Il 2020 è alla fine, il che significa che è tempo di riflettere sui titoli pharma NASDAQ con le migliori performance dall’inizio dell’anno.
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Il 2020 non è stato privo di sfide per il mercato farmaceutico, che come altri settori è vincolato per affrontare gli impatti duraturi della pandemia COVID-19.
Detto questo, i principali fattori trainanti per l’industria farmaceutica, come la crescente prevalenza di cancro e malattie croniche, continueranno senza dubbio a spingere l’innovazione e crescita.
Gli Stati Uniti dominano il mercato farmaceutico, sia in termini di domanda di farmaci che di sviluppo di farmaci. Al 18 dicembre 2020, un totale di 51 nuovi farmaci erano stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l’anno, incluso uno per il trattamento di COVID-19.
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Big Pharma ha ampiamente conquistato la scena nel corso dell’anno, ma un certo numero di small e mid cap Anche i titoli farmaceutici NASDAQ hanno fatto scalpore nel 2020.
Di seguito, Investing News Network delinea i cinque principali titoli farmaceutici NASDAQ del 2020. I dati sono stati compilati il 15 dicembre 2020, utilizzando lo screener di borsa di TradingView, e tutte le società quotate avevano una capitalizzazione di mercato compresa tra 50 milioni di dollari e 500 milioni di dollari in quel momento.
Oncologia di superficie (NASDAQ: SURF)
Capitalizzazione di mercato: 390 milioni di dollari; prezzo corrente delle azioni: US $ 9,77; guadagno da inizio anno: 430,32%
Surface Oncology è un’azienda farmaceutica in fase clinica che sviluppa immunoterapie che attaccano il cancro prendendo di mira il microambiente tumorale immunosoppressivo.
Ad aprile, Surface Oncology ha avviato una sperimentazione clinica di fase 1 per il suo programma principale, SRF388, che ha come obiettivo la citochina immunosoppressiva IL-27. Il mese successivo, la società ha annunciato una collaborazione per uno studio clinico con Merck (NYSE: MRK) per valutare la sicurezza e l’efficacia della combinazione di SRF617 di Surface, una terapia anticorpale sperimentale mirata al CD39, con KEYTRUDA di Merck come parte di una fase 1 first-in-human / 1b studio di SRF617. Lo studio doveva includere pazienti con tumori solidi, in particolare quelli con cancro gastrico e quelli con resistenza all’inibizione del checkpoint.
Surface Oncology ha anche una collaborazione in fase clinica con Novartis (NYSE: NVS) che mira a CD73, un ectoenzima che ha un ruolo importante nel modulare la risposta immunitaria. L’inibizione del CD73 consente alle cellule immunitarie chiave, comprese le cellule T, di attaccare il tumore.
A novembre, la FDA ha concesso la designazione accelerata a SRF388 per il trattamento di pazienti con cancro del fegato che erano stati precedentemente trattati con standard terapie.
Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX)
Capitalizzazione di mercato: 490,64 milioni di dollari; prezzo corrente delle azioni: US $ 36,20; guadagno dall’inizio dell’anno: 354,11%
Forte Biosciences è un’azienda farmaceutica in fase clinica focalizzata sulla dermatologia. Il suo candidato principale è FB-401, un bioterapico dal vivo per il trattamento delle malattie infiammatorie della pelle realizzato in collaborazione con il National Institutes of Health e il National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Forte ha eseguito i test di Fase 1 / 2a di FB-401 in pazienti adulti e pediatrici con dermatite atopica.
A giugno, Forte si è fusa con Tocagen, una società di biotecnologia quotata in borsa, raccogliendo 24 milioni di dollari in finanziamenti azionari associati con la fusione. Forte ha dato il via a settembre annunciando la pubblicazione su Science Translational Medicine dei risultati completi dei dati di Fase 1 / 2a per FB-401. Il mese successivo, la FDA ha concesso la designazione accelerata a FB-401 per il trattamento della dermatite atopica.
Forte ha chiuso un’offerta pubblica di $ 46 milioni di azioni ordinarie a novembre.
BioVie (NASDAQ: BIVI)
Capitalizzazione di mercato: 190 milioni di dollari; prezzo corrente delle azioni: US $ 13,23; guadagno da inizio anno: 276,86%
BioVie sta sviluppando terapie farmacologiche innovative per le malattie del fegato, che possono verificarsi in pazienti con cirrosi avanzata dovuta a epatite, steatoepatite non alcolica (NASH) o alcolismo.
