Mi ' s van az Ivermectin-for-COVID Buzz mögött?

Ez az oka annak, hogy az utóbbi időben többet hallott az ivermektinről: a Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC).

A csoport – három orvos vezetésével a hírek készítésének ügyességével – közzétette saját áttekintését és metaanalízisét a globális ivermektin-irodalomról.

December elején ezek az orvosok sajtótájékoztatót tartottak, és az egyik a szenátus meghallgatásán tett vallomást. a COVID-19 korai kezeléséről.

Fenntartják, hogy az ivermektin speciális kombinációja van a vírusellenes és gyulladáscsökkentő tulajdonságoknak, amelyek megelőzően, korai és késői kezelésben is hasznosak. szakaszos betegség.

Túl jó, hogy igaz legyen? Nem az FLCCC társelnökének, Paul Mariknak, a norfolki Kelet-Virginia Orvostudományi Egyetem pulmonáris és kritikus gondozási orvosának vezetőjének tudatában, aki társszerzője a felülvizsgálatnak és a metaanalízisnek, főként az Egyesült Államokon kívülről származó tanulmányok alapján

“Az emberek meghalnak” – mondta Marik egy telefonos interjú során. “Az ágy mellett kezeljük a betegeket. Nincs az elefántcsonttorony-szindróma, ahol megmondja az embereknek, mit kell tennie, bár fogalma sincs róla, mit csinál”.

A csoport tagjai, akik többnyire kritikusak gondozó orvosok szerint nincs szükség további adatokra, és azt állítják, hogy etikátlan lenne placebót adni a betegeknek, figyelembe véve az ivermektin bizonyított biztonságosságát. Ez azonban néhánynál több szemöldöket von maga után a területen.

“Látjuk, hogy ez működik”

Az FLCCC 2020 márciusában, az Egyesült Államokban a COVID-19 járvány kezdetén alakult meg, hogy megőrizzék ezeket. más frissítve a legújabb COVID-19 tudományon. A csoport tagjai ezt megelőzően a C-vitamin iránti közös érdeklődésük és munkájuk révén ismerték egymást, mondta Marik.

Marik ismert a szepszis HAT protokolljának fejlesztésében, amely szintén nem volt nélkülözhetetlen. Hidrokortizon, aszkorbinsav (C-vitamin) és tiamin kombinációja. Csoportjának a CHEST-ben megjelent, a protokollról készített 2017. évi megfigyelési tanulmánya izgalmat váltott ki a kombinációval kapcsolatban. De ezt a későbbi kísérletek, köztük az ADRENAL-tanulmány (amely egyedül a szteroidokat vizsgálta), a CITRIS-ALI-tanulmány, nem támasztotta alá. (amely egyedül a C-vitamint vizsgálta) és a VITAMINS vizsgálat, amely a betegeket a teljes protokoll szerint randomizálta, de nyílt volt. A VICTAS tanulmány befejezte a beiratkozást, de még nem közölt adatokat.

Marik szerint a csoport adaptálta a protokollt a COVID-19-hez, egy erősebb szteroid felhasználásával és antikoaguláns hozzáadásával, Az új név MATH + volt, metilprednizolon, aszkorbinsav, tiamin és heparin, valamint egy sztatin, cink, D-vitamin, famotidin, melatonin és magnézium.

Marik hangsúlyozta, hogy a csoport szteroidokat használt abban az időben, amikor a nagy közegészségügyi ügynökségek, köztük az Egészségügyi Világszervezet és a Nemzeti Egészségügyi Intézetek, óvatosságra intettek ellenük.

“Azt mondtuk, látjuk, hogy ez működik” – mondta Marik a MedPage Today-nek “Aztán íme, júniusban közzétették a RECOVERY vizsgálatot, amely kimutatta, hogy a dexametazon csökkentette a COVID-ben szenvedő betegek halálának kockázatát a kórházban.” (Marik továbbra is a metilprednizolon mellett szól, amely erősebb, mint a dexametazon.)

A csoport nemrégiben a C MATH + -val kapcsolatos megfigyelési tapasztalatait tette közzé Az OVID-19 két központból – a Marik’s és a Houston United Memorial Medical Center-ből, ahol az FLCCC másik vezetője, MD Joseph Varon vezeti a kritikus gondozási osztályt – a Journal of Intensive Care Medicine folyóiratban. “Az átlagos kórházi halálozás ebben a 2 központban több mint 300 kezelt betegnél 5,1%, ami több mint 75% -os abszolút kockázatcsökkenést jelent a mortalitásban a COVID-19 betegek 22,9% -os átlagos közzétett kórházi halálozásához képest” .

