Domande e risposte: eventi neuropsichiatrici riportati in bambini a cui è stato prescritto Tamiflu

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Edward Bell

Sono emerse segnalazioni dei genitori che collegavano l’uso di Tamiflu a eventi neuropsichiatrici pediatrici, comprese allucinazioni, convulsioni e cambiamenti comportamentali.

Sebbene i rapporti dei genitori di questi eventi avversi risalgano al 2012, gli eventi neuropsichiatrici vissuti da questi bambini possono destare preoccupazione nei genitori, soprattutto per la gravità della stagione influenzale di quest’anno.

Edward Bell, PharmD, BCPS, professore di farmacia presso il Drake University College of Pharmacy e Blank Children’s Hospital and Clinics, ha parlato con Malattie infettive nei bambini riguardo al corretto uso del farmaco nei pazienti pediatrici e se questa preoccupazione è giustificata.

D: A cosa serve Tamiflu (oseltamivir fosfato, Roche) e come dovrebbe essere prescritto per i pazienti pediatrici?

R: Tamiflu è una neuraminidasi antivirale (anti-influenzale) inibitore. È etichettato dalla FDA e indicato per il trattamento delle infezioni acute e non complicate dell’influenza A e B sia nei bambini che negli adulti che sono stati asintomatici per non più di 48 ore. È anche etichettato FDA per la prevenzione dell’influenza A e B.

L’AAP ha raccomandato un uso aggiuntivo per i bambini abbastanza malati di influenza da essere ricoverati in ospedale e per i bambini con fattori specifici che li mettono ad alto rischio di influenza. complicazioni correlate. Tamiflu può anche essere preso in considerazione per l’uso in bambini altrimenti sani o bambini che vivono in famiglie ad alto rischio.

D: Sono state segnalate complicazioni neuropsichiatriche in passato riguardo a Tamiflu? Se ci sono state segnalazioni, quali erano i sintomi e quanto erano gravi?

R: Dati precedenti suggerivano che Tamiflu era associato a effetti avversi neuropsichiatrici, come delirio, comportamento anormale o allucinazioni. Questi dati sono stati riportati principalmente dall’uso di Tamiflu in Giappone, che storicamente ha utilizzato maggiormente il farmaco; tuttavia, le revisioni recentemente pubblicate (Toovey, 2012 e FDA) di questi dati e studi di coorte non indicano una relazione causale con Tamiflu.

Questi comportamenti possono verificarsi nei bambini con influenza, specialmente all’inizio della malattia e al sintomo insorgenza, quando viene avviato Tamiflu. Ciò può verificarsi anche nei bambini quando Tamiflu non viene utilizzato. Le informazioni epidemiologiche suggeriscono che la patologia della malattia dell’influenza, come la febbre, è più probabile che sia la causa di questi effetti, non Tamiflu.

D: Altri farmaci, come Miralax (polietilenglicole 3350, Bayer), sono stati criticati per aver causato cambiamenti neurologici nella popolazione pediatrica. Qual è la probabilità che un farmaco provochi questi sintomi nei bambini?

R: Molti farmaci comunemente prescritti nella popolazione pediatrica possono potenzialmente provocare effetti avversi neuropsichiatrici. Spesso questi effetti sono rari, ma possono certamente essere preoccupanti se si verificano nel tuo bambino o nel tuo paziente. Tutti i farmaci hanno potenziali effetti negativi e, quindi, è sempre saggio bilanciare i benefici contro i rischi del loro utilizzo. Ad esempio, Tamiflu somministrato diversi giorni o più dopo l’insorgenza dei sintomi a un bambino altrimenti sano, a basso rischio con influenza non grave è improbabile che abbia molti benefici e ha ancora un rischio di effetti avversi. Inoltre, qualcuno, che si tratti di una famiglia o di un’assicurazione, deve pagare per l’uso del farmaco.

D: Esistono altre opzioni per il trattamento dei sintomi dell’influenza?

R: Tre i farmaci, che sono tutti inibitori della neuraminidasi, possono essere usati per trattare l’influenza. Questi farmaci includono Tamiflu, Relenza (zanamivir, GlaxoSmithKline) e Rapivab (peramivir, Biocryst). Relenza viene inalato per via orale e Rapivab viene somministrato per via endovenosa. Tutti e tre i farmaci differiscono in base all’età.

D: Quali strategie suggeriresti per la prevenzione dell’influenza nella popolazione pediatrica?

R: La vaccinazione è la migliore opzione per la prevenzione dell’influenza, oltre a un’adeguata igiene delle mani ed evitare l’esposizione a persone che hanno la malattia. Sebbene la vaccinazione sia preferita, gli inibitori della neuraminidasi possono essere usati per la prevenzione in bambini e scenari clinici specifici.

D: Cosa consiglieresti ai pediatri che stanno curando un bambino che potrebbe trarre beneficio da Tamiflu, ma i genitori lo sono preoccupato per i rapporti recenti?

R: Tamiflu è utilizzato al meglio per i bambini che sono significativamente malati di influenza. Quando somministrato il prima possibile dopo l’inizio dei sintomi, può fornire un beneficio significativo a questi bambini perché inibisce la replicazione virale, che si verifica nelle prime fasi del processo della malattia. È meno utile e molto probabilmente non ha alcun beneficio per i bambini che non sono gravemente malati e per coloro a cui viene somministrato il farmaco molto tempo dopo l’inizio dei sintomi.

Per questi bambini, potrebbe non fornire alcun beneficio tangibile, ma fa aumentare i costi e pone un rischio di potenziali effetti negativi, ma gli effetti neuropsichiatrici non sono una preoccupazione significativa. Come con gli antibiotici, un maggiore uso di farmaci antivirali antinfluenzali quando non necessari aumenta la probabilità di resistenza virale. Se abusati, questi farmaci potrebbero non essere così utili in futuro.

D: Cosa suggerisci ai pediatri che sono anche preoccupati per i rapporti recenti ed esitano a prescrivere Tamiflu a bambini che potrebbero trarre beneficio dal farmaco ?

R: Non ci sono reali preoccupazioni per gli effetti neuropsichiatrici quando si prescrive Tamiflu. Le preoccupazioni dovrebbero essere concentrate sul suo costo per la società, sugli effetti negativi e sul potenziale sviluppo della resistenza virale a questi farmaci. Come con tutte le droghe, è preferibile un uso giudizioso e saggio, quando appropriato. I vantaggi dell’utilizzo di qualsiasi farmaco dovrebbero superare i rischi. – di Katherine Bortz

Divulgazione: Bell non segnala informazioni finanziarie rilevanti.