BIVIRKNINGER
Bemærk: Nogle bivirkninger af thorazin (chlorpromazin) kan være mere tilbøjelige til at forekomme eller forekomme med større intensitet hos patienter med specielle medicinske problemer, f.eks. har patienter med mitral insufficiens eller feokromocytom oplevet svær hypotension efter anbefalede doser.
Døsighed, normalt mild til moderat, kan forekomme, især i første eller anden uge, hvorefter den generelt forsvinder. Hvis det er besværligt, kan doseringen sænkes.
B Samlet forekomst har været lav, uanset indikation eller dosis. De fleste efterforskere konkluderer, at det er en følsomhedsreaktion. De fleste tilfælde forekommer mellem anden og fjerde uges behandling. Det kliniske billede ligner infektiøs hepatitis med laboratoriefunktioner af obstruktiv gulsot snarere end dem med parenkymskader. Det er normalt straks reversibelt ved tilbagetrækning af medicinen; der er imidlertid rapporteret om kronisk gulsot.
Der er ingen afgørende beviser for, at en allerede eksisterende leversygdom gør patienter mere modtagelige for gulsot. Alkoholikere med skrumpelever er med succes blevet behandlet med Thorazine (chlorpromazine) uden komplikationer. Ikke desto mindre skal medicinen anvendes med forsigtighed hos patienter med leversygdom. Patienter, der har oplevet gulsot med en phenothiazin, bør ikke, hvis det er muligt, geneksponeres for Thorazine (chlorpromazin) eller andre phenothiaziner.
Hvis der opstår feber med grippelignende symptomer, skal der udføres passende leverundersøgelser. Hvis test indikerer en abnormitet, skal du stoppe behandlingen.
Leverfunktionstest i gulsot induceret af lægemidlet kan efterligne obstruktion af leveren; tilbageholde eksplorativ laparotomi indtil ekstrahepatisk obstruktion er bekræftet.
Hæmatologiske lidelser, inklusive agranulocytose, eosinofili, leukopeni, hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi, trombocytopen purpura og pancytopeni er rapporteret.
Agranulocytose – Warn patienter til at rapportere det pludselige udseende af ondt i halsen eller andre tegn på infektion. Hvis hvide blodlegemer og differenstællinger indikerer cellulær depression, skal du stoppe behandlingen og starte antibiotikum og anden passende terapi.
De fleste tilfælde har fundet sted mellem den fjerde og tiende behandlingsuge; patienter bør overvåges nøje i denne periode.
Moderat undertrykkelse af hvide blodlegemer er ikke en indikation for at stoppe behandlingen, medmindre de ledsages af de ovenfor beskrevne symptomer.
Kardiovaskulær
Hypotensive effekter – Postural hypotension, enkel takykardi, momentan besvimelse og svimmelhed kan forekomme efter den første injektion; lejlighedsvis efter efterfølgende injektioner sjældent efter den første orale dosis. Normalt er bedring spontan, og symptomerne forsvinder inden for 1/2 til 2 timer. Lejlighedsvis kan disse virkninger være mere alvorlige og langvarige og medføre en stødlignende tilstand.
For at minimere hypotension efter injektion skal du holde patienten liggende og iagttage i mindst 1/2 time. For at kontrollere hypotension skal du placere patienten i hoved-lav position med benene hævet. Hvis en vasokonstriktor er påkrævet, er Levophed® *** og Neo-Synephrine® § de mest egnede. Andre pressormidler, herunder adrenalin, bør ikke anvendes, da de kan forårsage en paradoksal yderligere sænkning af blodtrykket.
EKG Ændringer – især ikke-specifikke, normalt reversible Q- og T-bølgeformationer – er blevet observeret hos nogle patienter modtager phenothiazin beroligende midler, inklusive thorazin (chlorpromazin).
Bemærk: Pludselig død, tilsyneladende på grund af hjertestop, er rapporteret.
CNS-reaktioner
Neuromuskulær ( Ekstrapyramidale) reaktioner – Neuromuskulære reaktioner inkluderer dystonier, motorisk rastløshed, pseudo-parkinsonisme og tardiv dyskinesi og synes at være dosisrelateret. De diskuteres i de følgende afsnit:
Dystonier: Symptomer kan omfatte krampe i nakkemusklerne, sommetider udvikler sig til akut, reversibel torticollis; ekstensor stivhed i rygmusklerne, undertiden udvikler sig til opisthotonos; carpopedal krampe, trismus, synkebesvær, oculogyrisk krise og fremspring på tungen.
