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Panoramica clinica
Uso
Il pygeum è stato utilizzato per migliorare i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) e per migliorare la funzione sessuale. Tuttavia, sono disponibili solo studi che confrontano pygeum con placebo.
Dosaggio
Iperplasia prostatica benigna: da 25 a 200 mg / die di estratto di P. africana standardizzato al 14% di steroli totali. Il dosaggio abituale è di 100 mg / die in cicli da 6 a 8 settimane.
Controindicazioni
Non sono state identificate controindicazioni.
Gravidanza / allattamento
Evita l’uso. Mancano informazioni sulla sicurezza e l’efficacia in gravidanza e allattamento.
Interazioni
Nessuna ben documentata.
Reazioni avverse
Irritazione gastrointestinale e sono stati segnalati mal di testa.
Tossicologia
È stata dimostrata una bassa incidenza di tossicità.
Famiglia scientifica
- Rosaceae
Botanica
Il Pygeum (precedentemente noto come Pygeum africanum) è un albero sempreverde originario delle regioni forestali africane, delle montagne dell’America centrale e meridionale, del Golfo di Guinea e del Madagascar e Comore.1 Può raggiungere i 30 m di altezza.2 Le sue foglie spesse sono di forma oblunga, verde scuro e lucide, e profumano di mandorle quando vengono schiacciate.3 I suoi fiori sono piccoli e bianchi e il frutto è una bacca rossa che assomiglia a una ciliegia quando è maturo. La corteccia ha un profumo simile all’acido cianidrico ed è la parte della pianta utilizzata per scopi medicinali; la corteccia può essere rossa, marrone o grigia, con il rosso che spesso indica un albero più giovane e i colori più scuri che indicano un albero più vecchio.4, 5, 6 La corteccia ha anche la capacità unica di rigenerarsi fintanto che il cambio vascolare non viene distrutto. 1
Storia
Il legno duro del pygeum è apprezzato in Africa ed è spesso usato per fabbricare carri.4 La corteccia di pygeum in polvere è stata usata dalle tribù africane per trattare i problemi urinari.4, 6 La maggiore raccolta di pygeum ha messo a rischio l’albero. Altri Prunus spp. sono in fase di studio per l’uso come sostituti del pygeum, con un certo successo dimostrato nei ratti con IPB indotta.7
Chimica
I componenti principali della corteccia sono composti liposolubili. Sono presenti triterpeni (14%), inclusi gli acidi ursolico, oleanolico e crataegolico. La frazione lipidica contiene acidi grassi, che sono lunghi da 12 a 24 atomi di carbonio. Gli esteri dell’acido ferulico sono legati a n-tetracosanolo e n-docosanolo.6 L’N-docosanolo è stato utilizzato in alcuni prodotti commerciali.6 I fitosteroli presenti nel pygeum includono beta-sitosterolo, beta-sitosterone e campesterolo.4, 5, 6, Nella pianta sono stati trovati anche 8 tannini.4 L’attività più elevata è negli estratti lipofili della pianta; questi estratti sono standardizzati per contenere il 14% di triterpeni e lo 0,5% di n-docosanolo.6
Usi e farmacologia
Effetti sulla prostata
P. L’estratto di africana è stato utilizzato in Europa per il trattamento della prostata ingrossata e può possedere effetti antiproliferativi, antinfiammatori e antiestrogeni.9 I suoi benefici nell’IPB possono essere dovuti alla capacità di prevenire il legame del diidrotestosterone nella ghiandola prostatica e / o inibire la 5-alfa reduttasi e l’aromatasi.3 Altri meccanismi proposti includono l’inattivazione dei recettori degli androgeni tramite il blocco della traslocazione nucleare; inibizione dei fattori di crescita cellulare; attività antinfiammatoria tramite inibizione della 5-lipossigenasi; aumento dell’elasticità della vescica; modificazione istologica delle cellule ghiandolari; e l’inibizione dei livelli di prolattina e di conseguenza l’accumulo bloccato di colesterolo nella prostata.2, 5, 10 Le proprietà antinfiammatorie di Pygeum e la capacità di inibire i fattori di crescita cellulare e inattivare i recettori degli androgeni possono essere attribuite ai composti attivi NN-butilbenzensulfonamide e acido atrarico. 11 Il pygeum può anche esercitare effetti protettivi sulla vescica riducendo gli effetti deleteri dei radicali liberi e degli enzimi degradativi.1, 2
I componenti dell’estere dell’acido ferulico sono responsabili dell’attività del sistema endocrino del pygeum. N-docosanolo riduce i livelli di ormone leutinizzante, testosterone e prolattina. Si ritiene che l’accumulo di testosterone all’interno della prostata e la successiva conversione nella forma più potente (diidrotestosterone) sia un fattore importante nell’iperplasia prostatica. L’azione fitoestrogenica dell’estratto di P. africana riduce notevolmente il volume dell’ipertrofia prostatica.12 I componenti liposolubili riducono anche il contenuto di colesterolo nella prostata, diminuendo come aumentare l’accumulo dei metaboliti del colesterolo.6