“Az orvostudományban mindenki ordítani fog és sikítani fog, hogy ez a cikk nem randomizált, kontrollált vizsgálat” vagy RCT – mondta az FLCCC harmadik vezetője, Pierre Kory, MD, kritikus gondozó orvos, aki legutóbb a milwaukee-i Aurora St. Luke orvosi központban dolgozott (erről bővebben alább). “Nem hittünk az RCT-ben. Úgy gondoljuk, hogy orvosolnunk kell és fel kell használnunk szakértelmünket. Ha évtizedek óta ezt csinálod, és bízol a betegség értékelésében és az orvostudományban, akkor rendben van orvosával.

Most Marik és munkatársai ismét frissítették protokolljaikat, Ezúttal a korai kezelésre összpontosítva. Míg az ivermektin indoklása a pandémiában korán létezett, az ausztrál alapkutatásnak köszönhetően nem volt elegendő klinikai adat ahhoz, hogy tanácsot adjon a használatára vonatkozóan – mondta Marik. (Az FDA figyelmeztetett az állatgyógyászati ivermektin használatára az emberekben, miután érdeklődött a cikk iránt.)

Azóta azonban egyes kormányok és kórházak megkezdték a gyógyszer alkalmazását, hogy megelőzzék vagy kezeljék a gyógyszert. COVID-19.

Így keletkezett a csoport I-MASK + protokollja, amely az ivermektinre összpontosít, de magában foglalja a C- és D-vitaminokat, a kvercetint, a cinket és a melatonint is a megelőzéshez és az aszpirin hozzáadásához; néhány dózis magasabb az egyes összetevőket fel lehet használni a korai járóbeteg-kezelésre. A csoport emellett hangsúlyozza az álarcok viselését és más népegészségügyi intézkedéseket is a betegség átterjedésének megakadályozására.

A Science által elmondottak

Az FLCCC tagjai látják véleményüket az adatok erősek, de sok szakértő nem ért egyet értelmezésükkel.

Az ivermektint megelőzés céljából négy véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot és három megfigyelési tanulmányt idéznek. Az RCT-k közül kettőt Egyiptomban, egyet Argentínában és egyet Bangladesben 100 és 300 beteg között mozognak. Marik és munkatársai “természetes kísérleteket” idéznek Peruban (Brazília) és Paraguayban is, ahol az ivermektint széles körben terjesztették, “az esetek számának nagy csökkenése … nem sokkal a terjesztés megkezdése után”.

Enyhe ill. ivermektin esetén Öt, öt RCT-t idéznek: kettőt Bangladesben, egyet pedig Irakban, Brazíliában és Spanyolországban, a méretük 24-től (Spanyolország) 722-ig (Brazília) változik. A kórházi betegek ivermektinjére négy RCT-t idéznek Egyiptomban, Iránban, Indiában és Bangladesben, 72-400 beteg között. Emellett számos megfigyelési tanulmányt és esetsorozatot idéznek mind az enyhe, mind a súlyos betegségekben.

Az Egyesült Államokban végzett egyetlen tanulmány egy retrospektív tanulmány volt, amelyet a CHEST publikált, 280 floridai kórházi betegről, Juliana Rajter , MD, a Broward Health Medical Center munkatársaitól és munkatársaitól, amelyben 173 ivermektint kapott beteget összehasonlítottak 107-kel, akik nem kapták meg a terápiát. “Mindkét csoportban a legtöbb beteg hidroxi-klorokint, azitromicint vagy mindkettőt is kapott” – áll a tanulmányban. .

Kory az ivermektin-áttekintés és a metaanalízis megfelelő szerzője. A MedPage Today-nek adott interjúban Kory azt mondta, hogy frusztrált a bizonyítékok kritikája miatt.

“Ha valaki le akarja engedni ezeket a tanulmányokat … és azt mondja, hogy RCT-t akarnak csinálni placebóval, az számomra problémás” – mondta Kory. “Nem engedhettem, hogy beteget felvegyenek az ellátásomba, és placebót adhassak, tudván, mit tudok az ivermektinről.”

