Cleveland: un nuevo estudio documenta los síntomas relacionados con los músculos en pacientes con antecedentes de intolerancia a las estatinas y determina qué fármaco es una opción más eficaz para reducir el colesterol.
El informe, publicado recientemente por JAMA y presentado simultáneamente en la 65ª Sesión Científica Anual del American College of Cardiology en Chicago, es el primer ensayo importante de este tipo. Es significativo porque muchos pacientes (del 5% al 20%) con indicaciones clínicas para el tratamiento con estatinas informan que no pueden tolerar dosis basadas en la evidencia, más comúnmente debido a los efectos adversos relacionados con los músculos.
Los investigadores de la Clínica Cleveland emplearon una nueva exposición ciega con atorvastatina o placebo para confirmar la presencia de síntomas relacionados con los músculos en pacientes con antecedentes de intolerancia a múltiples estatinas. En una segunda fase del estudio, determinaron que el inhibidor de PCSK9 evolocumab era más eficaz que ezetimiba para reducir el colesterol en esos pacientes.
Los participantes fueron 511 pacientes con niveles muy altos de colesterol LDL, con un promedio de más de 210 mg / dL, así como antecedentes de intolerancia a las estatinas relacionada con los músculos, y más del 80% de los participantes informaron previamente intolerancia a tres o más estatinas. . Los resultados indican que el 42,6% informó de dolor o debilidad muscular con atorvastatina, pero no con placebo, y el 26,5% con placebo, pero no con atorvastatina.
«La intolerancia a las estatinas ha sido un problema clínico muy desafiante», dijo el investigador principal Steven Nissen, MD, presidente de Medicina Cardiovascular, en un comunicado de prensa de la Clínica Cleveland. «El estudio mostró que los inhibidores de PCSK9 pueden reducir significativamente el colesterol en pacientes con intolerancia a las estatinas, proporcionando un tratamiento eficaz para estos pacientes difíciles de manejar ”.
Los participantes que demostraron intolerancia a las estatinas solo con atorvastatina fueron asignados al azar a dos tratamientos alternativos para reducir el colesterol LDL: evolocumab o ezetimiba. Los resultados indican que, en promedio, los pacientes mostraron una reducción del 52,8% con evolocumab en comparación con una reducción del 16,7% con ezetimiba y hubo poca diferencia en los efectos adversos relacionados con los músculos.
Evolocumab, una proproteína convertasa subtilisina / kexina tipo 9 (PCSK9) inhibidor, es un fármaco inyectable para reducir el colesterol sin estatinas que se autoadministra una vez al mes. La ezetimiba, utilizada como control en el ensayo, reduce el LDL al disminuir la absorción de colesterol en el intestino delgado.
«Estos hallazgos demuestran que es poco probable que ambos fármacos provoquen síntomas musculares y que se pueden administrar con éxito en estos pacientes, aunque con diferencias significativas en la eficacia hipolipemiante ”, concluyen los autores del estudio.“ Dado que una minoría de pacientes alcanzó niveles óptimos de LDL-C a pesar del tratamiento con evolocumab, puede valer la pena explorar la adición de ezetimiba a evolocumab para aquellos pacientes que requieran una mayor reducción de LDL-C . Cabe señalar que ni ezetimibe ni evolocumab están aprobados para la reducción de eventos cardiovasculares adversos importantes ”.
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