Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 20 de febrero de 2020.
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Descripción clínica
Uso
Pygeum se ha utilizado para mejorar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB) y para mejorar la función sexual. Sin embargo, solo se encuentran disponibles estudios que comparan pygeum con placebo.
Dosificación
Hiperplasia prostática benigna: 25 a 200 mg / día de extracto de P. africana estandarizado al 14% de esteroles totales. La dosis habitual es de 100 mg / día en ciclos de 6 a 8 semanas.
Contraindicaciones
No se han identificado contraindicaciones.
Embarazo / Lactancia
Evite su uso. Falta información sobre seguridad y eficacia en el embarazo y la lactancia.
Interacciones
Ninguna bien documentada.
Reacciones adversas
Irritación gastrointestinal y Se han reportado dolor de cabeza.
Toxicología
Se ha demostrado una baja incidencia de toxicidad.
Familia científica
- Rosaceae
Botánica
Pygeum (anteriormente conocido como Pygeum africanum) es un árbol de hoja perenne originario de las regiones forestales africanas, las montañas de América Central y del Sur, el Golfo de Guinea y Madagascar y las islas Comoras.1 Puede crecer hasta 30 m de altura.2 Sus hojas gruesas son de forma oblonga, de color verde oscuro y brillantes, y huelen a almendras cuando se trituran.3 Sus flores son pequeñas y blancas, y el fruto es una baya roja que se asemeja a una cereza cuando está madura. La corteza tiene un aroma parecido al ácido cianhídrico y es la parte de la planta que se utiliza con fines medicinales; la corteza puede ser roja, marrón o gris; el rojo suele indicar un árbol más joven y los colores más oscuros indican un árbol más viejo4, 5, 6. La corteza también tiene la capacidad única de regeneración siempre que no se destruya el cambium vascular. 1
Historia
La madera dura de pygeum se valora en África y se usa a menudo para hacer vagones.4 Las tribus africanas han utilizado la corteza de pygeum en polvo para tratar problemas urinarios.4, 6 El aumento de la recolección de pygeum ha puesto al árbol en riesgo. Otras Prunus spp. se están investigando para su uso como sustitutos del pygeum, con cierto éxito demostrado en ratas con HPB inducida.7
Química
Los componentes principales de la corteza son compuestos solubles en grasa. Los triterpenos están presentes (14%), incluidos los ácidos ursólico, oleanólico y crataególico. La fracción lipídica contiene ácidos grasos, que tienen de 12 a 24 carbonos de longitud. Los ésteres de ácido ferúlico se unen a n-tetracosanol y n-docosanol.6 El N-docosanol se ha utilizado en algunos productos comerciales.6 Los fitoesteroles presentes en el pygeum incluyen beta-sitosterol, beta-sitosterona y campesterol.4, 5, 6, 8 También se han encontrado taninos en la planta.4 La mayor actividad se encuentra en los extractos lipofílicos de la planta; estos extractos están estandarizados para contener 14% de triterpenos y 0.5% de n-docosanol.6
Usos y farmacología
Efectos prostáticos
pag. El extracto de africana se ha utilizado en Europa para el tratamiento del agrandamiento de la próstata y puede poseer efectos antiproliferativos, antiinflamatorios y antiestrogénicos.9 Sus beneficios en la HPB pueden deberse a su capacidad para prevenir la unión de la dihidrotestosterona en la glándula prostática y / o inhiben la 5-alfa reductasa y la aromatasa3. Otros mecanismos propuestos incluyen la inactivación de los receptores de andrógenos mediante el bloqueo de la translocación nuclear; inhibición de factores de crecimiento celular; actividad antiinflamatoria mediante la inhibición de la 5-lipoxigenasa; aumenta la elasticidad de la vejiga; modificación histológica de células glandulares; e inhibición de los niveles de prolactina y consecuentemente bloqueó la acumulación de colesterol en la próstata2, 5, 10. Las propiedades antiinflamatorias de Pygeum y su capacidad para inhibir los factores de crecimiento celular e inactivar los receptores de andrógenos pueden atribuirse a los compuestos activos NN-butilbencenosulfonamida y ácido atrarico. 11 Pygeum también puede ejercer efectos protectores en la vejiga al reducir los efectos nocivos de los radicales libres y las enzimas degradantes.1, 2
Los componentes del éster de ácido ferúlico son responsables de la actividad del sistema endocrino de Pygeum. N-docosanol reduce los niveles de hormona luteinizante, testosterona y prolactina. Se cree que la acumulación de testosterona en la próstata y su posterior conversión a la forma más potente (dihidrotestosterona) es un factor importante en la hiperplasia prostática. La acción fitoestrogénica del extracto de P. africana reduce notablemente el volumen de hipertrofia prostática.12 Los componentes liposolubles también reducen el contenido de colesterol en la próstata, disminuyen la acumulación de metabolitos del colesterol.6