Kory hangsúlyozta, hogy az FLCCC tagjai “szilárdan hisznek a bizonyítékokon alapuló orvoslásban. De nem értünk egyet azzal, hogy a legtöbb gyakorolja a bizonyítékokon alapuló orvoslást. Úgy gondoljuk, hogy túlságosan elfogultak a randomizált, kontrollált vizsgálatok iránt, és teljesen elutasítják a bizonyítékokat, csak az RCT-k. Úgy gondoljuk, hogy ez “káros és sok értékes adatot veszít”.

“Csökkentés Szabványok “

Steven Joffe, MD, MPH, a Pennsylvaniai Egyetem orvosetikusa azt mondta, hogy” nem hiszi, hogy az orvosoknak “csökkentenie kellene a bizonyítékokat, mert” járványban vagyunk “.

“Ennek a csoportnak erőteljesen támogatnia kell egy nagy, általánosítható randomizált kísérletet, ha olyan erősen hisznek az ivermektin hatékonyságában” – mondta Joffe. “Ha valójában ez hatékony, az egyetlen módja a klinikai meggyőzésének és a tudományos közösség számára, és lehetővé teszik a betegek számára, hogy az egész világon részesüljenek, be kell bizonyítaniuk az esetet egy próba. “

” Megfelelő adatok és a biztonság figyelemmel kísérése mellett, ha az előnyök olyan elsöprőek, mint amilyennek állítják, a tárgyalást időközi adatok és a a kezelést gyorsan megkezdték “- tette hozzá Joffe.

Andrew Hill PhD, az angliai Liverpooli Egyetem farmakológiai tanszékének vezető vendégkutatója a közelmúltban az ivermektinre vonatkozó adatok hasonló metaanalízisét mutatta be, amelyet a múlt héten tették közzé a YouTube-on. Támogatta az FLCCC következtetéseit.

Marik és Kory szerint Hill-t az Egészségügyi Világszervezet szerződtette az ivermektinre vonatkozó bizonyítékok naprakész felülvizsgálatának elvégzésével, de a MedPage Today nem tudta megerősíteni.

Zain Chagla, MD, az ontariói Hamilton McMaster Egyetem fertőző betegségeinek orvosa, Twitter-szálon áttekintette Hill vizsgálatának mindegyikét. Az összes bizonyítékot “nagyon alacsony besorolásúnak” nevezte, és annak sem örült, hogy Hill videóként terjesztette.

“Mindig szeretnénk látni ezeket a dolgokat, nem pedig én egy videó segítségével, ezeket a tanulmányokat magam is kihúzva “- mondta Chagla a MedPage Today-nek.

Azt mondta, hogy ha valóban jelezzük a hatékonyságot, akkor azt várta volna, hogy az ivermektint mostanra bevonják a SOLIDARITY vagy a RECOVERY vizsgálatba.

“Azt akarom, hogy működjön, de ugyanakkor ez az egész déjà vu-nak tűnik a pandémia első két hónapjában, amikor még nem döntöttünk a hidroxi-klorokinról” – mondta Chagla. ne akarj egy év múlva jönni, mondván, hogy nem segít, és fájhat.

Nincsenek pénzügyi érdekek

Kory elmondta, hogy először tudott meg Hill munkájáról. december közepén a COVID-19 ivermektinről szóló háromnapos konferenciáján, amelyet a MedinCell szponzorált, a francia biotechnológia a COVID-19 profilaxisának céljára injektálható ivermektint tanulmányozta.

Kory elmondta, hogy meghívást kapott a nyílt anyag átadására. előadás.

Kory, Marik és Varon szerint nem voltak pénzügyi kapcsolataik az ivermektinnel foglalkozó cégekkel, köztük a MedinCell-lel vagy az Edenbridge Pharmaceuticals-szal. A MedinCell nem küldött észrevételt. Edenbridge szerint nincs pénzügyi kapcsolata az FLCCC egyetlen tagjával sem.

“Nincsenek összeférhetetlenségeink” – mondta Marik. “Mi nem keresünk pénzt ettől. Nincs érdekünk. Gondoskodó orvosként “azt csináljuk, amit helyesnek gondolunk”.

