ALTRI CONFLITTI DI INTERESSE
Oltre a scrivere prescrizioni e ordinare dispositivi, i medici incontrano ogni giorno potenziali conflitti di interessi nelle loro decisioni mediche. Come sottolineato dal Dr. Jerry Avorn in Powerful Medicines, ci sono costi sanitari significativamente maggiori e problemi di qualità dell’assistenza che derivano dal rinvio di pazienti da parte di un medico al di là del contesto farmaceutico e del dispositivo. In tutte queste decisioni cliniche c’è un elemento comune .
La questione degli auto-referral è stata fonte di dibattito politico e standard legali incerti che rappresentano un rischio significativo per i medici. Se un medico ha bisogno di indirizzare i pazienti per un esame del sangue o una TAC, perché no inviarli a un laboratorio oa un centro di imaging di proprietà (in tutto o in parte) del medico? Ai pazienti si poteva garantire un servizio di alta qualità senza ritardi e il medico ne trarrebbe vantaggio finanziario. Negli anni ’80, una serie di cliniche e laboratori indipendenti e sorsero centri chirurgici di proprietà dei medici e ai quali indirizzavano i propri pazienti. La critica che queste disposizioni costituissero un conflitto di interessi per il medico referente non sembravano pesare sull’utilità dell’arrangem ent. L’AMA ha ritenuto che tale disposizione fosse accettabile, a condizione che l’interesse finanziario del medico fosse rivelato al paziente.
Ma alcuni studi hanno dimostrato che gli auto-referral hanno portato a un tasso di utilizzo molto più elevato. I pazienti venivano indirizzati più spesso per la risonanza magnetica e altri test diagnostici quando il rinvio era a una struttura in cui il medico aveva un interesse finanziario, e questo sollevava problemi per i programmi Medicare e Medicaid che pagavano i test. Come discuterà nei capitoli successivi, ora esistono leggi federali e statali che vietano determinati auto-referral e altre forme di remunerazione in cambio di referral.56
Gli auto-referral e i referral a parti che retribuiscono il medico costituiscono un conflitto classico di interesse per il medico. Le leggi che tracciano i confini tra i rapporti finanziari legali e illegali tra medici ed enti che beneficiano dei loro rinvii sono incerti in molti casi e sono soggetti a continui dibattiti e ripensamenti da parte delle autorità di regolamentazione. Presentiamo questo problema perché ci sono domande essenziali che i medici devono porsi che sono comuni sia agli auto-referral che ai rapporti finanziari medico-industria. Innanzitutto, il rapporto è difendibile da un punto di vista legale? E, anche se lo è, è eticamente e comunque consigliabile che il medico entri nella relazione? La domanda finale è se esista un conflitto di interessi ingestibile tra gli interessi finanziari del medico e il suo giudizio clinico. Il punto importante è che i medici devono essere resi consapevoli, come lo sono con le auto-referenze, dell’etica generale e i confini legali relativi alle relazioni industriali, anche se le linee esatte sono ancora oggetto di dibattito e ridisegno.
Il punto importante è che i medici devono essere consapevoli, come avviene con gli auto-referral, dei confini etici e legali generali relativi alle relazioni di settore anche se le linee esatte sono ancora oggetto di dibattito e ridisegno.
Fino a poco tempo fa, la comunità medica riteneva che gli standard etici fossero affrontati in modo soddisfacente da un medico se questi rivelava interessi finanziari che avevano con un’azienda farmaceutica o di dispositivi il cui prodotto era rilevante per una particolare attività, come una presentazione ECM, e che tale di la chiusura era sufficiente per mitigare il potenziale bias del medico. Molti riformatori non considerano più la divulgazione da sola come un mezzo efficace per prevenire un conflitto tra l’interesse finanziario di un medico e le sue responsabilità professionali. A loro avviso, gli interessi finanziari implicano il problema di cercare di servire due padroni. Il giuramento di Ippocrate (“Mantenere il bene del paziente come la massima priorità”) richiede che il medico metta gli interessi del paziente al di sopra dei propri. La maggior parte dei medici comprende questo principio nel contesto del processo decisionale medico, ma si applica a anche questioni finanziarie I medici devono anche salvaguardare gli interessi dei loro pazienti e sostenere l’integrità della professione medica rispetto a qualsiasi opportunità finanziaria che può essere offerta. Sebbene vi siano casi in cui entrambi gli interessi possono essere armonizzati e la ricerca di un’opportunità finanziaria legale non sarà in conflitto con gli interessi dei pazienti, i medici dovrebbero considerare attentamente se tale scenario è realisticamente realizzabile o semplicemente illusorio.
I medici devono salvaguardare gli interessi dei loro pazienti e sostenere l’integrità della professione medica rispetto a qualsiasi opportunità finanziaria che potrebbe essere loro offerta.
La promulgazione di leggi federali e statali che regolano gli auto-referral e le relazioni finanziarie con l’industria rappresenta in una certa misura l’opinione dei legislatori che il medico la professione non si è sufficientemente controllata. Gli sforzi volontari dei singoli medici e della professione nel suo insieme potrebbero impedire future forme di azione normativa. I medici dovrebbero assumere un ruolo di leadership più proattivo discutendo di questi problemi all’interno delle loro società specializzate e AMC e sviluppando linee guida di conformità incentrate sulla specialità riguardanti le relazioni industriali con i singoli medici e le loro organizzazioni. Questi codici possono utilizzare le linee guida esistenti delle associazioni di categoria e le linee guida sulla conformità OIG, che sono descritte in dettaglio nei capitoli successivi, come punto di partenza. Le organizzazioni e le fondazioni mediche devono mantenere una separazione tra le loro attività professionali e il sostegno finanziario che ricevono dalle aziende farmaceutiche e di dispositivi per ridurre al minimo, ad esempio, l’influenza dell’industria sui contenuti dell’educazione medica e sulle linee guida pratiche.57 Anche i medici e le loro organizzazioni dovrebbero confrontarsi questi problemi su base individuale e adottano le proprie politiche che disciplinano l’interazione del medico con le aziende farmaceutiche e di dispositivi. Come evidenziato nel Capitolo 6, i medici che abbracciano la “professionalità medica”, una strategia di leadership medica ideata per migliorare la qualità dell’assistenza e la sicurezza dei pazienti, nella gestione dei rapporti con l’industria saranno nella posizione migliore per rimanere dalla parte giusta del diritto e divisione etica.
Abbiamo iniziato questo capitolo esaminando la storia della collaborazione tra la professione medica e le industrie farmaceutiche e dei dispositivi, e in particolare la pratica del mutuo accomodamento tra le due parti. Dopo un secolo di interazioni, farmaci e altre società di tecnologia medica sono ancora imprese gestite a beneficio dei loro azionisti, mentre i medici sono ancora membri di un’antica e onorevole professione con un dovere importante, simile a quello di un fiduciario, nei confronti dei pazienti. ; è un continuo tiro alla fune. Nella gestione dei loro rapporti con le industrie farmaceutiche e dei dispositivi, i medici non dovrebbero mai dimenticare i migliori interessi il paziente, il che, riflettendoci, potrebbe non essere sempre coerente con gli obiettivi degli sforzi di marketing del settore. Come si ritiene abbia affermato Ippocrate, “In ogni casa in cui vengo entrerò solo per il bene dei miei pazienti, tenendomi lontano da ogni male intenzionale e da ogni seduzione”.