El beta-sitosterol puede ser responsable de los efectos del pygeum contra los adenomas prostáticos3, 13. Específicamente, el beta-sitosterol puede afectar la estructura de la membrana y la función de los tejidos del tumor y del huésped, las vías de transducción de señales que regulan el crecimiento tumoral y la apoptosis.14
Datos animales e in vitro
P.El extracto de africana ha demostrado efectos positivos en el eje hipofiseo-genito-adrenal animal y en el adenoma prostático.15, 16 El pretratamiento de conejos con pygeum redujo la obstrucción parcial de la salida en la disfunción de la vejiga secundaria a la HBP.17
La reducción del tamaño de la glándula también ha ha sido informado. En un estudio, el extracto de P. africana fue un potente inhibidor de la proliferación de fibroblastos prostáticos de rata.18 El extracto también muestra actividad antiinflamatoria, que puede afectar el tamaño de las glándulas. En un estudio in vitro, el extracto de P. africana inhibió el crecimiento de células PC-3 (insensibles a los andrógenos) y LNCaP (sensibles a los andrógenos) a una concentración inhibidora del 50% de 2,5 mcL / ml para ambas líneas celulares. Además, el extracto de P. africana indujo la apoptosis y redujo la expresión de la proteína alfa del receptor de estrógeno en las células PC-3 y la expresión de la proteína alfa de la proteína quinasa C en las células LNCaP. El beta-sitosterol inhibió el crecimiento solo de las células LNCaP, no de las células PC-3.14
In vitro, el componente N-butilbencenosulfonamida (NBBS) de P. africana exhibió actividad antagonista contra los receptores de andrógenos humanos, que se sabe que controlan el crecimiento de la próstata; NBBS inhibió la translocación de los receptores al núcleo celular e inhibió el crecimiento de células de cáncer de próstata humano.19
En un modelo murino, los ratones alimentados con extracto de P. africana durante 5 meses experimentaron una reducción significativa en la incidencia de cáncer de próstata. cáncer en comparación con ratones alimentados con caseína (35% frente a 62,5%, P = 0,034) .14
Datos clínicos
La mayoría de los resultados de los ensayos clínicos informan una mejora de la HPB síntomas. Se produce una reducción en el tamaño de la glándula y otros parámetros, pero no son tan profundos.6
En ensayos clínicos, se ha documentado el alivio de los síntomas de HPB con el uso de extracto de P. africana.20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26, 27 El extracto, en combinación con mepartricina, tuvo éxito en el tratamiento de la sintomatología urinaria en 22 sujetos con diferentes estadios de adenoma prostático.22 En un estudio (N = 74), todos los sujetos tratados con fitoterapia (que contenía un extracto de Sabal serrulatum o P. africana) o testosterona reportaron alivio de los síntomas obstructivos de la vejiga causados por BPH.23 En un ensayo controlado con placebo, el extracto de P. africana mejoró los síntomas de la frecuencia nocturna, la dificultad para orinar y la plenitud de la vejiga en comparación con el placebo. 24 En una evaluación multicéntrica, doble ciego y controlada con placebo (263 pacientes en 8 ubicaciones) en la que se administraron cápsulas de 50 mg de extracto de P. africana dos veces al día durante 60 días, el 66% de los pacientes tratados con extracto de P. africana (vs. 31% de la palmadita placebo pacientes) mostraron una notable mejoría clínica en los trastornos de la micción.25 En otro informe, el extracto de P. africana en dosis altas (200 mg / día) administrado a 18 pacientes durante 60 días mejoró los síntomas urinarios y el comportamiento sexual.26 Un extracto combinado de P. africana / Urtica dioica administrada a la mitad de la dosis estándar fue tan segura y eficaz como la dosis completa (U. dioica 300 mg y extracto de P. africana 25 mg) y redujo significativamente el flujo de orina, la orina residual y la nicturia en pacientes con HPB.27 En un ensayo clínico aleatorizado de fase 2, controlado con placebo, financiado por patrocinadores en 2013 (N = 57) realizada en hombres con HPB, una formulación a base de hierbas disponible comercialmente que contiene aceite de semilla de calabaza, licopeno, palma enana americana, pygeum y Epilobium parviflorum redujo la mediana de la puntuación internacional de síntomas de próstata, así como la frecuencia urinaria diurna y nocturna. Las mejoras fueron progresivas y se observaron en varias puntuaciones al mes y en todas las puntuaciones a los 3 meses.28