Az ivermektin bajnoka szakmailag Koryba került. Májusban lemondott a Wisconsini Egyetemről, mondván, hogy nem tud “ne álljanak addig, amíg a betegek csak támogató ellátást kapnak. Akkor úgy érezte, hogy szteroidokat kellene kapniuk, bár előnyük júniusig nem erősödött meg.

Kory lemondására nem sokkal azután került sor, hogy vallomást tett egy május 6-i szenátusi tárgyaláson, amelyet Wisconsin Sen vezetett. Ron Johnson (R), amelyben szteroidokat kért COVID-19 betegeknél.

Ezt követően csatlakozott az Aurora St. Luke’s-hoz és december 8-án az ivermektin mellett tett tanúbizonyságot a szenátus második meghallgatásán. Johnson szervezte. Aztán ott is abbahagyta, és elmondta a MedPage Today-nek, hogy a kórház korlátozni akarta a szólásszabadságát.

Kory elmondta, hogy ivermektint írhat fel St. Luke-ban. “s, de csak miután bemutatta adatait az ottani gyógyszertári főnöknek. Marik ugyanakkor azt mondta, hogy a Sentara Norfolk Általános Kórház, ahol dolgozik, nem engedélyezi.

Varon, aki a létesítmény igazgatótanácsának elnöke is, felírhat ivermektint.

Varon médiasztárrá vált, nemcsak ivermektin-érdekérvényesítése miatt. A laikus sajtóban több tucat cikkben jelent meg kemény munkája és együttérzése miatt COVID-19-es betegei iránt. Júliusban elmondta a CNN-nek, hogy az orvosok “ostobaság elleni háborút” vívnak olyan emberekkel, akik nem tartják be a maszkok viselésére és a fizikai távolságtartásra vonatkozó közegészségügyi tanácsokat.

A houstoni United Memorial-ban volt Varon, Kory és Marik december 4-én sajtótájékoztatót szervezett, hogy az emberek odafigyeljenek az ivermektinnel kapcsolatos eredményeire. Azt akarták, hogy a WHO és az NIH vessen egy pillantást az adatokra, és változtasson ajánlásaikon – amelyek jelenleg még nem adnak ivermektint egy klinikai vizsgálaton kívül.

Kory ” s A szenátus néhány nappal későbbi vallomását a Fox News vette fel, és a figyelem onnan nőtt.

“Ez valódi”

Marik és Kory azt mondják, hogy “csalódottak, hogy a munkát most a politikai jobboldal szorgalmazza, és hogy egyáltalán politizálódjon. A csoportnak meg kellett különböztetnie magát Amerika Frontline Doctor-jaitól, amelyek tavaly nyáron hidroxi-klorokin-párti, lezárás-ellenes retorikájával váltak ismertté.

“Ez nem politikai kérdés, és soha nem is szabad” – mondta Marik. “A tudomány és az adatok vezérelnek minket, nem a politika vagy bármi más.”

“Felháborít, amikor azt hallom, hogy” összeesküvés, hogy ez a vírus nem létezik, hogy ott van ” “nem olyan sok a halál” – tette hozzá. “El kell jönnie az intenzív osztályra, és látnia kell, hogy az emberek meghalnak, hogy rájöjjenek, ez nem kamu, ez valóságos.”

Marik különösen kiábrándítónak tartja, hogy művét félreértelmezték, mivel potenciálisan aláássa az oltást.

“Ez teljes hülyeség” – mondta. “Tegnap oltást kaptam, és úgy gondolom, hogy ez híd az oltáshoz”, megjegyezve, hogy a vakcina lassú bevezetése, az oltás tétovázása és a vakcina minősége valószínűleg azt jelenti, hogy a világ még sokáig foglalkozik a COVID-19-kel. / p>

“Tennünk kell valamit időközben” – mondta.

A többi gyógyszer nagy része úgy véli, hogy a “valaminek” randomizált vizsgálatnak kell lennie.

“Itt az ideje, hogy jó klinikai vizsgálatot végezzünk” – mondta Chagla. “Nem hiszem, hogy a vakcina felszámolja a COVID-19-et. Ez egy olyan betegség, amellyel foglalkozni fogunk. A vakcina bevezetése lassú volt, nem fogjuk az egész populációt beoltani. Mindig vannak lyukak. Igazolni kell, hogy ez a gyógyszer működik. “

De ő folytatta: “a vizsgálatokat megfelelően kell elvégezni.”