Lisdexamfetamin er også kendt som: Vyvanse
Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Senest opdateret den 10. august 2020.
- Oversigt
- Bivirkninger
- Dosering
- Professionel
- Tips
- Interaktioner
- Graviditet
Lisdexamfetamin Graviditetsadvarsler
Fordelen skal opveje risikoen.
AU TGA graviditet kategori: B3
amerikansk FDA-graviditetskategori: C
-Det aktive stof af dette lægemiddel, dexamphetamin, krydser placenta.
-Fødetidspunkt, lav fødselsvægt og andre ugunstige graviditetsresultater har været ses hos spædbørn født af mødre, der er afhængige af amfetamin.
– Overvåg spædbørn født af mødre, der tager amfetamin for symptomer på tilbagetrækning, såsom fodringsproblemer, irritabilitet, agitation og overdreven døsighed.
Der er ingen kontrollerede data om dette lægemiddel under graviditet hos mennesker, men der er nogle tilgængelige data for amfetamin hos gravide kvinder. To tilfælde af kontrolstudier af over tusind patienter, der blev udsat for amfetamin i forskellige svangerskabsaldre, viste ikke en stigning i medfødte abnormiteter. Derudover har dyreforsøg ikke afsløret nogen virkning på embryofetal morfologisk udvikling og overlevelse eller på fertilitet.
AU TGA graviditetskategori B3: Lægemidler, der kun er taget af et begrænset antal gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, uden at der er observeret en stigning i hyppigheden af misdannelse eller andre direkte eller indirekte skadelige virkninger på det humane foster. . Dyrestudier har vist tegn på en øget forekomst af fosterskader, hvis betydning betragtes som usikker hos mennesker.
Amerikansk FDA’s graviditetskategori C: Reproduktion af dyr har vist en negativ virkning på fosteret, og der er ingen tilstrækkelig og velkontrollerede undersøgelser hos mennesker, men potentielle fordele kan berettige anvendelse af lægemidlet til gravide på trods af potentielle risici.
Se referencer
Lisdexamfetamin Advarsler om amning
– Blodniveauer af dextroamphetamin hos 3 ammende spædbørn var op til 14% af moderens plasmaniveau.
– Fire ammede spædbørn, hvis mødre tog en gennemsnitlig dosis på 18 mg / dag af dextroamphetamin, havde ingen bivirkninger og viste normal fremgang med vægte mellem den 10. og 75. percentil.
-I en undersøgelse af 20 postpartum kvinder reducerede dextroamphetamin serumprolactin med 25% til 32% (7,5 mg IV dosis) og 30% til 37% (15 mg IV dosis). En anden undersøgelse viste, at en 20 mg oral dosis gav en vedvarende undertrykkelse af serumprolactin med 40%.
Brug bør undgås under amning.
Udskilles i modermælk: Ja
-Dette lægemiddel er et prolægemiddel af dextroamphetamin. Virkningen af dextroamphetamin i mælk på den ammende neurologiske udvikling er ikke undersøgt godt.
-Større doser af dette lægemiddel kan interferere med mælkeproduktionen, især hos kvinder, hvis amning ikke er veletableret.
Se referencer