Abstrakt
PIP: Den vaginale svangerskabsforebyggende svamp, godkendt den 1. april 1983 af US Food Administration (FDA) til salg i USA som engangs antikonceptionsmiddel til engangsbrug, er lavet af polyurethan og designet til at være biokompatibel med det vaginale miljø. Svampen fås i en enkelt størrelse, er rund og ca. 5,5 cm i diameter og 2,5 cm tyk. En fordybning på den ene side hjælper med at sikre svampens korrekte placering mod livmoderhalsen. En polyesterudtagningssløjfe fastgjort til svampen letter fjernelsen. Eftercoitaltest af svampen uden sæddræbende indikerede, at det var ineffektivt til at forhindre sæd i at komme ind i livmoderhalskanalen Før indsætningen fugtes svangerskabsforebyggende svamp med ledningsvand for at aktivere sæddræbende middel og indsættes i vagina med fordybningen placeret mod livmoderhalsen. Svampen er designet til kontinuerlig beskyttelse mod graviditet i mindst 24 timer efter indsættelse. en vellykket fase II klinisk spor af svampen, i 1979 blev der startet sammenlignende fase III kliniske forsøg af Family Health International. Følgende forsøg blev udført: svamp versus membran (buefjeder) anvendt med sædceller (nonoxynol-9) ved 13 klinikker i USA (1439 forsøgspersoner) og ved 2 klinikker i Canada og Storbritannien (502 forsøgspersoner); svamp versus en skummende sædceller idal (menfegol) suppositorium ved 5 klinikker i Jugoslavien, Taiwan og Bangladesh (1386) forsøgspersoner); og svamp versus spermicide (nonoxynol-9) skum på 2 klinikker i Israel og Thailand (366 forsøgspersoner). I alle forsøg blev de antikonceptionelle metoder tildelt. Klinikker var forpligtet til at følge op på forsøgspersoner i 1 år. Kun den amerikanske undersøgelse er afsluttet. I de sammenlignende forsøg med svampen og membranen (både i USA og i udlandet) var graviditetsraterne signifikant højere for svampen. I de sammenlignende forsøg med svamp og skummende suppositorier eller sæddræbende skum var der ingen signifikante forskelle mellem svampens graviditetshastigheder og de andre svangerskabsforebyggende metoder. I det USA-baserede forsøg med svampen var forskellene mellem kumulative graviditetsrater på 12 måneder relativt små – henholdsvis 16,8 og 12,5 graviditeter / 100 kvinder for svamp- og membranbrugere. Ingen tilfælde af toksisk shock syndrime (TSS) eller andre alvorlige omplikationer er forekommet blandt 1848 kvinder, der har deltaget i de kliniske forsøg med svampen, og som har tegnet sig for 1068 kvindeår med svampanvendelse. Fordelene ved svampen inkluderer: den kan købes uden recept og er nem at bruge og er ikke rodet; seksuel spontanitet forstærkes ved, at den kan indsættes op til 24 timer før samleje; en enkelt størrelse passer til alle kvinder; og efter indsættelse giver det straks beskyttelse mod graviditet i mindst 24 timer.