EFECTOS SECUNDARIOS
Nota: Algunos efectos adversos de la torazina (clorpromazina) pueden ser más probables de ocurrir o ocurrir con mayor intensidad, en pacientes con problemas médicos especiales, p. ej., pacientes con insuficiencia mitral o feocromocitoma que han experimentado hipotensión grave después de las dosis recomendadas.
Puede producirse somnolencia, normalmente de leve a moderada, especialmente durante la primera o la segunda semana, después de la cual generalmente desaparece. Si es problemático, se puede reducir la dosis.
B La incidencia general ha sido baja, independientemente de la indicación o la dosis. La mayoría de los investigadores concluyen que es una reacción de sensibilidad. La mayoría de los casos ocurren entre la segunda y la cuarta semana de terapia. El cuadro clínico se asemeja a la hepatitis infecciosa, con características de laboratorio de ictericia obstructiva, más que de daño parenquimatoso. Por lo general, es rápidamente reversible al retirar el medicamento; sin embargo, se ha informado ictericia crónica.
No hay evidencia concluyente de que una enfermedad hepática preexistente haga que los pacientes sean más susceptibles a la ictericia. Los alcohólicos con cirrosis han sido tratados con éxito con Thorazine (clorpromazina) sin complicaciones. Sin embargo, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática. Los pacientes que han experimentado ictericia con una fenotiazina no deben, si es posible, volver a exponerse a torazina (clorpromazina) u otras fenotiazinas.
Si se presenta fiebre con síntomas similares a los de la gripe, se deben realizar los estudios hepáticos apropiados. Si las pruebas indican una anomalía, suspenda el tratamiento.
Las pruebas de función hepática en la ictericia inducida por el fármaco pueden simular una obstrucción extrahepática; Suspenda la laparotomía exploratoria hasta que se confirme la obstrucción extrahepática.
Se han informado trastornos hematológicos, que incluyen agranulocitosis, eosinofilia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, púrpura trombocitopénica y pancitopenia.
Agranulocitosis – Advertir pacientes para informar la aparición repentina de dolor de garganta u otros signos de infección. Si los recuentos de glóbulos blancos y diferenciales indican depresión celular, suspenda el tratamiento y comience con antibióticos y otra terapia adecuada.
La mayoría de los casos se han producido entre la cuarta y la décima semana de terapia; los pacientes deben ser vigilados de cerca durante ese período.
La supresión moderada de los glóbulos blancos no es una indicación para interrumpir el tratamiento a menos que esté acompañada de los síntomas descritos anteriormente.
Cardiovascular
Efectos hipotensores: pueden producirse hipotensión postural, taquicardia simple, desmayos momentáneos y mareos después de la primera inyección; ocasionalmente después de posteriores inyecciones; raramente, después de la primera dosis oral. Por lo general, la recuperación es espontánea y los síntomas desaparecen en 1/2 a 2 horas. Ocasionalmente, estos efectos pueden ser más severos y prolongados, produciendo una condición similar a un shock.
Para minimizar la hipotensión después de la inyección, mantenga al paciente acostado y observe durante al menos 1/2 hora. Para controlar la hipotensión, coloque al paciente en posición de cabeza baja con las piernas levantadas. Si se requiere un vasoconstrictor, Levophed® *** y Neo-Synephrine® § son los más adecuados. No se deben usar otros agentes presores, incluida la epinefrina, ya que pueden causar una disminución adicional paradójica de la presión arterial.
En algunos pacientes se han observado cambios en el electrocardiograma, en particular, distorsiones inespecíficas y generalmente reversibles de las ondas Q y T recibiendo tranquilizantes de fenotiazina, incluida Thorazine (clorpromazina).
Nota: Se ha informado muerte súbita, aparentemente debido a un paro cardíaco.
Reacciones del SNC
Neuromuscular ( Reacciones extrapiramidales): las reacciones neuromusculares incluyen distonías, inquietud motora, pseudoparkinsonismo y discinesia tardía, y parecen estar relacionadas con la dosis. Se analizan en los siguientes párrafos:
Distonias: los síntomas pueden incluir espasmo de los músculos del cuello, que a veces progresa a tortícolis aguda y reversible; rigidez extensora de los músculos de la espalda, que a veces progresa a opistótonos; espasmo carpopedal, trismo, dificultad para tragar, crisis oculógira y protrusión de la lengua.
