Mind a citalopram, mind az eszcitalopram az SSRI osztályba tartozó antidepresszánsok. Míg az escitalopram (amelyet az Egyesült Államokban Lexapro néven forgalmaznak) csak a citalopram gyógyszer S-sztereoizomerjét (vagy enantiomerjét) tartalmazza, a Celexa vagy a generikus citalopram az S-citalopram és tükörképének, az R-citalopramnak racém keveréke, ami kevésbé hatékony antidepresszánsként.
Eddig három tanulmány jelent meg a citalopram terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról. Az első kettő nem számolt be súlyos káros hatásról a citaloprammal kezelt csecsemők körében; egy harmadik, eltérő módszertant alkalmazó tanulmány azonban kismértékű növekedést jelentett a szív- és érrendszeri szeptálhibák kockázatában (az esélyarány 2,52). (Ez a tanulmány vényköteles adatbázisból származó adatokra támaszkodott, ahol nem lehetett megerősíteni, hogy a nők valóban szedték-e a gyógyszert.)
Általában azt feltételezik, hogy az escitalopram reproduktív biztonsága hasonló lenne az alapgyógyszer citalopráméhoz, mivel az S-citalopram ennek a racém keveréknek az egyik alkotóeleme. Egy nemrégiben készült tanulmány, amely három teratogén információs szolgálat együttműködésében valósult meg, az első, amely konkrétan felméri az eszcitalopram reproduktív biztonságát.
Ebben a megfigyelő többközpontú kohorsz vizsgálatban az adatokat prospektív módon gyűjtötték a torontói Motherisk Programtól, a svájci teratogén információs szolgálat és a firenzei teratogén információs szolgálat. A résztvevőkkel való kezdeti telefonos kapcsolatfelvétel során standardizált kérdőív segítségével gyűjtötték a demográfiai információkat, az orvosi és szülészeti történeteket, valamint a kábítószer-expozíció részleteit. Minden résztvevőt egy nőhöz hasonlítottak, aki ezt követően kapcsolatba lépett a teratogén információs szolgálatokkal (1) más antidepresszánsok (SSRI-k, venlafaxin, bupropion, trazodon, nefazodon és mirtazapin) és (2) nem teratogén expozícióval olyan gyógyszerekkel szemben, mint az acetaminofen, az antibiotikumok, antihisztaminok stb. Körülbelül 2-3 hónappal a szállítás várható időpontját követően a kutatók minden nővel felvették a kapcsolatot, és szóbeli kérdőívet kaptak a terhesség alatti gyógyszeres expozíció részleteiről.
A fejlődési rendellenességeket csak akkor számolták, ha az expozíció a első trimeszterben, az organogenezis során, és az újszülött káros mellékhatásait csak akkor számoltuk, ha a gyógyszert a szülés közelébe (egy héten belül) szedtük.
A 213 escitaloprammal kezelt csecsemő (köztük egy ikerpár) között 172 (81%) élveszületés, 32 (15%) spontán abortusz, 3 (1,8%) halva született és 19 (11%) koraszülött volt. Amint azt számos korábbi tanulmányban láthattuk, a spontán abortusz aránya mindkét antidepresszáns csoportban magasabb volt (15% és 16% az expozíció nélküli kontrollokhoz képest, bár ez a megállapítás statisztikailag nem volt szignifikáns.
Az escitalopram átlagos ± SD születési súlya – kitett csecsemők 3198 ± 594 g voltak, az átlagos terhességi életkor pedig 38,6 hét volt. Az alacsony születési súly (< 2500 g) aránya magasabb volt az escitalopram csoportban (9,9% ), mint a másik antidepresszáns csoportban (3,6%) és a nonteratogén csoportban (2,1%).
Az eszcitalopram csoportban 3 (1,7%) súlyos malformáció volt. A súlyos fejlődési rendellenességek, koraszülések, halva születések vagy NICU felvételek a három csoport között.
Úgy tűnik, hogy az eszcitalopram nem jár a súlyos rendellenességek megnövekedett kockázatával. A tanulmány fő erőssége, hogy a kábítószer-expozícióval kapcsolatos információk Az egyik korlátja azonban a viszonylagos volt kis méret. Becslések szerint minden csoportban legalább 750 résztvevőre lenne szükség a gyakoribb rendellenességek kétszeres növekedésének kimutatásához.
Amint az antidepresszánsok más tanulmányaiból kiderült, az escitalopram magasabb alacsony születési arányokkal járt tömeg (< 2500 mg). A depresszióval diagnosztizált nők összehasonlító csoportja nélkül, akik nem szednek antidepresszánsokat, nehéz meghatározni, hogy ez a káros hatás maga a depresszió vagy a gyógyszer expozíciójának tudható be. Ez különösen releváns azoknak a több tanulmánynak a figyelembevételével, amelyek az alacsony születési súlyt kezeletlen depresszióval és szorongással társítják.
Ruta Nonacs, MD PhD
Ericson A, Källén B, Wiholm B. A szülés eredménye antidepresszánsok alkalmazása a terhesség korai szakaszában. Eur J Clin Pharmacol. 1999; 55 (7): 503-8.
Klieger-Grossmann C, Weitzner B, Panchaud A, Pistelli A, Einarson T, Koren G, Einarson A. Terhességi eredmények az eszcitalopram használatát követően: Lehetséges összehasonlító kohort Tanulmány. J Clin Pharmacol. 2011; November 11.
Pedersen LH, Henriksen TB, Vestergaard M, Olsen J, Bech BH. Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók terhesség és veleszületett rendellenességek esetén: populáció alapú kohorsz vizsgálat. BMJ 2009; 339: b3569.
Sivojelezova A, Shuhaiber S, Sarkissian L, Einarson A, Koren G.Citalopram alkalmazása terhességben: a terhesség és a magzati kimenetel prospektív összehasonlító értékelése. Am J Obstet Gynectol 2005; 193: 2004-9.