Abstract
PIP: La spugna contraccettiva vaginale, approvata il 1 aprile 1983 dalla Food Administration (FDA) degli Stati Uniti per in vendita negli Stati Uniti come contraccettivo monouso, monouso, da banco, è realizzato in poliuretano e progettato per essere biocompatibile con l’ambiente vaginale. La spugna è disponibile in un’unica misura, è tonda, ha un diametro di circa 5,5 cm e uno spessore di 2,5 cm. Una rientranza su un lato aiuta a garantire il corretto posizionamento della spugna contro la cervice. Un anello di recupero in poliestere attaccato alla spugna ne facilita la rimozione. I test postcoitali della spugna senza lo spermicida hanno indicato che era inefficace nell’impedire allo sperma di entrare nel canale cervicale . Prima dell’inserimento, la spugna contraccettiva viene inumidita con acqua di rubinetto per attivare lo spermicida e viene inserita nella vagina con la rientranza posta contro la cervice. La spugna è stata progettata per fornire una protezione continua contro la gravidanza per almeno 24 ore dopo l’inserimento. una pista clinica di successo della fase ii della spugna, nel 1979 sono stati avviati studi clinici comparativi di fase iii da Family Health International. Sono stati condotti i seguenti studi: spugna contro il diaframma (molla ad arco) usata con uno spermicida (nonoxynol-9) a 13 cliniche negli Stati Uniti (1439 soggetti) e in 2 cliniche in Canada e nel Regno Unito (502 soggetti); spugna contro spermatozoo schiumogeno supposta idal (menfegol) in 5 cliniche in Jugoslavia, Taiwan e Bangladesh (1386 soggetti); e spugna contro schiuma spermicida (nonoxynol-9) in 2 cliniche in Israele e Thailandia (366 soggetti). In tutti gli studi i metodi contraccettivi sono stati assegnati in modo occasionale. Le cliniche dovevano seguire i soggetti per 1 anno. È stato completato solo lo studio statunitense. Negli studi comparativi della spugna e del diaframma (sia negli Stati Uniti che all’estero) i tassi di gravidanza erano significativamente più alti per la spugna. Negli studi comparativi della spugna e delle supposte schiumose o della schiuma spermicida non sono state riscontrate differenze significative tra i tassi di gravidanza della spugna e degli altri metodi contraccettivi. Nello studio statunitense sulla spugna, le differenze tra i tassi di gravidanza cumulativi di 12 mesi erano relativamente piccole – rispettivamente 16,8 e 12,5 gravidanze / 100 donne per le utilizzatrici di spugna e diaframma. Non si sono verificati casi di sindrome da shock tossico (TSS) o altre complicazioni gravi tra 1848 donne che hanno partecipato agli studi clinici della spugna e che hanno rappresentato 1068 anni di utilizzo della spugna da parte delle donne. I vantaggi della spugna includono: può essere acquistata senza ricetta, è facile da usare e non sporca; la spontaneità sessuale è aumentata in quanto può essere inserita fino a 24 ore prima del rapporto sessuale; una taglia unica si adatta a tutte le donne; e dopo l’inserimento, fornisce immediatamente protezione contro la gravidanza per almeno 24 ore.