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A giugno, BioVie ha annunciato che a seguito di uno studio di Fase 2a di successo del suo candidato principale, BIV201, la FDA aveva fornito indicazioni riguardo al prossimo disegno di sperimentazione clinica per BIV201 in pazienti con ascite refrattaria dovuta a cirrosi epatica.”La FDA ha comunicato che in attesa di risultati positivi dello studio di Fase 2, uno studio di Fase 3 sufficientemente ampio e ben controllato, con dati di supporto dalla Fase 2 (significatività statistica non richiesta), potrebbe potenzialmente fornire i dati clinici necessari per richiedere la commercializzazione di BIV201 approvazione “, afferma un comunicato stampa della società.
L’azienda in fase clinica prevede di iniziare uno studio randomizzato di fase 2 su 24 pazienti, seguito da uno studio clinico di fase 3 più ampio, che inizierà nel 2021.
A settembre, BioVie ha chiuso un’offerta pubblica con un ricavo netto di circa US $ 15,8 milioni.
Lipocine (NASDAQ: LPCN)
Capitalizzazione di mercato: US $ 90,65 milioni; prezzo delle azioni: US $ 1,38; guadagno da inizio anno: 255,94%
Lipocine è un’azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa tecnologie proprietarie per la somministrazione di farmaci mirate ai disturbi metabolici ed endocrini. A maggio, la FDA ha accettato Lipocine applicazione sperimentale di un nuovo farmaco per avviare una fase 2 pr studio di concetto per valutare il potenziale terapeutico di LPCN 1148 per il trattamento della cirrosi epatica in pazienti cirrotici maschi adulti.
LPCN 1144, un prodotto orale di testosterone bioidentico, ha dimostrato il potenziale per il trattamento di NASH non cirrotico ed è ora in uno studio clinico di fase 2. Nella sua relazione del terzo trimestre, Lipocine ha annunciato il completamento dell’arruolamento dei pazienti in uno studio clinico di biopsia accoppiata di fase 2 LPCN 1144 in soggetti con NASH precirrotico confermati. I risultati migliori sono attesi dal principale stock farmaceutico NASDAQ nel gennaio 2021 e la biopsia di 36 settimane e i dati MRI-PDFF sono previsti per la metà del 2021.
A dicembre, la FDA ha concesso l’approvazione provvisoria a TLANDO, concludendo che TLANDO ha soddisfatto tutti gli standard di qualità, sicurezza ed efficacia richiesti. Tuttavia, TLANDO non è idoneo per l’approvazione finale e la commercializzazione negli Stati Uniti fino alla scadenza di un periodo di esclusiva precedentemente concesso a Jatenzo di Clarus Therapeutics, che scade il 27 marzo 2022. TLANDO è un nuovo prodotto a base di testosterone orale per la terapia sostitutiva del testosterone negli adulti maschi indicati per condizioni quali ipogonadismo e ipogonadismo ipogonadotropo.
Tracon Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON)
Capitalizzazione di mercato: 110 milioni di dollari; prezzo corrente delle azioni: US $ 8,36; guadagno da inizio anno: 254,70%
Tracon Pharmaceuticals è un’azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di nuove terapie mirate per il cancro.
A settembre, Tracon ha riferito dati clinici aggiornati dallo studio di envafolimab in pazienti affetti da cancro MSI-H / dMMR presentati dai partner aziendali dell’azienda, 3D Medicines e Alphamab Oncology (HKEX: 9966). “I dati CSCO 2020 forniscono ulteriori prove cliniche che l’attività di envafolimab è simile a quella di Opdivo e Keytruda nel cancro MSI-H / dMMR. Anche la durata della risposta a 12 mesi è impressionante”, ha affermato James Freddo, chief medical officer di Tracon.
Il mese successivo, la FDA ha concesso la designazione di farmaco orfano per TRC102 di Tracon, un inibitore di piccole molecole della via di riparazione dell’escissione della base del DNA. TRC102 è il farmaco candidato dell’azienda per il trattamento di pazienti con gliomi maligni, compreso il glioblastoma .
A novembre, Alphamab Oncology e 3D Medicines hanno presentato una nuova domanda di farmaco alla National Medical Products Administration per l’approvazione di envafolimab nell’indicazione del cancro MSI-H / dMMR. Il mese successivo, Tracon ha annunciato il dosaggio del primo paziente in uno studio di registrazione ENVASARC di envafolimab nel sarcoma. Tracon si aspetta che i dati di punta dello studio saranno disponibili a metà del 2021.
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Informativa sui titoli: io, Melissa Pistilli, non detengo alcun interesse di investimento diretto in alcuna società menzionata in questo articolo.