Disse aftager normalt inden for få timer og næsten altid inden for 24 til 48 timer efter, at stoffet er afbrudt.
I milde tilfælde er beroligelse eller barbiturat ofte tilstrækkelig. I moderate tilfælde vil barbiturater normalt give hurtig lindring. I mere alvorlige voksne tilfælde producerer administrationen af et antiparkinsonism, undtagen levodopa, normalt hurtig tilbageførsel af symptomer. Hos børn (1 til 12 år) vil beroligelse og barbiturater normalt kontrollere symptomerne. (Eller parenteral Benadryl® ll kan være nyttig. Se oplysninger om ordination af Benadryl for passende børnedosering.) Hvis passende behandling med antiparkinsonism eller Benadryl ikke vender tegn og symptomer, bør diagnosen revurderes.
Egnede støttende foranstaltninger såsom opretholdelse af en klar luftvej og tilstrækkelig hydrering bør anvendes, når det er nødvendigt. Hvis behandlingen genoptages, skal den have en lavere dosis. Skulle disse symptomer forekomme hos børn eller gravide patienter, bør lægemidlet ikke genindføres.
Motorisk rastløshed: Symptomerne kan omfatte uro eller nervøsitet og undertiden søvnløshed. Disse symptomer forsvinder ofte spontant. Til tider kan disse symptomer ligne de oprindelige neurotiske eller psykotiske symptomer. Doseringen bør ikke øges, før disse bivirkninger er aftaget.
Hvis disse symptomer bliver for besværlige, kan de normalt kontrolleres ved en reduktion af dosis eller ændring af lægemiddel. Behandling med antiparkinsonmidler, benzodiazepiner eller propranolol kan være nyttigt.
Pseudo-parkinsonisme: Symptomerne kan omfatte: masklignende ansigter, savling, rysten, pillrolling bevægelse, tandhjulets stivhed og blandet gangart. I de fleste tilfælde kontrolleres disse symptomer let, når et antiparkinsonisme-middel administreres samtidigt. Antiparkinsonism bør kun anvendes, når det er nødvendigt. Generelt er behandling af et par uger til 2 eller 3 måneder tilstrækkelig. Efter denne tid skal patienter evalueres for at bestemme deres behov for fortsat behandling. (Bemærk: Levodopa er ikke fundet effektiv ved antipsykotisk induceret pseudo-parkinsonisme.) Lejlighedsvis er det nødvendigt at sænke dosen af Thorazine (chlorpromazin) eller at afbryde lægemidlet.
Tardiv dyskinesi: Som med alle antipsykotiske midler, tardiv dyskinesi kan forekomme hos nogle patienter i langvarig behandling eller kan forekomme, efter at lægemiddelbehandlingen er ophørt. Syndromet kan også udvikle sig, selv om det er meget sjældnere, efter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser. Dette syndrom forekommer i alle aldersgrupper. Selv om dets forekomst synes at være højest blandt ældre patienter, især ældre kvinder, er det umuligt at stole på prævalensestimater for at forudsige ved starten af antipsykotisk behandling, hvilke patienter der sandsynligvis vil udvikle syndromet. Symptomerne er vedvarende og hos nogle patienter synes de at være irreversible. Syndromet er kendetegnet ved rytmiske ufrivillige bevægelser af tungen, ansigtet, munden eller kæben (fx fremspring af tungen, pustende kinder, puckering af munden, tyggebevægelser). Nogle gange kan disse ledsages af ufrivillige bevægelser af ekstremiteter. I sjældne tilfælde er disse ufrivillige bevægelser af ekstremiteterne de eneste manifestationer af tardiv dyskinesi. En variant af tardiv dyskinesi, tardiv dystoni, er også blevet beskrevet.
Der er ingen kendt effektiv behandling for tardiv dyskinesi; antiparkinsonismemidler lindrer ikke symptomerne på dette syndrom. Hvis det er klinisk muligt, foreslås det, at alle antipsykotiske midler seponeres, hvis disse symptomer optræder. Skulle det være nødvendigt at genoptage behandlingen eller øge doseringen af midlet eller skifte til et andet antipsykotisk middel, kan syndromet maskeres.
Det er blevet rapporteret, at fine vermikulære bevægelser i tungen kan være et tidligt tegn på syndromet, og hvis medicinen stoppes på det tidspunkt, udvikler syndromet muligvis ikke.
Bivirkninger ved adfærd – Psykotiske symptomer og katatonlignende tilstande er sjældent rapporteret.
