2020 véget ért, ami azt jelenti, hogy ideje elmélkedni a legjobban teljesítő NASDAQ gyógyszerkészletekről az év dátumáig.
Kattintson ide, hogy elolvassa az előző NASDAQ gyógyszeripari részvények legfontosabb cikkét.
2020 nem volt kihívás nélküli a gyógyszerpiac számára, amely más ágazatokhoz hasonlóan kötve van hogy szembenézzen a COVID-19 járvány tartós hatásaival.
Ennek ellenére a gyógyszeripar fő mögöttes mozgatórugói – például a rák és a krónikus betegségek növekvő előfordulása – kétségtelenül továbbra is ösztönzik az innovációt és növekedés.
Az Egyesült Államok uralkodik a gyógyszerpiacon, mind a gyógyszerkereslet, mind a gyógyszerfejlesztés tekintetében. 2020. december 18-ig az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) összesen 51 új gyógyszert hagyott jóvá az évre, köztük egyet a COVID-19 kezelésére.
Élettudományi és egészségügyi beruházások 2021-ben
Az élet a tudomány és az egészségügy piaca virágzó, több milliárd dolláros iparág. Olvassa el a 2021-es élettudományi kilátásokról szóló jelentést!
A Big Pharma nagyrészt ellopta a show-t az év folyamán, de számos kis- és középvállalkozással rendelkezik A NASDAQ gyógyszeripari részvények szintén hullámokat vetettek fel 2020-ban.
Az alábbiakban az Investing News Network bemutatja a 2020-as öt legjobb NASDAQ gyógyszeripari részvényt. Az adatokat 2020. december 15-én állítottuk össze a TradingView részvényszűrőjének felhasználásával, és minden felsorolt vállalat piaci részesedése akkoriban 50 és 500 millió USD között volt.
Felszíni onkológia (NASDAQ: SURF)
Piaci korlát: 390 millió USD; jelenlegi részvényárfolyam: 9,77 USD; éves növekedés: 430,32 százalék
A Surface Oncology klinikai stádiumú gyógyszergyár olyan immunterápiákat fejleszt ki, amelyek az immunszuppresszív tumor mikrokörnyezet megcélzásával támadják a rákot.
Áprilisban a Surface Az onkológia első fázisú klinikai vizsgálatot indított vezető programjának, az SRF388-nak, amely az IL-27 immunszuppresszív citokint célozza meg. A következő hónapban a vállalat bejelentett egy klinikai vizsgálati együttműködést a Merck-vel (NYSE: MRK), hogy értékelje a Surface SRF617, egy CD39-t célzó vizsgálati antitest-terápia és a Merck KEYTRUDA kombinációjának biztonságosságát és hatékonyságát, az első fázisban az emberben / 1b tanulmány az SRF617-ről. A vizsgálatba szilárd daganatos betegeket kellett bevonni, különösen gyomorrákban szenvedőket és azokat, akik ellenálltak az ellenőrző pont gátlásának.
A Surface Oncology klinikai stádiumú együttműködést folytat a Novartis (NYSE: NVS) CD73-at célzó betegségével is. ektoenzim, amely fontos szerepet játszik az immunválasz modulálásában. A CD73 gátlása lehetővé teszi, hogy a kulcsfontosságú immunsejtek, beleértve a T-sejteket is, megtámadják a daganatot.
Novemberben az FDA gyorsított jelölést adott az SRF388-nak olyan májdaganatos betegek kezelésére, akiket korábban standard kezeléssel kezeltek. terápiák.
Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX)
Piaci korlát: 490,64 millió USD; jelenlegi részvényárfolyam: 36,20 USD; éves növekedés: 354,11 százalék
A Forte Biosciences egy klinikai stádiumú gyógyszergyártó vállalat, amelynek középpontjában a dermatológia áll. Vezető jelöltje az FB-401, a gyulladásos bőrbetegségek kezelésére szolgáló élő bioterápia, amelyet az Országos Egészségügyi Intézet, valamint az Országos Allergiás és Fertőző Betegségek Intézete alkot. A Forte elvégezte az FB-401 1 / 2a fázisú tesztelését atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtt és gyermek betegeknél.
Júniusban a Forte beolvadt a Tocagen nevű nyilvános tőzsdén kereskedő biotechnológiai céggel, és 24 millió USD saját tőkefinanszírozást gyűjtött össze. az egyesüléssel. A Forte szeptemberben kezdte az FB-401 1 / 2a fázisú adatainak teljes eredményeinek a Science Translational Medicine publikációját. A következő hónapban az FDA gyorsított megnevezést adott az FB-401-nek az atópiás dermatitis kezelésére.
A Forte novemberben lezárta a 46 millió USD értékű nyilvános részvénykínálatot.
BioVie (NASDAQ: BIVI)
Piaci korlát: 190 millió USD; jelenlegi részvényárfolyam: 13,23 USD; éves növekedés: 276,86 százalék
A BioVie innovatív gyógyszeres terápiákat fejleszt a májbetegségek ellen, amelyek hepatitis, alkoholmentes steatohepatitis (NASH) vagy alkoholizmus miatt előrehaladott cirrhosisban szenvedő betegeknél fordulhatnak elő.