Las directrices de la Asociación Europea de Urología de 2013 sobre el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior en los hombres discuten, pero no hacen cualquier recomendación específica con respecto a la fitoterapia para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior masculino debido a la variabilidad de los productos, la falta de infraestructura reguladora y la variabilidad en las metodologías en la literatura disponible.29 Un metaanálisis realizado para determinar la eficacia y seguridad de P. africana El extracto comparado con placebo incluyó 18 ensayos en hombres (N = 1562) con una duración media del estudio de 64 días (rango, 30 a 122 días). Los hombres que recibieron extracto de P. africana tuvieron el doble de probabilidades de informar una mejoría de los síntomas (riesgo relativo, 2,1; intervalo de confianza del 95%, 1,4 a 3,1). Se observó una reducción del 19% en la nicturia, una reducción del 24% en el volumen de orina residual y una mejora del 23% en el flujo máximo de orina en los hombres que recibieron extracto de P. africana. Los efectos adversos y las tasas de abandono fueron similares entre los grupos de extracto y placebo.30 En un estudio de 3 hombres con HPB sometidos a prostatectomía y 3 hombres sin HPB sometidos a cistectomía, P. africana ejerció efectos antiproliferativos y apoptóticos contra los fibroblastos y miofibroblastos de próstata, pero no el músculo liso células.31
Los macrófagos (células inflamatorias) producen mediadores quimiotácticos que pueden contribuir al desarrollo de la HBP. Un informe in vitro sugirió que la capacidad del pygeum para antagonizar la producción del metabolito de la 5-lipoxigenasa puede contribuir a su actividad terapéutica sobre los componentes inflamatorios de la HPB.32
Pygeum puede ayudar a revertir la esterilidad, que puede ser causada por secreciones prostáticas insuficientes.4 En un estudio, el extracto de P. africana aumentó las secreciones prostáticas tanto en ratas como en humanos.33 También mejoró la composición del líquido seminal.4 Por lo tanto, al mejorar un problema subyacente, el extracto de P. africana puede mejorar la función sexual.6, 26
Cuando se comparó el extracto de P. africana con el saw palmetto en un ensayo doble ciego, el saw palmetto produjo una mayor reducción de síntomas y fue mejor tolerado; sin embargo, el extracto de P. africana puede tener mayores efectos sobre la secreción de la próstata.6
En un estudio, los hombres con prostatitis crónica fueron aleatorizados para recibir 15 días de un antibiótico apropiado (ajustado según las sensibilidades) o un antibiótico más 30 días de palma enana americana 320 mg / día (n = 51) o extracto de P. africana 200 mg / día (n = 23), según el costo. El único hallazgo estadísticamente significativo entre los grupos fue con respecto a una menor carga de síntomas de prostatitis crónica, según las puntuaciones del cuestionario del Índice de síntomas de prostatitis crónica de los Institutos Nacionales de Salud después de la segunda visita de seguimiento, entre los pacientes que recibieron terapia combinada en comparación con antibióticos solos34. p>
Otros usos
En un estudio in vitro, el extracto de P. africana ejerció efectos citotóxicos contra los sistemas celulares de cáncer de cabeza y cuello.35 En otro estudio in vitro, P .extracto de africana ejerció actividad antibacteriana contra Staphylococcus aureus y S. aureus resistente a meticilina.36
Dosificación
Hiperplasia prostática benigna
Embarazo / Lactancia
Evite su uso. Falta información sobre seguridad y eficacia en el embarazo y la lactancia.
Interacciones
Ninguna bien documentada.
Reacciones adversas
Irritación gastrointestinal ( p. ej., náuseas, estreñimiento, diarrea, dolor de estómago), y solo un pequeño porcentaje de pacientes interrumpió el tratamiento.1, 6 En un ensayo clínico (N = 263), se produjeron efectos adversos gastrointestinales en 5 pacientes, con solo 3 pacientes requiriendo la interrupción del tratamiento.25 Además, pygeum puede causar dolor de cabeza.1, 10 Se recomienda que pygeum se tome solo bajo supervisión médica.4
Toxicología
Una baja incidencia de toxicidad Se ha demostrado.
Términos del índice
- Pygeum africanum
1. Allkanjari O, Vitalone A. ¿Qué sabemos sobre la fitoterapia de la hiperplasia prostática benigna? Life Sci. 2015; 126: 42-56.25703069
2. Pagano E, Laudato M, Griffo M, Capasso R. Fitoterapia de la hiperplasia prostática benigna. Una minireview. Phytother Res. 2014; 28 (7): 949-955.25165780
3. van Wyk BE, Wink M, eds. Plantas medicinales del mundo: una guía científica ilustrada de importantes plantas medicinales y sus usos. 1ª ed. Portland, OR: Timber Press Inc; 2004.
