Top NASDAQ Pharma-aktier i 2020

Klik her for at læse den forrige top-artikel på NASDAQ pharma-aktier.

2020 var ikke uden udfordringer for lægemiddelmarkedet, der ligesom andre sektorer er bundet for at imødegå varige påvirkninger fra COVID-19-pandemien.

Når det er sagt, vil de største bagvedliggende drivkræfter for medicinalindustrien – såsom den stigende forekomst af kræft og kroniske sygdomme – uden tvivl fortsætte med at drive innovation og vækst.

USA troner øverst på det farmaceutiske marked, både hvad angår lægemiddelefterspørgsel og lægemiddeludvikling. Den 18. december 2020 var i alt 51 nye lægemidler godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) for året, inklusive en til behandling af COVID-19.

Big Pharma stjal stort set showet i løbet af året, men en række små og mellemstore NASDAQ pharma-aktier skabte også bølger i 2020.

Nedenfor profilerer Investing News Network 2020’s fem bedste NASDAQ pharma-aktier. Data blev samlet den 15. december 2020 ved hjælp af TradingViews aktiescreener, og alle børsnoterede virksomheder havde markedsdækning på mellem 50 og 500 millioner dollars på det tidspunkt.

Surface Oncology (NASDAQ: SURF)

Markedsdækning: 390 millioner dollars; nuværende aktiekurs: US $ 9,77; år-til-dato gevinst: 430,32 procent

Surface Oncology er et lægemiddelvirksomhed i klinisk fase, der udvikler immunterapier, der angriber kræft ved at målrette mod det immundæmpende tumormikromiljø.

I april, Surface Onkologi initierede et klinisk fase 1-forsøg for dets blyprogram, SRF388, der er målrettet mod det immunsuppressive cytokin IL-27. Den næste måned annoncerede virksomheden et klinisk forsøgssamarbejde med Merck (NYSE: MRK) for at evaluere sikkerheden og effekten af at kombinere Surface’s SRF617, en undersøgelsesantistofbehandling rettet mod CD39, med Merck’s KEYTRUDA som en del af en første-i-menneske fase 1 / 1b-undersøgelse af SRF617. Undersøgelsen skulle omfatte patienter med solide tumorer, især dem med gastrisk kræft og dem med resistens over for hæmning af kontrolpunktet.

Surface Oncology har også et klinisk stadium samarbejde med Novartis (NYSE: NVS) målrettet mod CD73, en ektoenzym, der har en vigtig rolle i modulering af immunrespons. Hæmning af CD73 tillader nøgleimmunceller, herunder T-celler, at angribe tumoren.

I november tildelte FDA SRF388 fast track-betegnelse til behandling af patienter med levercancer, der tidligere er blevet behandlet med standard terapier.

Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX)

Markedsdækning: 490,64 millioner dollars; nuværende aktiekurs: US $ 36,20; år til dato gevinst: 354,11 procent

Forte Biosciences er et lægemiddelvirksomhed med klinisk fase med fokus på dermatologi. Dens førende kandidat er FB-401, et levende bioterapeutisk middel til behandling af inflammatoriske hudsygdomme lavet i samarbejde med National Institutes of Health og National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Forte har udført fase 1 / 2a-test af FB-401 hos voksne og pædiatriske patienter med atopisk dermatitis.

I juni fusionerede Forte med Tocagen, et børsnoteret bioteknologiselskab, der hævede US $ 24 millioner i kapitalfinansiering med fusionen. Forte startede september ved at annoncere offentliggørelsen i Science Translational Medicine af de fulde resultater af fase 1 / 2a-data for FB-401. Den følgende måned tildelte FDA FB-401 en hurtig betegnelse til behandling af atopisk dermatitis.

Forte lukkede et offentligt udbud på 46 millioner dollars af almindelige aktier i november.

BioVie (NASDAQ: BIVI)

Markedsdækning: 190 millioner dollars; nuværende aktiekurs: US $ 13,23; år til dato gevinst: 276,86 procent

BioVie udvikler innovative lægemiddelterapier til leversygdom, som kan forekomme hos patienter med fremskreden cirrose på grund af hepatitis, ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) eller alkoholisme.