Il beta-sitosterolo può essere responsabile degli effetti del pygeum contro gli adenomi prostatici.3, 13 In particolare, il beta-sitosterolo può influenzare la struttura della membrana e la funzione del tumore e dei tessuti dell’ospite, le vie di trasduzione del segnale che regolano la crescita del tumore e l’apoptosi.14
Dati su animali e in vitro
P.L’estratto di africana ha dimostrato effetti positivi sull’asse ipofiso-genito-surrenale degli animali e sull’adenoma prostatico.15,16 Il pretrattamento di conigli con ostruzione dello sbocco parziale ridotta dal pygeum nella disfunzione della vescica secondaria a IPB.17
stato segnalato. In uno studio, l’estratto di P. africana era un potente inibitore della proliferazione dei fibroblasti prostatici del ratto.18 L’estratto mostra anche un’attività antinfiammatoria, che può influenzare le dimensioni della ghiandola. In uno studio in vitro, l’estratto di P. africana ha inibito la crescita delle cellule PC-3 (insensibili agli androgeni) e LNCaP (sensibili agli androgeni) a una concentrazione inibitoria del 50% di 2,5 mcL / mL per entrambe le linee cellulari. Inoltre, l’estratto di P. africana ha indotto l’apoptosi e l’espressione della proteina alfa del recettore degli estrogeni sottoregolata nelle cellule PC-3 e l’espressione della proteina chinasi C alfa nelle cellule LNCaP. Il beta-sitosterolo ha inibito la crescita solo delle cellule LNCaP, non delle cellule PC-3.14
In vitro, il componente N-butilbenzene-sulfonamide (NBBS) di P. africana ha mostrato attività antagonista contro i recettori degli androgeni umani, che sono noti per controllare la crescita della prostata; NBBS ha inibito la traslocazione dei recettori nel nucleo cellulare e ha inibito la crescita delle cellule di cancro alla prostata umana.19
In un modello murino, i topi alimentati con estratto di P. africana per 5 mesi hanno sperimentato una significativa riduzione dell’incidenza della prostata cancro rispetto ai topi alimentati con caseina (35% vs 62,5%, P = 0,034) .14
Dati clinici
La maggior parte dei risultati degli studi clinici riporta un miglioramento dell’IPB sintomi. La riduzione delle dimensioni della ghiandola e altri parametri si verificano ma non sono così profondi.6
Negli studi clinici, è stato documentato il sollievo dai sintomi dell’IPB con l’uso dell’estratto di P. africana.20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26, 27 L’estratto, in combinazione con mepartricina, ha avuto successo nel trattamento della sintomatologia urinaria in 22 soggetti con diversi stadi di adenoma prostatico.22 In uno studio (N = 74), tutti i soggetti trattati con fitoterapia (contenente un estratto di Sabal serrulatum o P. africana) o il testosterone hanno riportato attenuazione dei sintomi della vescica ostruttiva causati da IPB.23 In uno studio controllato con placebo, l’estratto di P. africana ha migliorato i sintomi di frequenza notturna, difficoltà nell’iniziare la minzione e pienezza della vescica rispetto al placebo. 24 In una valutazione multicentrica, in doppio cieco, controllata con placebo (263 pazienti in 8 sedi) in cui sono state somministrate capsule da 50 mg di estratto di P. africana due volte al giorno per 60 giorni, il 66% dei pazienti trattati con estratto di P. africana (vs 31% del placebo pat ients) hanno mostrato un marcato miglioramento clinico nei disturbi della minzione.25 In un altro rapporto, l’estratto di P. africana ad alte dosi (200 mg / die) somministrato a 18 pazienti per 60 giorni ha migliorato i sintomi urinari e il comportamento sessuale.26 Un estratto combinato di P. africana / Urtica dioica somministrata a metà della dose standard è risultata sicura ed efficace quanto la dose piena (U. dioica 300 mg ed estratto di P. africana 25 mg) e ha ridotto significativamente il flusso di urina, l’urina residua e la nicturia nei pazienti con IPB.27 In uno studio clinico di fase 2 finanziato dallo sponsor, controllato con placebo, randomizzato (N = 57) condotto su uomini con IPB, una formulazione a base di erbe disponibile in commercio contenente olio di semi di zucca, licopene, saw palmetto, pygeum ed Epilobium parviflorum, ha ridotto il punteggio mediano internazionale dei sintomi della prostata, nonché la frequenza urinaria diurna e notturna. I miglioramenti sono stati progressivi e sono stati osservati in diversi punteggi a 1 mese e in tutti i punteggi a 3 mesi.28
