Sia il citalopram che l’escitalopram sono antidepressivi appartenenti alla classe degli SSRI. Mentre escitalopram (commercializzato negli Stati Uniti come Lexapro) contiene solo l’S-stereoisomero (o enantiomero) del farmaco citalopram, Celexa o citalopram generico è una miscela racemica dell’S-citalopram e della sua immagine speculare, R-citalopram, che è inferiore efficace come antidepressivo.
Finora sono stati pubblicati tre studi sulla sicurezza dell’uso di citalopram durante la gravidanza. I primi due non hanno riportato esiti avversi gravi tra i bambini esposti a citalopram; tuttavia, un terzo studio che utilizzava una metodologia diversa ha riportato un piccolo aumento del rischio di difetti del setto cardiovascolare (odds ratio di 2,52). (Questo studio si è basato su dati derivati da un database di prescrizioni, in cui non è stato possibile confermare se le donne assumessero effettivamente il farmaco o meno.)
Si è generalmente ritenuto che la sicurezza riproduttiva di escitalopram sarebbe stata simile a quello del farmaco originario citalopram, poiché S-citalopram è un componente di questa miscela racemica. Uno studio recente, uno sforzo collaborativo di tre servizi di informazione sui teratogeni, è il primo a valutare in modo specifico la sicurezza riproduttiva di escitalopram.
In questo studio di coorte multicentrico osservazionale, i dati sono stati raccolti in modo prospettico dal Motherisk Program a Toronto, lo Swiss Teratogen Information Service e il Florence Teratogen Information Service. Durante il contatto telefonico iniziale con i partecipanti, sono state raccolte informazioni demografiche, storie mediche e ostetriche e dettagli sull’esposizione al farmaco utilizzando un questionario standardizzato. Ogni partecipante è stato abbinato a una donna che successivamente ha contattato i servizi di informazione sui teratogeni con l’esposizione ad (1) altri antidepressivi (SSRI, venlafaxina, bupropione, trazodone, nefazodone e mirtazapina) e (2) esposizioni non teratogene a farmaci come paracetamolo, antibiotici, antistaminici, ecc. Circa 2 o 3 mesi dopo la data prevista per il parto, i ricercatori hanno contattato ciascuna donna e ottenuto per via orale un questionario riguardante i dettagli dell’esposizione al farmaco durante la gravidanza.
Le malformazioni sono state contate solo se l’esposizione ha avuto luogo nel primo trimestre, durante l’organogenesi, e gli effetti avversi neonatali sono stati contati solo se il farmaco è stato assunto vicino al parto (entro 1 settimana).
Tra i 213 neonati esposti a escitalopram (inclusa una coppia di gemelli), ci sono stati 172 (81%) nati vivi, 32 (15%) aborti spontanei, 3 (1,8%) nati morti e 19 (11%) nati prematuri. Come visto in diversi studi precedenti, i tassi di aborto spontaneo erano più alti in entrambi i gruppi di antidepressivi (15% e 16% rispetto ai controlli non esposti, sebbene questo risultato non fosse statisticamente significativo.
Il peso medio ± DS alla nascita di escitalopram -infanti esposti era 3198 ± 594 g e l’età gestazionale media al parto era di 38,6 settimane. Il tasso di basso peso alla nascita (< 2500 g) era più alto nel gruppo escitalopram (9,9% ) rispetto all’altro gruppo antidepressivo (3,6%) e al gruppo non teratogeno (2,1%).
Ci sono state 3 malformazioni maggiori (1,7%) nel gruppo escitalopram. Non c’erano differenze nei tassi di malformazioni maggiori, nascite premature, nati morti o ricoveri in terapia intensiva neonatale tra i tre gruppi.
Escitalopram non sembra essere associato a un aumento del rischio di malformazioni maggiori. Il punto di forza principale di questo studio è che le informazioni sull’esposizione al farmaco è stato raccolto in modo prospettico, ma uno dei suoi limiti era relativo taglia piccola. Si stima che sarebbero necessari almeno 750 partecipanti in ciascun gruppo per rilevare un aumento di 2 volte delle malformazioni più comuni.
Come visto in altri studi sugli antidepressivi, escitalopram è stato associato a tassi più elevati di bassa natalità. peso (< 2500 mg). Senza un gruppo di confronto di donne con diagnosi di depressione che non assumono un antidepressivo, è difficile determinare se questo effetto avverso sia dovuto alla depressione stessa o all’esposizione al farmaco. Ciò è particolarmente rilevante visti i molteplici studi che hanno associato il basso peso alla nascita a depressione e ansia non trattate.
Ruta Nonacs, MD PhD
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