La lisdexanfetamina también se conoce como: Vyvanse
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 10 de agosto de 2020.
- Descripción general
- Efectos secundarios
- Dosis
- Profesional
- Consejos
- Interacciones
- Embarazo
Advertencias sobre el embarazo con lisdexanfetamina
El beneficio debe superar el riesgo.
AU TGA embarazo categoría: B3
categoría de embarazo de la FDA de EE. UU .: C
-El metabolito activo de este fármaco, la dexanfetamina, atraviesa la placenta.
-Se han producido partos prematuros, bajo peso al nacer y otros resultados adversos del embarazo visto en bebés nacidos de madres dependientes de anfetaminas.
-Monitorear a los bebés nacidos de madres que toman anfetaminas para detectar síntomas de abstinencia como dificultades para alimentarse, irritabilidad, agitación y somnolencia excesiva.
No hay datos controlados de este medicamento en el embarazo humano, pero hay algunos datos disponibles sobre anfetaminas en mujeres embarazadas. Dos estudios de casos y controles de más de mil pacientes expuestos a anfetaminas en diferentes edades gestacionales no mostraron un aumento en las anomalías congénitas. Además, los estudios en animales no han revelado efectos sobre el desarrollo morfológico y la supervivencia embriofetal, ni sobre la fertilidad.
AU TGA categoría de embarazo B3: Medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto humano . Los estudios en animales han mostrado evidencia de una mayor ocurrencia de daño fetal, cuya importancia se considera incierta en humanos.
Categoría C de embarazo de la FDA de EE. UU .: Los estudios de reproducción animal han mostrado un efecto adverso en el feto y no existen estudios bien controlados en humanos, pero los posibles beneficios pueden justificar el uso del fármaco en mujeres embarazadas a pesar de los posibles riesgos.
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Advertencias sobre la lactancia materna con Lisdexanfetamina
– Los niveles sanguíneos de dextroanfetamina en 3 bebés amamantados fueron hasta el 14% del nivel plasmático materno.
-Cuatro bebés amamantados cuyas madres tomaron una dosis promedio de 18 mg / día de dextroanfetamina no presentaron efectos adversos y mostraron un progreso normal con pesos entre los percentiles 10 y 75.
-En un estudio de 20 mujeres posparto, la dextroanfetamina redujo la prolactina sérica entre un 25% y un 32% (dosis de 7,5 mg IV) y entre un 30% y un 37% (dosis de 15 mg IV). Otro estudio mostró que una dosis oral de 20 mg producía una supresión sostenida de la prolactina sérica en un 40%.
Se debe evitar su uso durante la lactancia.
Excretado en la leche materna: Sí
-Este La droga es un profármaco de dextroanfetamina. No se ha estudiado bien el efecto de la dextroanfetamina en la leche sobre el desarrollo neurológico de un lactante amamantado.
-Grandes dosis de este medicamento pueden interferir con la producción de leche, especialmente en mujeres cuya lactancia no está bien establecida.
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