Lisdexamfetamine è anche noto come: Vyvanse
Revisionato da un medico Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 10 agosto 2020.
- Panoramica
- Effetti collaterali
- Dosaggio
- Professionale
- Suggerimenti
- Interazioni
- Gravidanza
Avvertenze sulla gravidanza con Lisdexamfetamine
I benefici dovrebbero superare i rischi.
AU TGA gravidanza categoria: B3
US FDA gravidanza categoria: C
-Il metabolita attivo di questo farmaco, la desamfetamina, attraversa la placenta.
-Parto prematuro, basso peso alla nascita e altri esiti avversi della gravidanza visto nei bambini nati da madri dipendenti dalle anfetamine.
-Monitorare i neonati nati da madri che assumono anfetamine per sintomi di astinenza come difficoltà di alimentazione, irritabilità, agitazione e sonnolenza eccessiva.
Non ci sono dati controllati di questo farmaco nella gravidanza umana, ma ci sono alcuni dati disponibili per le anfetamine nelle donne in gravidanza. Due studi caso-controllo su oltre un migliaio di pazienti esposti ad anfetamine a diverse età gestazionali non hanno mostrato un aumento delle anomalie congenite. Inoltre, studi sugli animali non hanno rivelato effetti sullo sviluppo morfologico e sulla sopravvivenza embriofetali, né sulla fertilità.
AU TGA categoria di gravidanza B3: farmaci che sono stati assunti solo da un numero limitato di donne incinte e donne in età fertile, senza che sia stato osservato un aumento della frequenza di malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano . Gli studi sugli animali hanno dimostrato una maggiore incidenza di danni al feto, il cui significato è considerato incerto negli esseri umani.
Categoria di gravidanza C della FDA statunitense: studi sulla riproduzione animale hanno mostrato un effetto negativo sul feto e non ci sono studi ben controllati sugli esseri umani, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco nelle donne in gravidanza nonostante i potenziali rischi.
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Lisdexamfetamine Avvertenze sull’allattamento al seno
– I livelli ematici di dextroamphetamine in 3 neonati allattati al seno erano fino al 14% del livello plasmatico materno.
-Quattro neonati allattati al seno le cui madri hanno assunto una dose media di 18 mg / die di dextroamphetamine non hanno avuto effetti avversi e hanno mostrato un normale progresso con pesi tra il 10 ° e il 75 ° percentile.
-In uno studio su 20 donne dopo il parto, la dextroamfetamina ha ridotto la prolattina sierica dal 25% al 32% (dose endovenosa di 7,5 mg) e dal 30% al 37% (dose EV di 15 mg). Un altro studio ha mostrato che una dose orale di 20 mg ha prodotto una soppressione prolungata della prolattina sierica del 40%.
L’uso dovrebbe essere evitato durante l’allattamento.
Escreto nel latte materno: Sì
-Questo il farmaco è un profarmaco della dextroamphetamine. L’effetto della dextroamphetamine nel latte sullo sviluppo neurologico di un bambino allattato al seno non è stato ben studiato.
-Dosaggi elevati di questo farmaco potrebbero interferire con la produzione di latte, specialmente nelle donne la cui lattazione non è ben stabilita.
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