Gli ultimi dati supportano l’uso continuato di ACE inibitori e farmaci ARB durante la pandemia COVID-19

Recenti studi osservazionali sull’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE ) e bloccanti del recettore dell’angiotensina (ARB, chiamati anche sartani) non hanno mostrato un effetto di questi medicinali sul rischio di contrarre l’infezione con la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (il virus che causa il COVID-19) e non indicano un impatto negativo su il risultato per i pazienti con malattia COVID-19.

L’EMA ribadisce pertanto il suo precedente consiglio che i pazienti dovrebbero continuare a utilizzare ACE inibitori o ARB come consigliato dai loro medici. I pazienti con domande o dubbi sul loro trattamento devono consultare un professionista sanitario.

Gli ACE inibitori e gli ARB sono usati per il trattamento di pazienti con ipertensione, problemi cardiaci o malattie renali. Nell’aprile 2020, i media e le pubblicazioni hanno sollevato preoccupazioni sugli effetti di questi medicinali nei pazienti con COVID-19. Nell’ambito del monitoraggio in corso della sicurezza dei medicinali, sono stati riesaminati 20 studi recentemente pubblicati sull’uso di ACE inibitori e ARB durante la pandemia COVID-19 e hanno dimostrato che queste preoccupazioni non sono supportate dalle più recenti evidenze cliniche.

L’EMA e la rete di regolamentazione dell’UE continueranno a monitorare i dati disponibili ed emergenti sull’uso dei medicinali durante la pandemia COVID-19 in corso e collaboreranno con altri regolatori e organizzazioni europee e internazionali competenti per fornire consigli affidabili sull’uso sicuro dei medicinali . Ulteriori informazioni sulle raccomandazioni su COVID-19 sono disponibili sul sito web dell’EMA e sui siti web delle autorità nazionali competenti.

Questa dichiarazione di salute pubblica è stata emessa dalla COVID-19 EMA pandemic Task Force (COVID-ETF).

Maggiori informazioni sui medicinali

Gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) sono medicinali usati per trattare pazienti con pressione alta, problemi cardiaci e altre condizioni. Hanno ingredienti attivi i cui nomi generalmente terminano con “pril”. Gli ACE inibitori impediscono a un enzima nel corpo di produrre angiotensina II, un ormone che restringe i vasi sanguigni. Questo restringimento può causare ipertensione e costringere il cuore a lavorare di più. Angiotensina II rilascia anche altri ormoni che aumentano la pressione sanguigna.

I bloccanti del recettore dell’angiotensina (ARB, noti anche come antagonisti del recettore dell’angiotensina II o sartani) sono usati per trattare i pazienti con pressione alta e quelli con determinati cuore o reni malattie e complicazioni come la nefropatia diabetica. Agiscono anche bloccando l’azione dell’angiotensina II, prevenendo la costrizione dei vasi sanguigni in modo che la pressione sanguigna non aumenti.

1. Bean D, Kraljevic Z, Searle T et al. Il trattamento con ACE-inibitori è associato a un’infezione meno grave da SARS-Covid-19 in un ospedale acuto multisito del Regno Unito. doi: 10.13140 / RG.2.2.34883.14889 / 1.
2. de Abajo F, Rodríguez-Martín S, Lerma V et al.Uso di r Inibitori del sistema enina-angiotensina-aldosterone e rischio di COVID-19 che richiede il ricovero in ospedale: uno studio su popolazione di casi. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 31030-8.
3. Felice C, Nardin C, Di Tanna GL et al. Uso di inibitori RAAS e rischio di deterioramento clinico in COVID-19: risultati da una coorte italiana di 133 ipertesi. doi: 10.1093 / ajh / hpaa096.
4. Gao C, Cai Y, Zhang K et al. Associazione di ipertensione e trattamento antipertensivo con mortalità COVID-19: uno studio osservazionale retrospettivo. doi: 10.1093 / eurheartj / ehaa433.
5. Gnavi R, Demaria M, Picariello, R et al. Terapia con agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina e rischio di infezione da SARS-CoV-2. doi: 10.1093 / cid / ciaa634.
6. Guo T, Fan Y, Chen M et al. Implicazioni cardiovascolari degli esiti fatali dei pazienti con malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19). doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1017.
7. Jung S-Y, Choi JC, You S-H et al. Associazione degli inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone con risultati correlati a COVID-19 in Corea: uno studio di coorte basato sulla popolazione nazionale. doi: 10.1093 / cid / ciaa624 / 5842160.
8. Li J, Wang X, Chen J et al. Associazione di inibitori del sistema renina-angiotensina con gravità o rischio di morte in pazienti con ipertensione ospedalizzati per infezione da malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) a Wuhan, Cina. doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1624.
9. Mancia G, Rea F, Ludergnani M et al. Bloccanti del sistema renina-angiotensina-aldosterone e rischio di Covid-19. doi: 10.1056 / NEJMoa2006923.
10. Mehra MR, Desai SS, Kuy S, et al. Malattia cardiovascolare, terapia farmacologica e mortalità in Covid-19. doi: 10.1056 / NEJMoa2007621. La pubblicazione di questo studio è stata successivamente ritirata dagli autori. doi: 10.1056 / NEJMc2021225. La ritrattazione non ha alcun impatto su questa dichiarazione pubblica in quanto lo studio non ha influenzato le conclusioni.
11. Mehta N, Kalra A, Nowacki AS et al. Associazione di utilizzo di inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e bloccanti del recettore dell’angiotensina II con test positivo per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1855.
12. Meng, J, Xiao G, Zhang J et al. Gli inibitori del sistema renina-angiotensina migliorano gli esiti clinici dei pazienti COVID-19 con ipertensione. doi: 10.1080 / 22221751.2020.1746200.
13. Rentsch CT, Kidwai-Khan F, Tate, JP et al. Test Covid-19, ricovero ospedaliero e terapia intensiva tra 2.026.227 veterani degli Stati Uniti di età compresa tra 54 e 75 anni. doi: 10.1101 / 2020.04.09.20059964.
14. Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C et al. Inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone e rischio di Covid-19. doi: 10.1056 / NEJMoa2008975.
15. Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M et al. Presentazione di caratteristiche, comorbidità e risultati tra 5700 pazienti ospedalizzati con COVID-19 nell’area di New York City. doi: 10.1001 / jama.2020.6775.
16. Rossi GP, Marino M, Formisano D et al. Caratteristiche e risultati di una coorte di pazienti con SARS-CoV-2 nella provincia di Reggio Emilia, Italia. doi: 10.1101 / 2020.04.13.20063545.
17. Tedeschi S, Giannella M, Bartoletti M et al. Impatto clinico degli inibitori del sistema renina-angiotensina sulla mortalità intraospedaliera dei pazienti con ipertensione ospedalizzati per COVID-19. doi: 10.1093 / cid / ciaa492.
18. Yang G, Tan Z, Zhou L et al. L’utilizzo di bloccanti del recettore dell’angiotensina II e di inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina è associato a un miglioramento dello stato infiammatorio e degli esiti clinici nei pazienti COVID-19 con ipertensione. doi: 10.1101 / 2020.03.31.20038935.
19. Zeng Z, Sha T, Zhang Y, et al. Ipertensione nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 a Wuhan, Cina: uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico. doi: 10.1101 / 2020.04.06.20054825.
20. Zhang P, Zhu L, Cai J et al. Associazione dell’uso ospedaliero degli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e dei bloccanti del recettore dell’angiotensina II con la mortalità tra i pazienti con ipertensione ospedalizzati con COVID-19. doi: 10.1161 / CIRCRESAHA.120.317134.