Koronavírus: áttekintés a befektetők számára
A COVID-19 továbbra is hatással van a világpiacra. Szerezze meg az INN áttekintését a koronavírus-befektetésekről.
Júniusban a BioVie bejelentette, hogy az FDA vezető jelöltjének, a BIV201 sikeres 2a. Fázisú tanulmányát követően útmutatást adott a májcirrhosis miatt refrakter ascitesben szenvedő betegek BIV201 következő klinikai vizsgálatának tervével kapcsolatban.”Az FDA közölte, hogy a pozitív 2. fázisú vizsgálati eredmények függvényében egy kellően nagy és jól kontrollált 3. fázisú vizsgálat, a 2. fázis alátámasztó adataival (statisztikai szignifikancia nem szükséges) potenciálisan megadhatja a BIV201 marketing alkalmazásához szükséges klinikai adatokat. jóváhagyás ”- áll a cég sajtóközleményében.
A klinikai stádiumú társaság egy randomizált, 24 betegből álló, 2. fázisú vizsgálat megkezdését tervezi megkezdeni, amelyet egy nagyobb, fázisú 3. fázisú klinikai vizsgálat követ, amelyet 2021-ben kell megkezdeni.
Szeptemberben a BioVie lezárta a nyilvános ajánlatot, amelynek nettó bevétele megközelítőleg 15,8 millió dollár volt.
Lipocin (NASDAQ: LPCN)
Piaci korlát: 90,65 millió USD; jelenlegi részvényár: 1,38 USD; éves növekedés: 255,94 százalék
A Lipocine egy klinikai stádiumú biofarmáciai vállalat, amely saját, gyógyszerek szállítási technológiáit fejleszti ki anyagcsere- és endokrin rendellenességek kezelésére. Májusban az FDA elfogadta a Lipocine vizsgálati új gyógyszeralkalmazás a 2. fázis megkezdéséhez pr Koncepció nélküli tanulmány az LPCN 1148 terápiás potenciáljának értékelésére felnőtt májcirrózisos betegek májcirrhosisának kezelésében.
Az LPCN 1144, a bioidentikus tesztoszteron orális terméke, megmutatta az nem cirrhotikus NASH, és most egy 2. fázisú klinikai vizsgálatban vesz részt. Harmadik negyedéves jelentésében a Lipocine bejelentette, hogy befejezték a betegek beiratkozását egy LPCN 1144 2. fázisú klinikai páros biopsziás vizsgálatba megerősített pre-cirrhotikus NASH alanyoknál. A legfelső eredményeket a NASDAQ legfőbb gyógyszerkészletétől várják 2021 januárjában, és 36 hetes biopsziás és MRI-PDFF adatok várhatók 2021 közepén.
Decemberben az FDA előzetes jóváhagyást adott a TLANDO-nak, arra a következtetésre jutva, hogy a TLANDO teljesítette az összes szükséges minőségi, biztonsági és hatékonysági előírást. Mindazonáltal a TLANDO az Egyesült Államokban csak a Clarus Therapeutics Jatenzo számára korábban biztosított exkluzív időszak lejártáig érvényes, amely 2022. március 27-én jár le. A TLANDO egy új orális tesztoszteron termék felnőttek tesztoszteronpótló kezelésére. hímek olyan állapotok esetén, mint a hipogonadizmus és a hipogonadotrop hipogonadizmus.
Tracon Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON)
Piaci korlát: 110 millió USD; jelenlegi részvényárfolyam: 8,36 USD; éves növekedés: 254,70 százalék
A Tracon Pharmaceuticals egy klinikai stádiumú biofarmáciai vállalat, amely új rákellenes célzott terápiák fejlesztésére és forgalmazására összpontosít.
Szeptemberben a Tracon beszámolt frissített klinikai adatok az envafolimab MSI-H / dMMR rákos betegeknél végzett vizsgálatából, amelyet a vállalat vállalati partnerei, a 3D Medicines and Alphamab Oncology ismertettek (HKEX: 9966). “A CSCO 2020 adatai további klinikai bizonyítékokat szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy az envafolimab aktivitása hasonló az Opdivo és a Keytruda aktivitásával az MSI-H / dMMR rák esetében. Lenyűgöző a válasz tartóssága 12 hónapon belül” – mondta James Freddo, a Tracon főorvosa.
A következő hónapban az FDA ritka betegségek gyógyszereinek megnevezését adta a Tracon TRC102-nek, amely a DNS-bázis kivágási helyreállítási útjának egy kis molekula inhibitora. .
Novemberben az Alphamab Oncology and 3D Medicines új gyógyszer iránti kérelmet nyújtott be az Országos Orvosi Termékek Igazgatóságához envafolimab jóváhagyására az MSI-H / dMMR rák indikációjában. A következő hónapban a Tracon bejelentette az adagolást az Envafolimab szarkómában végzett ENVASARC regisztrációs vizsgálatának első betege. A Tracon azt várja, hogy a tanulmány legfelső adatai 2021 közepén állnak rendelkezésre.
Ne felejtsen el követni minket @INN_LifeScience idő n hírek frissítése!
Értékpapírok közzététele: Én, Melissa Pistilli, nem rendelkezem közvetlen befektetési érdekeltséggel az ebben a cikkben említett társaságokban.