Andre CNS-effekter – Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) er rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler. (Se ADVARSLER.) Der er rapporteret om hjerneødem.
Krampeanfald (petit mal og grand mal) er rapporteret, især hos patienter med EEG-abnormiteter eller tidligere har haft sådanne lidelser.
Abnormitet af cerebrospinalvæskeproteinerne er også rapporteret.
Allergiske reaktioner af en mild urticarial type eller lysfølsomhed ses. Undgå unødig udsættelse for sol. Der er rapporteret lejlighedsvis mere alvorlige reaktioner, herunder eksfoliativ dermatitis.
Kontaktdermatitis er rapporteret hos sygeplejepersonale; følgelig anbefales brug af gummihandsker ved indgivelse af Thorazine (chlorpromazine) væske eller injicerbar.
Derudover er der rapporteret om astma, larynxødem, angioneurotisk ødem og anafylaktoide reaktioner.
Endokrine lidelser: Amning og moderat brystforstyrrelse kan forekomme hos kvinder i store doser. Hvis vedvarende, lavere dosis eller trække lægemidlet tilbage. Der er rapporteret om falske positive graviditetstest, men er mindre tilbøjelige til at forekomme, når der anvendes en serumtest. Amenoré og gynækomasti er også rapporteret. Hyperglykæmi, hypoglykæmi og glykosuri er rapporteret.
Autonome reaktioner: Lejlighedsvis mundtørhed; næsestop kvalme; obstipation forstoppelse; adynamisk ileus; urinretention priapisme; miosis og mydriasis, atonisk tyktarm, ejakulationsforstyrrelser / impotens.
Særlige overvejelser ved langvarig terapi: Hudpigmentering og øjenændringer er forekommet hos nogle patienter, der tager betydelige doser Thorazin (chlorpromazin) i længere perioder.
Hudpigmentering – Sjældne tilfælde af hudpigmentering er blevet observeret hos indlagte mentale patienter, primært kvinder, der normalt har fået lægemidlet i 3 år eller mere i doser fra 500 mg til 1500 mg dagligt. De pigmentforandringer, begrænset til udsatte områder af kroppen, spænder fra en næsten umærkelig mørkfarvning af huden til en skifergrå farve, undertiden med en violet nuance. Histologisk undersøgelse afslører et pigment, hovedsageligt i dermis, som sandsynligvis er et melaninlignende kompleks. Pigmenteringen kan falme efter ophør af lægemidlet.
Okulære ændringer – Okulære ændringer har forekommet hyppigere end hudpigmentering og er blevet observeret både hos pigmenterede og ikke-pigmenterede patienter, der fik Thorazine (chlorpromazin), normalt i 2 år eller mere i doser på 300 mg dagligt og højere. Øjenændringer er karakteriseret ved aflejring af fint partikler i linsen og hornhinden. I mere avancerede tilfælde er der også observeret stjerneformede opaciteter i den forreste del af linsen. Øjenaflejringernes art er endnu ikke bestemt. Et lille antal patienter med mere alvorlige okulære ændringer har haft en visuel svækkelse. Ud over disse hornhinde- og linseformede ændringer er der rapporteret om epitelial keratopati og pigmentær retinopati. Rapporter antyder, at øjenlæsionerne kan komme tilbage efter tilbagetrækning af lægemidlet.
Da forekomsten af øjenændringer synes at være relateret til doseringsniveauer og / eller behandlingsvarighed, foreslås det, at langtidspatienter på moderate til høje doseringsniveauer har periodiske okulære undersøgelser.
Etiologi – Etiologien for begge disse reaktioner er ikke klar, men eksponering for lys sammen med dosering / behandlingsvarighed synes at være den mest signifikante faktor . Hvis en af disse reaktioner observeres, bør lægen afveje fordelene ved fortsat behandling mod de mulige risici og i det enkelte tilfælde fortælle, om den nuværende behandling skal fortsættes, sænke dosis eller trække lægemidlet ud. / p>
Andre bivirkninger: Let feber kan forekomme efter store IM-doser. Hyperpyreksi er rapporteret. Stigninger i appetit og vægt forekommer undertiden. Perifert ødem og et systemisk lupus erythematosus-lignende syndrom er blevet rapporteret.
Bemærk: Der har lejlighedsvis været rapporter om pludselig død hos patienter, der fik phenothiaziner. I nogle tilfælde syntes årsagen at være hjertestop eller kvælning på grund af svigt i hosterefleksen.
Læs hele FDA’s ordineringsinformation for Thorazine (Chlorpromazine)