4. Chevallier A. Enciclopedia de plantas medicinales. Nueva York, NY: DK Publishing; 1996; 257.
5. Bruneton J. Farmacognosia, Fitoquímica, Plantas Medicinales. París, Francia: Lavoisier Publishing; 1995; 142.
6. Murray M. El poder curativo de las hierbas. Rocklin, CA: Prima Publishing; 1995: 286-293.
7. Jena AK, Vasisht K, Sharma N, Kaur R, Dhingra MS, Karan M. Mejora de la hiperplasia prostática benigna inducida por testosterona por especies de Prunus. J Ethnopharmacol. 2016; 190: 33-45.27235020
8. Longo R, Tira S. Esteroides y otros componentes de la corteza de Pygeum africanum. Farmaco Prat. 1983; 38 (7): 287-292.6617830
9. Cheetham PJ. Papel de la terapia complementaria para LUTS masculinos. Curr Urol Rep.2013; 14 (6): 606-613.24026362
10. Keehn A, Lowe FC. Medicamentos complementarios y alternativos para la hiperplasia prostática benigna. Can J Urol. 2015; 22 (supl.1): 18-23.26497340
11. Keehn A, Taylor J, Lowe FC. Fitoterapia para la hiperplasia benigna de próstata. Curr Urol Rep.2016; 17 (17): 53.27180172
12. Mathé G, y col. Orbach-Arbuoys S, Bizi E, Court B. La llamada acción fitoestrógena del extracto de Pygeum africanum. Biomed Pharmacother. 1995; 49 (7-8): 339-340.8562859
13. Russo G, Cimino S, Salamone C y col. Eficacia potencial de algunas plantas africanas en la hiperplasia benigna de próstata y el cáncer de próstata. Min Rev Med Chem. 2013; 13: 1564-1571.
14. Shenouda NS, Sakla MS, Newton LG y col. El fitosterol Pygeuym africanum regula el cáncer de próstata in vitro e in vivo. Endocrino. 2007; 31 (1): 72-81.17709901
15. Thieblot L, Berthelay S, Berthelay J. Acción preventiva y curativa de un extracto de corteza de una planta africana, Pygeum africanum, sobre el adenoma prostático experimental en ratas. Therapie. 1971; 26 (3): 575-580.4107111
16. Thieblot L, Grizard G, Boucher D. Efecto de V 1326 (principio activo del extracto de corteza) sobre el eje hipofiseo-genito-adrenal en ratas. Therapie. 1977; 32 (1): 99-110.867342
17. Levin R, Levin SS, Zhao Y, Buttyan R. Aspectos celulares y moleculares de la hipertrofia de la vejiga. Eur Urol. 1997; 32 (supl.1): 15-21.9218938
18.Yablonsky F, Nicolas V, Riffaud JP, Bellamy F.Efecto antiproliferativo del extracto de Pygeuym africanum en fibroblastos prostáticos de rata. 1997; 157: 2381-2387.9146675
19. Papaioannou M, Schleich S, Roell D, et al. NBBS aislado de corteza de Pygeum africanum exhibe actividad antagonista de andrógenos, inhibe la translocación nuclear AR y el crecimiento de células de cáncer de próstata. Invertir nuevos medicamentos. 2010; 28 (6): 729-743.19771394
20. Bassi P, Artibani W, De Luca V, Zattoni F, Lembo A. Extracto estandarizado de Pygeum africanum en el tratamiento de la hipertrofia prostática benigna. Estudio clínico controlado versus placebo. Minerva Urol Nefrol. 1987; 39 (1): 45-50.2441479
21. Menchini-Fabris G, Giorgi P, Andreini F, Canale D, Paoli R, Sarteschi ML. Nuevas perspectivas sobre el uso de Pygeum africanum en patología prostato-vesical. Arch Ital Urol Nefrol Androl. 1988; 60 (3): 313-322.2975866
22. Casella G, Barbaro A. El papel de la mepartricina en el tratamiento médico del adenoma prostático benigno. Arch Sci Med. 1978; 135 (1): 95-98.76466
23. Flamm J, Kiesswetter H, Englisch M. Un estudio urodinámico de pacientes con hipertrofia prostática benigna tratados de forma conservadora con fitoterapia o testosterona (traducción del autor). Wien Klin Wochenschr. 1979; 91 (18): 622-627.90434
24. DuFour B, Choquenet C, Revol M, Faure G, Jorest R.Estudio controlado de los efectos del extracto de Pygeum africanum sobre los síntomas funcionales del adenoma prostático. Ann Urol. 1984; 18 (3): 193-195.6084978
