Háttér: Bizonyos bizonyítékok arra utalnak, hogy antihiperglikémiás gyógyszerek kicsi, de klinikailag jelentős jótékony hatás a vérnyomásra cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Irodalmi kutatás alapján a vérnyomás elleni antihiperglikémiás kezelések kevés közvetlen összehasonlításáról számoltak be.
Célkitűzések: A jelen vizsgálat elsődleges célja a glimepiriddel vagy rosiglitazonnal és metforminnal végzett hosszú távú (12 hónapos) kombinált kezelés hatásának összehasonlítása volt a 2-es típusú diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegek vérnyomására. -2) és a metabolikus szindróma. A másodlagos végpontok a glikémiás kontroll és az inzulinérzékenység javulása voltak.
Módszerek: Ezt a randomizált, kettős-vak vizsgálatot Olaszországban 2 központban végezték. > vagy = 18 éves betegek DM-2 és metabolikus szindróma és gyenge glikémiás kontroll (inzulinrezisztencia) monoterápiával, antihiperglikémiás szer (pl. Szulfonilkarbamid) maximálisan tolerálható dózisával , metformin) vették fel. Valamennyi beteg 12 hónapos orális kezelést kapott háromszor 500 mg metforminnal plusz 2 mg glimepirid QD (G + M) vagy 4 mg rosiglitazon QD (R + M) alkalmazásával. Vérnyomás, pulzus (HR) és testtömeg-index (BMI); az éhomi és étkezés utáni glükóz és inzulin (FPG, PPG, FPI és PPI) és glikozilezett hemoglobin (HbA (1c)) plazmaszintje; és a homeosztázis modell értékelési (HOMA) indexét 0 (alap), 3, 6, 9 és 12 hónapos kezelésnél határoztuk meg. A káros hatásokat (AE) spontán jelentések, beteginterjúk és laboratóriumi elemzések segítségével értékelték.
Eredmények: Kilencvenkilenc beteget vontak be a vizsgálatba; 95 teljesítette (48 férfi, 47 nő; átlagéletkor 54 év; G + M, 47 beteg; R + M, 48 beteg). Négy beteg nem fejezte be a vizsgálatot nem megfelelőség (2 beteg az R + M csoportban), a protokoll megsértése (1 beteg a G + M csoportban) és a követés elvesztése miatt (1 beteg a G + M csoportban) . Az átlagos vérnyomásértékek a G + M csoportban egyik pillanatban sem javultak szignifikánsan, míg az R + M csoportban ezek az értékek szignifikánsan javultak a 12. hónapban. Az átlagos BMI, HbA (1c), FPG és PPG szignifikánsan csökkent a kiindulási értékhez képest mindkét csoportban a 12. hónapban (mind P < vagy = 0,05). Az átlagos FPI, PPI és HOMA index a 12. hónapban szignifikánsan javult csak az R + M csoportban (mind, P < vagy = 0,05 az alapvonallal szemben); ezeket a változásokat a G + M csoportban nem találtuk. A HR-ben nem találtak jelentős változást. Fejfájást és puffadást jelentettek mindkét csoportban (G + M, egyenként 2 beteg; R + M, 1, illetve 2 beteg), de ezek az AE-k enyheek és átmenetiek voltak. Az R + M csoportban a májenzim szintje 3 betegnél a normális felső határ 1,5-szeresére emelkedett, de a vizsgálat végére normalizálódott.
Következtetések: Ebben a vizsgálatban DM-2-ben és metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél a hosszú távú (12 hónapos) R + M, de nem a G + M kombinációs kezelés szignifikáns javulással járt a vérnyomás szabályozásában. A glikémiás kontroll és az inzulinrezisztenciával kapcsolatos paraméterek javulását R + M esetén a 9. hónapban találták, míg a G + M esetén a 12 hónapot. Mindkét kezelést jól tolerálták.