Le linee guida dell’Associazione Europea di Urologia 2013 sulla gestione dei sintomi del tratto urinario inferiore negli uomini discutono ma non fanno eventuali raccomandazioni specifiche riguardanti la fitoterapia per il trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore maschile a causa della variabilità dei prodotti, della mancanza di infrastrutture normative e della variabilità delle metodologie nella letteratura disponibile.29 Una meta-analisi condotta per determinare l’efficacia e la sicurezza di P. africana L’estratto rispetto al placebo includeva 18 studi su uomini (N = 1.562) con una durata media dello studio di 64 giorni (intervallo da 30 a 122 giorni). Gli uomini che ricevevano l’estratto di P. africana avevano il doppio delle probabilità di riportare un miglioramento dei sintomi (rischio relativo, 2,1; intervallo di confidenza al 95%, da 1,4 a 3,1). Negli uomini che ricevevano l’estratto di P. africana sono state osservate una riduzione del 19% della nicturia, una riduzione del 24% del volume di urina residuo e un miglioramento del 23% del picco di flusso urinario. Gli effetti avversi e i tassi di abbandono erano simili tra il gruppo estratto e il gruppo placebo.30 In uno studio su 3 uomini con IPB sottoposti a prostatectomia e 3 uomini senza IPB sottoposti a cistectomia, P. africana ha esercitato effetti antiproliferativi e apoptotici contro fibroblasti prostatici e miofibroblasti ma non muscolatura liscia cellule.31
I macrofagi (cellule infiammatorie) producono mediatori chemiotattici che possono contribuire allo sviluppo dell’IPB. Un rapporto in vitro ha suggerito che la capacità di pygeum di antagonizzare la produzione del metabolita della 5-lipossigenasi potrebbe contribuire alla sua attività terapeutica sui componenti infiammatori dell’IPB.32
Pygeum può aiutare a invertire la sterilità, che può essere causata da secrezioni prostatiche insufficienti.4 In uno studio, l’estratto di P. africana ha aumentato le secrezioni prostatiche sia nei ratti che nell’uomo.33 Ha anche migliorato la composizione del liquido seminale.4 Pertanto, migliorando un problema sottostante, l’estratto di P. africana può migliorare la funzione sessuale.6, 26
Quando l’estratto di P. africana è stato confrontato con saw palmetto in una prova in doppio cieco, saw palmetto ha prodotto una maggiore riduzione di sintomi ed era meglio tollerato; tuttavia, l’estratto di P. africana può avere maggiori effetti sulla secrezione prostatica.6
In uno studio, uomini con prostatite cronica sono stati randomizzati a ricevere 15 giorni di un antibiotico appropriato (aggiustato in base alla sensibilità) o un antibiotico plus 30 giorni di saw palmetto 320 mg / giorno (n = 51) o estratto di P. africana 200 mg / giorno (n = 23), in base al costo. L’unico risultato statisticamente significativo tra i gruppi riguardava un minor carico di sintomi della prostatite cronica, secondo i punteggi del questionario del National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index dopo la seconda visita di follow-up, tra i pazienti che ricevevano la terapia di combinazione rispetto ai soli antibiotici.34
Altri usi
In uno studio in vitro, l’estratto di P. africana ha esercitato effetti citotossici contro i sistemi cellulari di cancro della testa e del collo.35 In un altro studio in vitro, P L’estratto di. africana ha esercitato attività antibatterica contro Staphylococcus aureus e S. aureus resistente alla meticillina.36
Dosaggio
Iperplasia prostatica benigna
Gravidanza / allattamento
Evita l’uso. Mancano informazioni sulla sicurezza e l’efficacia in gravidanza e allattamento.
Interazioni
Nessuna ben documentata.
Reazioni avverse
Irritazione gastrointestinale ( p. es., nausea, costipazione, diarrea, mal di stomaco) è stata documentata, con solo una piccola percentuale di pazienti che ha interrotto la terapia.1, 6 In uno studio clinico (N = 263), gli effetti avversi GI si sono verificati in 5 pazienti, con solo 3 pazienti che richiede l’interruzione del trattamento.25 Inoltre, il pygeum può causare mal di testa.1, 10 Si raccomanda di assumere il pygeum solo sotto la supervisione di un medico.4
Tossicologia
Bassa incidenza di tossicità è stato dimostrato.
Termini dell’Indice
- Pygeum africanum
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