Nylige observationsstudier af angiotensinkonverterende enzym (ACE ) hæmmere og angiotensinreceptorblokkere (ARB’er, også kaldet sartaner) har ikke vist en virkning af disse lægemidler på risikoen for at blive inficeret med svær akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (den virus, der forårsager COVID-19) og indikerer ikke en negativ indvirkning på resultatet for patienter med COVID-19 sygdom.
EMA gentager derfor sit tidligere råd om, at patienter fortsat skal bruge ACE-hæmmere eller ARB’er som anbefalet af deres læger. Patienter med spørgsmål eller bekymringer omkring deres behandling bør konsultere en sundhedspersonale.
ACE-hæmmere og ARB’er anvendes til behandling af patienter med forhøjet blodtryk, hjerteproblemer eller nyresygdom. I april 2020 rejste medier og publikationer bekymring over virkningen af disse lægemidler hos patienter med COVID-19. Som en del af den løbende overvågning af lægemidlers sikkerhed blev 20 for nylig offentliggjorte undersøgelser af brugen af ACE-hæmmere og ARB’er under COVID-19-pandemien gennemgået og viste, at disse bekymringer ikke understøttes af den seneste kliniske evidens.
EMA og EU’s reguleringsnetværk vil fortsætte med at overvåge tilgængelige og nye data om brug af medicin under den igangværende COVID-19-pandemi og arbejder sammen med andre tilsynsmyndigheder og relevante europæiske og internationale organisationer for at give pålidelig rådgivning om sikker brug af lægemidler. . Yderligere oplysninger om anbefalinger om COVID-19 er tilgængelige på EMAs websted og de nationale kompetente myndigheders websteder.
Denne erklæring om folkesundhed er udsendt af COVID-19 EMA-pandemisk taskforce (COVID-ETF).
Mere om lægemidlerne
Angiotensin converting enzym (ACE) -hæmmere er medicin, der anvendes til behandling af patienter med forhøjet blodtryk, hjerteproblemer og andre tilstande. De har aktive ingredienser, hvis navne generelt slutter med “pril”. ACE-hæmmere forhindrer et enzym i kroppen i at producere angiotensin II, et hormon, der indsnævrer blodkarrene. Denne indsnævring kan forårsage forhøjet blodtryk og tvinge hjertet til at arbejde hårdere. Angiotensin II frigiver også andre hormoner, der hæver blodtrykket.
Angiotensinreceptorblokkere (ARB’er, også kendt som angiotensin-II-receptorantagonister eller sartaner) anvendes til behandling af patienter med forhøjet blodtryk og dem med bestemt hjerte eller nyre sygdomme og komplikationer såsom diabetisk nefropati. De virker også ved at blokere virkningen af angiotensin II og forhindre blodkar i at trække sig sammen, så blodtrykket ikke stiger.
- Bønne D, Kraljevic Z, Searle T et al. Behandling med ACE-hæmmere er forbundet med mindre alvorlig SARS-Covid-19 infektion i en multi-site UK akut Hospital Trust. doi: 10.13140 / RG.2.2.34883.14889 / 1.
- de Abajo F, Rodríguez-Martín S, Lerma V et al. Brug af r enin – angiotensin – aldosteron systemhæmmere og risiko for COVID-19, der kræver indlæggelse på hospital: en case-population undersøgelse. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 31030-8.
- Felice C, Nardin C, Di Tanna GL et al. Brug af RAAS-hæmmere og risiko for klinisk forringelse af COVID-19: resultater fra en italiensk kohorte på 133 hypertensiver. doi: 10.1093 / ajh / hpaa096.
- Gao C, Cai Y, Zhang K et al. Forbindelse af hypertension og antihypertensiv behandling med COVID-19 dødelighed: en retrospektiv observationsundersøgelse. doi: 10.1093 / eurheartj / ehaa433.
- Gnavi R, Demaria M, Picariello, R et al. Terapi med midler, der virker på renin-angiotensinsystemet og risiko for SARS-CoV-2-infektion. doi: 10.1093 / cid / ciaa634.
