La ciprofloxacina otica è anche conosciuta come: Cetraxal, Otiprio
Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 31 gennaio 2020.
- Panoramica
- Effetti collaterali
- Dosaggio
- Professionale
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Recensioni
Ciprofloxacina otica Avvertenze sulla gravidanza
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il il beneficio supera il rischio per il feto; si raccomanda cautela.
-Secondo alcune autorità: l’uso è considerato accettabile.
AU TGA categoria gravidanza: B3
US FDA categoria gravidanza:
-Soluzione ottica: C
-Sospensione ottica: Non assegnato.
Riepilogo dei rischi: rischio minimo di tossicità materna e fetale previsto se utilizzato durante la gravidanza.
Non sono stati riportati studi sugli animali. Non sono disponibili dati controllati sulla gravidanza umana.
Dopo l’esposizione sistemica alla ciprofloxacina, gli studi sugli animali non hanno rivelato prove di embriotossicità o teratogenicità. Poiché l’esposizione sistemica alla ciprofloxacina è trascurabile dopo la somministrazione otica, non sono previsti effetti dannosi durante la gravidanza.
AU TGA categoria di gravidanza B3: farmaci che sono stati assunti solo da un numero limitato di donne in gravidanza e donne in età fertile, senza aumento nella frequenza di malformazione o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano che sono stati osservati. Gli studi sugli animali hanno dimostrato una maggiore incidenza di danni fetali, il cui significato è considerato incerto negli esseri umani.
Categoria di gravidanza C della FDA degli Stati Uniti: studi sulla riproduzione animale hanno mostrato un effetto negativo sul feto e non ci sono studi ben controllati sugli esseri umani, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco nelle donne in gravidanza nonostante i potenziali rischi.
Categoria di gravidanza della FDA statunitense non assegnata: la FDA statunitense ha modificato la regola di etichettatura della gravidanza per i medicinali soggetti a prescrizione medica per richiedere l’etichettatura che include un riepilogo del rischio, una discussione dei dati a supporto di tale riepilogo e informazioni pertinenti per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni in merito alla prescrizione e consigliare le donne sull’uso di farmaci durante la gravidanza. Le categorie di gravidanza A, B, C, D e X sono in fase di eliminazione.
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Avvertenze per l’allattamento al seno con ciprofloxacina otica
L’uso è considerato accettabile; si raccomanda cautela.
Escreto nel latte umano: Sconosciuto
Escreto nel latte animale: Dati non disponibili
-La ciprofloxacina è escreta nel latte umano quando somministrata per via sistemica.
-Uso materno di una ciprofloxacina -contenere la caduta delle orecchie presenta un rischio trascurabile per i lattanti; gli effetti sul lattante sono sconosciuti.
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