Estos generalmente desaparecen en unas pocas horas, y casi siempre dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la suspensión del medicamento.
En casos leves, la tranquilidad o un barbitúrico suelen ser suficientes. En casos moderados, los barbitúricos generalmente brindarán un alivio rápido. En casos adultos más graves, la administración de un agente antiparkinsoniano, excepto la levodopa, suele producir una rápida reversión de los síntomas. En los niños (de 1 a 12 años), la tranquilidad y los barbitúricos generalmente controlarán los síntomas. (O bien, Benadryl® ll parenteral puede ser útil. Consulte la información de prescripción de Benadryl para conocer la dosis adecuada para niños). Si el tratamiento apropiado con agentes antiparkinsonianos o Benadryl no logra revertir los signos y síntomas, se debe reevaluar el diagnóstico.
Se deben emplear medidas de apoyo adecuadas, como mantener las vías respiratorias despejadas y una hidratación adecuada cuando sea necesario. Si se reinicia la terapia, debe ser a una dosis menor. Si estos síntomas ocurren en niños o pacientes embarazadas, no se debe reinstituir el medicamento.
Inquietud motora: los síntomas pueden incluir agitación o nerviosismo y, a veces, insomnio. Estos síntomas suelen desaparecer espontáneamente. A veces, estos síntomas pueden ser similares a los síntomas neuróticos o psicóticos originales. No se debe aumentar la dosis hasta que estos efectos secundarios hayan desaparecido.
Si estos síntomas se vuelven demasiado molestos, generalmente pueden controlarse reduciendo la dosis o cambiando el fármaco. El tratamiento con agentes antiparkinsonianos, benzodiazepinas o propranolol puede ser útil.
Pseudoparkinsonismo: los síntomas pueden incluir: facies en forma de máscara, babeo, temblores, movimiento de ruedas, rigidez de rueda dentada y marcha arrastrando los pies. En la mayoría de los casos, estos síntomas se controlan fácilmente cuando se administra de forma concomitante un agente antiparkinsoniano. Los agentes antiparkinsonianos deben usarse solo cuando sea necesario. Generalmente, será suficiente una terapia de unas pocas semanas a 2 o 3 meses. Después de este tiempo, los pacientes deben ser evaluados para determinar si necesitan un tratamiento continuo. (Nota: no se ha encontrado que la levodopa sea eficaz en el pseudoparkinsonismo inducido por antipsicóticos). Ocasionalmente, es necesario reducir la dosis de torazina (clorpromazina) o suspender el fármaco.
Discinesia tardía: como con todos los agentes antipsicóticos, la discinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en terapia a largo plazo o puede aparecer después de que se haya interrumpido la terapia con medicamentos. El síndrome también puede desarrollarse, aunque con mucha menos frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente breves con dosis bajas. Este síndrome aparece en todos los grupos de edad. Aunque su prevalencia parece ser más alta entre los pacientes de edad avanzada, especialmente las mujeres de edad avanzada, es imposible confiar en las estimaciones de prevalencia para predecir al inicio del tratamiento antipsicótico qué pacientes tienen probabilidades de desarrollar el síndrome. Los síntomas son persistentes y en algunos pacientes parecen ser irreversibles. El síndrome se caracteriza por movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula (p. Ej., Protrusión de la lengua, hinchazón de las mejillas, fruncimiento de la boca, movimientos de masticación). A veces, estos pueden ir acompañados de movimientos involuntarios de las extremidades. En raras ocasiones, estos movimientos involuntarios de las extremidades son las únicas manifestaciones de discinesia tardía. También se ha descrito una variante de la discinesia tardía, la distonía tardía.
No se conoce un tratamiento eficaz para la discinesia tardía; Los agentes antiparkinsonianos no alivian los síntomas de este síndrome. Si es clínicamente factible, se sugiere que se suspendan todos los agentes antipsicóticos si aparecen estos síntomas. Si fuera necesario reiniciar el tratamiento, aumentar la dosis del agente o cambiar a un agente antipsicótico diferente, el síndrome puede enmascararse.
Se ha informado que los movimientos vermiculares finos de la lengua pueden ser un signo temprano del síndrome y si se suspende el medicamento en ese momento, es posible que el síndrome no se desarrolle.
Efectos adversos en el comportamiento: raramente se han informado síntomas psicóticos y estados similares a catatónicos.