- Guo T, Fan Y, Chen M et al. Kardiovaskulære implikationer af dødelige resultater hos patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1017.
- Jung S-Y, Choi JC, You S-H et al. Forening af renin-angiotensin-aldosteron-systemhæmmere med COVID-19-relaterede resultater i Korea: en landsdækkende befolkningsbaseret kohortestudie. doi: 10.1093 / cid / ciaa624 / 5842160.
- Li J, Wang X, Chen J et al. Forening af Renin-Angiotensin-systemhæmmere med sværhedsgrad eller risiko for død hos patienter med hypertension, der er indlagt på grund af Coronavirus-sygdom 2019 (COVID-19) -infektion i Wuhan, Kina. doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1624.
- Mancia G, Rea F, Ludergnani M et al. Renin – angiotensin – Aldosteron-systemblokkere og risikoen for Covid-19. doi: 10.1056 / NEJMoa2006923.
- Mehra MR, Desai SS, Kuy S, et al. Kardiovaskulær sygdom, lægemiddelterapi og dødelighed i Covid-19. doi: 10.1056 / NEJMoa2007621. Offentliggørelsen af denne undersøgelse blev efterfølgende trukket tilbage af forfatterne. doi: 10.1056 / NEJMc2021225. Tilbagetrækningen har ingen indflydelse på denne offentlige erklæring, da undersøgelsen ikke har påvirket konklusionerne.
- Mehta N, Kalra A, Nowacki AS et al. Sammenslutning af anvendelse af angiotensinkonverterende enzymhæmmere og angiotensin II-receptorblokkere med positive test for koronavirus sygdom 2019 (COVID-19). doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1855.
- Meng, J, Xiao G, Zhang J et al. Renin-angiotensin-systemhæmmere forbedrer de kliniske resultater af COVID-19-patienter med hypertension. doi: 10.1080 / 22221751.2020.1746200.
- Rentsch CT, Kidwai-Khan F, Tate, JP et al. Covid-19-test, hospitalsindlæggelse og intensiv pleje blandt 2.026.227 amerikanske veteraner i alderen 54-75 år. doi: 10.1101 / 2020.04.09.20059964.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C et al. Renin – angiotensin – Aldosteron-systemhæmmere og risiko for Covid-19. doi: 10.1056 / NEJMoa2008975.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M et al. Præsentation af egenskaber, komorbiditeter og resultater blandt 5700 patienter indlagt med COVID-19 i New York City-området. doi: 10.1001 / jama.2020.6775.
- Rossi GP, Marino M, Formisano D et al. Karakteristika og resultater af en kohorte af SARS-CoV-2 patienter i provinsen Reggio Emilia, Italien. doi: 10.1101 / 2020.04.13.20063545.
- Tedeschi S, Giannella M, Bartoletti M et al. Klinisk virkning af renin-angiotensin-systemhæmmere på hospitalsdødelighed hos patienter med hypertension indlagt på grund af COVID-19. doi: 10.1093 / cid / ciaa492.
- Yang G, Tan Z, Zhou L et al. Angiotensin II-receptorblokkere og anvendelse af angiotensinkonverterende enzymhæmmere er forbundet med forbedret inflammatorisk status og kliniske resultater hos COVID-19-patienter med hypertension. doi: 10.1101 / 2020.03.31.20038935.
- Zeng Z, Sha T, Zhang Y, et al. Hypertension hos patienter indlagt med COVID-19 i Wuhan, Kina: en retrospektiv observationsundersøgelse med et enkelt center. doi: 10.1101 / 2020.04.06.20054825.
- Zhang P, Zhu L, Cai J et al. Forening af indlæggelsesanvendelse af angiotensinkonverterende enzyminhibitorer og angiotensin II-receptorblokkere med dødelighed blandt patienter med hypertension, der er indlagt med COVID-19. doi: 10.1161 / CIRCRESAHA.120.317134.