En octubre de 2005, la FDA extendió sus advertencias para el medicamento, diciendo que no se debe recetar a bebedores empedernidos o personas con enfermedad hepática crónica. La agencia dijo que los informes posteriores a la comercialización de casos de hepatitis e ictericia colestásica indicaron que los pacientes con problemas hepáticos previos pueden tener un mayor riesgo de daño adicional si toman duloxetina.
Reacciones cutáneas graves
Cymbalta puede causar reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, un trastorno grave de la piel y las membranas mucosas. Estas reacciones pueden requerir hospitalización y pueden poner en peligro la vida. Como resultado, es posible que los usuarios deban suspender el medicamento. Las ampollas en la piel, la descamación de la piel, las llagas en la boca, la urticaria o cualquier otra reacción alérgica pueden indicar una reacción cutánea grave.
Las reacciones cutáneas pueden ser un efecto secundario de cualquier antidepresivo. Un estudio de 2014 en la revista Advances in Dermatology and Allergology dijo que las condiciones pueden variar desde un sarpullido leve inducido por medicamentos hasta «reacciones sistemáticas generalizadas peligrosas y potencialmente mortales».
Síndrome de la serotonina
En 2017, la FDA requirió un cambio en la etiqueta de advertencia de Cymbalta para incluir información sobre el síndrome de la serotonina.
El síndrome de la serotonina es una condición potencialmente fatal que ocurre cuando se acumulan altos niveles de la sustancia química serotonina en el cuerpo. Personas Quienes toman Cymbalta deben evitar tomar otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina.
Los síntomas de esta afección incluyen agitación, alucinaciones, coma u otros cambios en el estado mental. Problemas de coordinación, espasmos musculares, latidos cardíacos acelerados o altos o bajos. La presión arterial también son signos de este síndrome.
Las interacciones medicamentosas ‘factor importante’ en el desarrollo del síndrome serotoninérgico
Un artículo de 2008 en la revista Canadian Family Physician informó que las interacciones medicamentosas eran un «factor importante » en personas que desarrollan la enfermedad. Las interacciones farmacológicas entre Cymbalta y otros medicamentos que toma un paciente pueden provocar el síndrome de serotonina y pueden ocurrir poco después de que el paciente comience a tomar el medicamento.
«El síndrome de serotonina es cada vez más común, pero los médicos no lo reconocen bien», dijo el autor del estudio. Escribió el Dr. Christopher Frank. Una mayor conciencia y seguimiento de los pacientes puede reducir los riesgos de síndrome serotoninérgico y otras complicaciones, dijo.
Problemas oculares
Algunos usuarios de Cymbalta tienen un mayor riesgo de midriasis o dilatación de la pupila. El medicamento no es adecuado para pacientes con glaucoma de ángulo estrecho no controlado. El medicamento puede causar dolor ocular, cambios en la visión e hinchazón o enrojecimiento en o alrededor del ojo.
Los antidepresivos en general pueden causar glaucoma de ángulo estrecho (también llamado de cierre agudo), una afección que se considera una emergencia oftálmica y que puede provocar ceguera si no se trata. Un estudio de caso de 2015 realizado por tres investigadores de la Universidad de Florida describió a un paciente que desarrolló una glaucoma de ángulo lindo (ACG) solo dos días después de comenzar con Cymbalta. Ella requirió un procedimiento llamado iridotomía con láser, que consiste en hacer un orificio en cada ojo para drenar el líquido y corregir el problema.
«Porque los IRSN, incluida la duloxetina, y los ISRS se usan comúnmente en el tratamiento de la depresión o dolor crónico, se recomienda precaución con el uso de estos medicamentos en pacientes con factores de riesgo de ACG ”, escribieron los investigadores en la revista Annals of Pharmacotherapy.
Sangrado anormal
La duloxetina puede aumentar el riesgo de sangrado o hematomas. El riesgo es mayor si un paciente toma aspirina, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo como ibuprofeno o naproxeno, o el anticoagulante warfarina (Coumadin, Jantoven).
Para 2007, La FDA había recibido 170 informes únicos posteriores a la comercialización de hemorragias entre los pacientes que tomaban el fármaco y pedía que se añadieran advertencias de «hemorragia anormal» en las etiquetas de ISRS y IRSN. La etiqueta advierte que los informes de hemorragia han variado desde simples hematomas hasta «hemorragias potencialmente mortales».
«Se debe advertir a los pacientes sobre el riesgo de hemorragia asociado con el uso concomitante de Cymbalta y AINE, aspirina u otros medicamentos que afectan la coagulación ”, advierte la etiqueta del medicamento.
Presión arterial baja y pérdida del conocimiento
En 2014, la FDA requirió que se estableciera una advertencia de hipotensión ortostática y riesgo de caídas agregado a la etiqueta del medicamento. La hipotensión ortostática es una caída repentina de la presión arterial cuando una persona se pone de pie. Puede causar una pérdida temporal del conocimiento llamada síncope y los pacientes pueden sufrir lesiones por caídas posteriores.
Según la etiqueta de advertencia del medicamento, el síncope y la hipotensión ortostática «tienden a ocurrir durante la primera semana de tratamiento, pero pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con Cymbalta, especialmente después de un aumento de la dosis «.