Procedure basate sul forame ovale brevettato (PFO) e procedure basate su catetere

Che cos’è una procedura di posizionamento del dispositivo di chiusura del forame ovale brevettato (PFO)?

Le procedure basate su catetere sono comunemente utilizzate per diagnosticare e trattare problemi cardiaci, come arterie ostruite e attacchi di cuore. Un catetere può anche essere utilizzato per guidare il posizionamento di un dispositivo di chiusura del forame ovale pervio (PFO) – che diventa un impianto permanente – che chiuderà il foro (impedirà l’apertura del lembo) nella parete del cuore.

Un cateterismo cardiaco è una procedura in cui un catetere (un tubo cavo lungo, sottile, flessibile) viene spostato lentamente nel cuore. Il catetere viene inserito in una grande vena attraverso una piccola incisione (taglio), praticata solitamente nella parte interna della coscia (area inguinale), e quindi viene fatto avanzare nel cuore. Verranno eseguiti uno o più test per misurare il PFO e per essere sicuri che non ci siano altri difetti.

Un test di imaging chiamato angiografia (un’iniezione di un certo tipo di colorante seguita da un film a raggi X ) può essere utilizzato per ottenere una migliore visione del cuore. Verrà utilizzata anche una tecnica di imaging a ultrasuoni nota come eco intracardiaca (ICE) per vedere meglio il difetto e anche per determinare le dimensioni del dispositivo di chiusura necessario.

Anche il dispositivo di imaging a ultrasuoni è avanzato fino al cuore attraverso la vena. Inoltre, un palloncino speciale su un catetere può essere spostato nell’area del foro e gonfiato per misurare la dimensione del foro quando viene allungato delicatamente per essere sicuri di scegliere la dimensione corretta del dispositivo. L’ICE consente al medico di vedere le strutture cardiache e il flusso sanguigno mentre il foro viene allungato delicatamente dal palloncino e anche quando il dispositivo viene posizionato per chiudere il difetto.

Viene spostato un dispositivo di chiusura del PFO attraverso la vena al cuore, e in particolare alla posizione del difetto della parete cardiaca. Una volta nella posizione corretta, il dispositivo di chiusura PFO è formato in modo che si trovi a cavallo di ciascun lato del foro. Il dispositivo rimarrà nel cuore in modo permanente per interrompere il flusso anormale di sangue tra le due camere atriali del cuore. Il catetere viene quindi rimosso e la procedura è completa.

Quanto tempo richiede la procedura di chiusura del PFO?

La procedura di cateterismo cardiaco per una chiusura del PFO richiede in genere da una a due ore per essere completata . Un anestetico locale viene utilizzato per intorpidire l’area inguinale in cui è stato inserito il catetere. L’uso dell’anestesia generale o della sedazione endovenosa (EV) dipende dalla situazione (preferenza del medico e necessità del paziente).

Quali tipi di dispositivi di chiusura del PFO sono disponibili?

Attualmente ce n’è uno dispositivo (l’occlusore Amplatzer® PFO) approvato dalla FDA specificamente per la chiusura del PFO. Dispositivi approvati per chiudere altri tipi di fori (difetto del setto interatriale o difetto del setto ventricolare) possono essere utilizzati anche per chiudere un PFO. I dispositivi di chiusura PFO attualmente in uso presso la Cleveland Clinic includono l’occlusore settale GORE® CARDIOFORM e l’occlusore PFO Amplatzer®.

L’occlusore settale GORE® CARDIOFORM è costituito da un telaio in filo metallico rivestito in lega di nichel-titanio con una sottile membrana in Gore-Tex, un materiale utilizzato nella chirurgia a cuore aperto da più di 20 anni. Una volta che il dispositivo è passato attraverso il catetere, si apre formando un disco circolare che copre il foro sul lato sinistro e un disco sul lato destro del setto. Il medico sceglierà un dispositivo di occlusione leggermente più grande della dimensione del difetto. Nel tempo, il tessuto del paziente cresce dentro e intorno al dispositivo.

L’occlusore Amplatzer® PFO è costituito da due dischi espandibili con una vita di collegamento, tutti realizzati in una lega metallica di nichel-titanio. I dischi hanno una rete in poliestere all’interno per migliorare l’eliminazione del flusso attraverso il foro. Questo è un dispositivo leggermente più ingombrante rispetto all’occlusore settale GORE® CARDIOFORM. Il medico selezionerà il dispositivo che meglio si adatta all’anatomia del tuo foro.

Come si confronta la procedura di chiusura del PFO basata su catetere con l’uso di farmaci?

Sono stati condotti tre studi clinici che hanno confrontato la procedura basata su catetere per la chiusura del PFO con la terapia medica (i farmaci che fluidificano il sangue aspirina o warfarin) completato. Due non hanno mostrato una chiara differenza tra la chiusura del PFO e la terapia medica. Uno studio ha suggerito che, sebbene il tasso di nuovi ictus in entrambi i gruppi di trattamento fosse molto basso, i pazienti sottoposti a chiusura del PFO e trattati con farmaci fluidificanti (il più delle volte aspirina) ha avuto un tasso inferiore di nuovi ictus rispetto ai pazienti trattati con farmaci anticoagulanti.

Uno studio che analizza i dati raccolti da tutti e tre gli studi ha anche suggerito che la chiusura del PFO ha ridotto il tasso di ictus ricorrente (ripetuto) rispetto alla terapia medica. Sono in corso altri studi clinici per valutare ulteriormente questa domanda.

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