Otros efectos sobre el SNC: se ha informado del síndrome neuroléptico maligno (SNM) en asociación con fármacos antipsicóticos. (Ver Advertencias.) Se ha informado de edema cerebral.
Se han informado convulsiones convulsivas (pequeño mal y gran mal), particularmente en pacientes con anomalías en el electroencefalograma o antecedentes de dichos trastornos.
También se ha informado de anomalías de las proteínas del líquido cefalorraquídeo.
Se observan reacciones alérgicas de tipo urticarial leve o fotosensibilidad. Evite la exposición indebida al sol. Ocasionalmente se han informado reacciones más graves, incluida la dermatitis exfoliativa.
Se ha informado dermatitis de contacto en el personal de enfermería; en consecuencia, se recomienda el uso de guantes de goma cuando se administra torazina (clorpromazina) líquida o inyectable.
Además, se han notificado casos de asma, edema laríngeo, edema angioneurótico y reacciones anafilactoides.
Trastornos endocrinos: la lactancia y la congestión mamaria moderada pueden ocurrir en mujeres con grandes dosis. Si persiste, baje la dosis o retire el fármaco. Se han informado pruebas de embarazo falsas positivas, pero es menos probable que ocurran cuando se usa una prueba de suero. También se han notificado casos de amenorrea y ginecomastia. Se han informado hiperglucemia, hipoglucemia y glucosuria.
Reacciones autónomas: boca seca ocasional; congestión nasal; náusea; estreñimiento estreñimiento; íleo adinámico; retención urinaria; priapismo; miosis y midriasis, colon atónico, trastornos eyaculatorios / impotencia.
Consideraciones especiales en la terapia a largo plazo: Se han producido cambios oculares y pigmentación de la piel en algunos pacientes que toman dosis sustanciales de Thorazine (clorpromazina) durante períodos prolongados.
Pigmentación de la piel: casos raros de Se ha observado pigmentación de la piel en pacientes psiquiátricos hospitalizados, principalmente mujeres que han recibido el fármaco habitualmente durante 3 años o más en dosis que oscilan entre 500 mg y 1500 mg al día. Los cambios pigmentarios, restringidos a las zonas expuestas del cuerpo, van desde un oscurecimiento casi imperceptible de la piel hasta un color gris pizarra, a veces con un tono violeta. El examen histológico revela un pigmento, principalmente en la dermis, que probablemente es un complejo similar a la melanina. La pigmentación puede desaparecer después de suspender el medicamento.
Cambios oculares: los cambios oculares se han producido con más frecuencia que la pigmentación de la piel y se han observado tanto en pacientes pigmentados como no pigmentados que reciben Thorazine (clorpromazina) generalmente durante 2 años o más en dosis de 300 mg diarios y superiores. Los cambios oculares se caracterizan por la deposición de partículas finas en el cristalino y la córnea. En casos más avanzados, también se han observado opacidades en forma de estrella en la porción anterior del cristalino. La naturaleza de los depósitos oculares aún no se ha determinado. Un pequeño número de pacientes con cambios oculares más graves ha tenido alguna discapacidad visual. Además de estos cambios corneales y lenticulares, se ha informado queratopatía epitelial y retinopatía pigmentaria. Los informes sugieren que las lesiones oculares pueden retroceder después de suspender el medicamento.
Dado que la aparición de cambios oculares parece estar relacionada con los niveles de dosis y / o la duración de la terapia, se sugiere que los pacientes a largo plazo Los niveles de dosis de moderados a altos tienen exámenes oculares periódicos.
Etiología: la etiología de ambas reacciones no está clara, pero la exposición a la luz, junto con la dosis / duración de la terapia, parece ser el factor más significativo . Si se observa cualquiera de estas reacciones, el médico debe sopesar los beneficios de la terapia continua frente a los posibles riesgos y, según los méritos del caso individual, determinar si continuar o no la terapia actual, reducir la dosis o retirar el fármaco.
Otras reacciones adversas: puede aparecer fiebre leve después de grandes dosis IM. Se ha informado de hiperpirexia. A veces se produce un aumento del apetito y del peso. Se han informado edema periférico y un síndrome similar al lupus eritematoso sistémico.
Nota: Ha habido informes ocasionales de muerte súbita en pacientes que reciben fenotiazinas. En algunos casos, la causa pareció ser un paro cardíaco o asfixia debido a la insuficiencia del reflejo de la tos.
Lea toda la información de prescripción de la FDA para Thorazine (Chlorpromazine)