Preguntas y respuestas: Eventos neuropsiquiátricos informados en niños a los que se les recetó Tamiflu

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Edward Bell

Han surgido informes de los padres que relacionan el uso de Tamiflu con eventos neuropsiquiátricos pediátricos, incluidas alucinaciones, convulsiones y cambios de comportamiento.

Aunque los informes de los padres sobre estos eventos adversos se remontan a 2012, los eventos neuropsiquiátricos experimentados por estos niños pueden generar preocupación en los padres, especialmente con la gravedad de la temporada de influenza de este año.

Edward Bell, PharmD, BCPS, profesor de práctica farmacéutica en Drake University College of Pharmacy y Blank Children’s Hospital and Clinics, habló con Infectious Diseases in Children sobre el uso adecuado del fármaco en pacientes pediátricos y si esta preocupación está justificada.

P: ¿Para qué se usa Tamiflu (fosfato de oseltamivir, Roche) y cómo se debe recetar a pacientes pediátricos?

R: Tamiflu es una neuraminidasa antiviral (anti-influenza) inhibidor. Tiene la etiqueta de la FDA y está indicado para el tratamiento de infecciones agudas y no complicadas por influenza A y B tanto en niños como en adultos que han estado asintomáticos por no más de 48 horas. También tiene la etiqueta de la FDA para la prevención de la influenza A y B.

La AAP ha recomendado un uso adicional para niños lo suficientemente enfermos con influenza como para ser hospitalizados y niños con factores específicos que los ponen en alto riesgo de contraer influenza. complicaciones relacionadas. Tamiflu también se puede considerar para su uso en niños por lo demás sanos o en niños que viven en hogares de alto riesgo.

P: ¿Se han informado complicaciones neuropsiquiátricas en el pasado con respecto a Tamiflu? Si ha habido informes, ¿cuáles fueron los síntomas y qué tan graves fueron?

R: Los datos anteriores sugirieron que Tamiflu estaba asociado con efectos adversos neuropsiquiátricos, como delirio, comportamiento anormal o alucinaciones. Estos datos se informaron principalmente del uso de Tamiflu en Japón, que históricamente ha usado más de la droga; sin embargo, las revisiones publicadas recientemente (Toovey, 2012 y FDA) de estos datos y estudios de cohortes no indican una relación causal con Tamiflu.

Estos comportamientos pueden ocurrir en niños con influenza, especialmente en las primeras etapas de la enfermedad y en los síntomas. inicio, cuando se inicia Tamiflu. Esto también puede ocurrir en niños cuando no se usa Tamiflu. La información epidemiológica sugiere que es más probable que la patología de la influenza, como la fiebre, sea la causa de estos efectos, y no el Tamiflu.

P: Otros medicamentos, como Miralax (polietilenglicol 3350, Bayer), han sido objeto de críticas por provocar cambios neurológicos en la población pediátrica. ¿Cuál es la probabilidad de que un medicamento cause estos síntomas en los niños?

R: Muchos medicamentos comúnmente recetados en la población pediátrica pueden potencialmente producir efectos adversos neuropsiquiátricos. A menudo, estos efectos son raros, pero ciertamente pueden ser preocupantes si ocurren en su hijo o en su paciente. Todos los medicamentos tienen efectos adversos potenciales y, por lo tanto, siempre es aconsejable comparar los beneficios con los riesgos de usarlos. Por ejemplo, es poco probable que Tamiflu administrado varios días o más después del inicio de los síntomas a un niño por lo demás sano y de bajo riesgo con influenza que no es grave tenga muchos beneficios y aún tiene riesgo de efectos adversos. Además, alguien, ya sea una familia o un seguro, debe pagar por el uso del medicamento.

P: ¿Existen otras opciones para el tratamiento de los síntomas de la influenza?

R: Tres Los medicamentos, que son todos inhibidores de la neuraminidasa, pueden usarse para tratar la influenza. Estos medicamentos incluyen Tamiflu, Relenza (zanamivir, GlaxoSmithKline) y Rapivab (peramivir, Biocryst). Relenza se inhala por vía oral y Rapivab se administra por vía intravenosa. Los tres medicamentos difieren según las indicaciones de edad.

P: ¿Qué estrategias sugeriría para la prevención de la influenza en la población pediátrica?

R: La vacunación es la mejor opción para la prevención de la influenza, además de una adecuada higiene de las manos y evitar la exposición a personas que tienen la enfermedad. Aunque se prefiere la vacunación, los inhibidores de la neuraminidasa se pueden usar para la prevención en niños y escenarios clínicos específicos.

P: ¿Qué recomendaría a los pediatras que están tratando a un niño que puede beneficiarse de Tamiflu, pero los padres no ¿Le preocupan los informes recientes?

R: Tamiflu se usa mejor para niños que están gravemente enfermos de influenza. Cuando se administra lo antes posible después de que comienzan los síntomas, puede proporcionar un beneficio significativo para estos niños porque inhibe la replicación viral, que se produce al principio del proceso de la enfermedad. Es menos útil y posiblemente no tenga ningún beneficio para los niños que no están gravemente enfermos y para los que reciben el medicamento mucho después de que comienzan los síntomas.

Para estos niños, es posible que no proporcione ningún beneficio tangible, pero aumenta el costo y presenta un riesgo de posibles efectos adversos, pero los efectos neuropsiquiátricos no son una preocupación significativa. Al igual que con los antibióticos, un mayor uso de medicamentos antivirales contra la influenza cuando no es necesario aumenta la probabilidad de resistencia viral. Si se usan en exceso, es posible que estos medicamentos no sean tan útiles en el futuro.

P: ¿Qué sugiere a los pediatras que también están preocupados por informes recientes y dudan en recetar Tamiflu a los niños que pueden beneficiarse del medicamento? ?

R: No existen preocupaciones reales por los efectos neuropsiquiátricos cuando se prescribe Tamiflu. Las preocupaciones deben centrarse en su costo para la sociedad, los efectos adversos y el desarrollo potencial de resistencia viral a estos medicamentos. Como ocurre con todas las drogas, lo mejor es un uso prudente y prudente, cuando sea apropiado. Los beneficios de usar cualquier medicamento deben superar los riesgos. – por Katherine Bortz

Divulgación: Bell no reporta divulgaciones financieras relevantes.