25. Barlet A, Albrecht J, Aubert A, et al. Eficacia del extracto de Pygeum africanum en la terapia médica de los trastornos urinarios por hiperplasia benigna de próstata: evaluación de parámetros objetivos y subjetivos. Un estudio multicéntrico doble ciego controlado con placebo. Wien Klin Wochenschr. 1990; 102 (22): 667-673.1702916
26. Carani C, Salvioli V, Scuteri A, et al. Evaluación urológica y sexual del tratamiento de la enfermedad prostática benigna con Pygeum africanum a altas dosis. Arch Ital Urol Nefrol Androl. 1991; 63 (3): 341-345.1723220
27. Krzeski T, Kazón M, Borkowski A, Witeska A, Kuczera J. Extractos combinados de Urtica dioica y Pygeum africanum en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata: comparación doble ciego de dos dosis. Clin Ther. 1993; 15 (6): 1011-1020.7509261
28. Coulson S, Rao A, Beck SL, Steels E, Gramotnev H, Vitetta L .. Un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que investiga la eficacia y seguridad de ProstateEZE Max: una preparación de medicamentos a base de hierbas para el hipertrofia prostática benigna. Complemento Ther Med. 2013; 21 (3): 172-179.23642948
29. Oelke M, Bachmann A, Descazeaud A, et al. Directrices de la EAU sobre el tratamiento y seguimiento de los síntomas del tracto urinario inferior masculino no neurogénicos, incluida la obstrucción prostática benigna. Eur Urol. 2013; 64 (1): 118-1140.23541338
30. Wilt T, Ishani A, MacDonald R, Rutks I, Stark G. Pygeum africanum para la hiperplasia prostática benigna. Cochrane Database Syst Rev.2002; (1) CD001044.11869585
31. Quiles MT, Arbós MA, Fraga A, de Torres IM, Reventós J, Morote J. Efectos antiproliferativos y apoptóticos del agente herbal Pygeum africanum en células del estroma prostático cultivadas de pacientes con hiperplasia prostática benigna (BPH). Próstata. 2010; 70 (10): 1044-1053.20503393
32. Paubert-Braquet M, Cueva A, Hocquemiller R, et al. Efecto del extracto de Pygeum africanum sobre la producción estimulada por A23187 del metabolito lipoxigenasa a partir de células polimorfonucleares humanas. J Lipid Mediat Cell Signal. 1994; 9 (3): 285-290.7921787
33. Clavert A, Cranz C, Riffaud JP, Marquer C, Lacolle JY, Bollack C. Efectos de un extracto de la corteza de Pygeuym afticanum (V.1326) sobre las secreciones prostáticas en la rata y en el hombre. Ann Urol (París). 1986; 20 (5): 341-343.3777880
34. Stamatiou KN, Moschouris H. Un estudio intervencionista prospectivo en prostatitis crónica con énfasis en las características clínicas. Urol J. 2014; 11 (4): 1829-1833.25194085
35. Schmidt M, Polednik C, Roller J, Hagen R. Citotoxicidad de extractos de hierbas utilizados para el tratamiento de enfermedades prostáticas en líneas celulares de carcinoma de cabeza y cuello y células mucosas no malignas. Oncol Rep.2013; 29 (2): 628-636.23165347
36. Mwitari PG, Ayeka PA, Ondicho J, Matu EN, Bii CC. Actividad antimicrobiana y probables mecanismos de acción de plantas medicinales de Kenia: Withania somnifera, Warbugia ugandensis, Prunus africana y Plectrunthus barbatus. Más uno. 2013; 8 (6): e65619.23785437
37. Breza J, Dzurny O, Borowka A y col. Eficacia y aceptabilidad de tadenan (extracto de Pygeum africanum) en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata (HPB): un ensayo multicéntrico en Europa central. Curr Med Res Opin. 1998; 14 (3): 127-139.9787978
38. Chatelain C, Autet W, Brackman F.Comparación de formas de dosificación una y dos veces al día de extracto de Pygeum africanum en pacientes con hiperplasia prostática benigna: un estudio aleatorizado, doble ciego, con extensión abierta a largo plazo.Urología. 1999; 54 (3): 473-478.10475357
39. Ishani A, MacDonald R, Nelson D, Rutks I, Wilt TJ. Pygeum africanum para el tratamiento de pacientes con hiperplasia prostática benigna: una revisión sistémica y un metanálisis cuantitativo. Am J Med. 2000; 109 (8): 654-664.11099686
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