I juni meddelte BioVie, at FDA efter en vellykket fase 2a-undersøgelse af sin førende kandidat, BIV201, havde givet vejledning vedrørende det næste kliniske forsøgsdesign for BIV201 hos patienter med ildfaste ascites på grund af levercirrhose.”FDA har meddelt, at afventende positive fase 2-undersøgelsesresultater, et tilstrækkeligt stort og velkontrolleret fase 3-forsøg med understøttende data fra fase 2 (statistisk signifikans ikke påkrævet), potentielt kunne give de kliniske data, der er nødvendige for at ansøge om BIV201-markedsføring. godkendelse, ”hedder en pressemeddelelse fra virksomheden.

Virksomheden i det kliniske stadium planlægger at påbegynde en randomiseret 24 patient fase 2-undersøgelse efterfulgt af et større afgørende fase 3 klinisk forsøg, der er målrettet at starte i 2021.

I september lukkede BioVie et offentligt udbud med et nettoprovenu på ca. 15,8 millioner dollars.

Lipocine (NASDAQ: LPCN)

Markedsdækning: 90,65 millioner dollars; aktuelt aktiekurs: US $ 1,38; årlig gevinst: 255,94 procent

Lipocine er en klinisk fase biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler proprietære lægemiddelafgivelsesteknologier målrettet metaboliske og endokrine lidelser. Tilbage i maj accepterede FDA Lipocine’s efterforskningsnyt lægemiddelapplikation til initiering af en fase 2 pr oof-of-concept-undersøgelse til evaluering af det terapeutiske potentiale af LPCN 1148 til behandling af levercirrhose hos voksne mandlige cirrotiske patienter.

LPCN 1144, et oralt produkt af bioidentisk testosteron, har vist potentialet for behandling af ikke-cirrotisk NASH og er nu i en klinisk fase 2-undersøgelse. I sin tredje kvartalsrapport annoncerede Lipocine, at patienttilmelding var afsluttet i en klinisk parret-biopsi-undersøgelse af LPCN 1144, fase 2, i bekræftede NASH-forsøgspersoner inden for cirrose. Top-line-resultater forventes fra den øverste NASDAQ-farmaceutiske bestand i januar 2021, og der forventes 36 ugers biopsi og MRI-PDFF-data i midten af 2021.

I december gav FDA foreløbig godkendelse til TLANDO, konkluderer, at TLANDO har opfyldt alle nødvendige kvalitets-, sikkerheds- og effektivitetsstandarder. TLANDO er imidlertid ikke berettiget til endelig godkendelse og markedsføring i USA, indtil udløbet af en eksklusivitetsperiode, der tidligere blev givet til Clarus Therapeutics ‘Jatenzo, som udløber den 27. marts 2022. TLANDO er et nyt oralt testosteronprodukt til testosteronerstatningsterapi hos voksne hanner angivet for tilstande som hypogonadisme og hypogonadotropisk hypogonadisme.

Tracon Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON)

Markedsdækning: 110 millioner dollars; nuværende aktiekurs: US $ 8,36; år til dato gevinst: 254,70 procent

Tracon Pharmaceuticals er en klinisk fase biofarmaceutisk virksomhed med fokus på udvikling og kommercialisering af nye målrettede lægemidler til kræft.

I september rapporterede Tracon opdaterede kliniske data fra forsøget med envafolimab hos MSI-H / dMMR kræftpatienter præsenteret af virksomhedens samarbejdspartnere, 3D Medicines og Alphamab Oncology (HKEX: 9966). “CSCO 2020-dataene giver yderligere klinisk bevis for, at envafolimabs aktivitet svarer til Opdivo og Keytruda’s i MSI-H / dMMR-kræft. Også imponerende er responsens holdbarhed efter 12 måneder,” sagde James Freddo, Tracons medicinske chef.

Den følgende måned tildelte FDA forældreløse lægemiddelbetegnelser for Tracons TRC102, en lille molekylehæmmer af DNA-basens excisionsreparationsvej. TRC102 er virksomhedens lægemiddelkandidat til behandling af patienter med ondartede gliomer, inklusive glioblastom .

I november indgav Alphamab Oncology and 3D Medicines en ny lægemiddelansøgning til National Medical Products Administration til godkendelse af envafolimab i indikationen MSI-H / dMMR kræft. Den næste måned meddelte Tracon dosering af den første patient i en ENVASARC-registreringsundersøgelse af envafolimab i sarkom. Tracon forventer, at topliniedata fra undersøgelsen vil være tilgængelige i midten af 2021.

Glem ikke at følge os @INN_LifeScience i virkeligheden tid n ews opdateringer!

Oplysning om værdipapirer: Jeg, Melissa Pistilli, har ingen direkte investeringsinteresse i noget selskab, der er nævnt i denne artikel.