Cleveland: un nuovo studio documenta i sintomi correlati ai muscoli in pazienti con una storia di intolleranza alle statine e determina quale farmaco è un’opzione più efficace per abbassare il colesterolo.
Il rapporto, pubblicato recentemente da JAMA e simultaneamente presentato alla 65a sessione scientifica annuale dell’American College of Cardiology a Chicago, è il primo grande studio del suo genere. È significativo perché così tanti pazienti – dal 5% al 20% – con indicazioni cliniche per il trattamento con statine riferiscono l’incapacità di tollerare dosi basate sull’evidenza, più comunemente a causa di effetti avversi correlati ai muscoli.
I ricercatori della Cleveland Clinic hanno impiegato un rechallenge in cieco con atorvastatina o placebo per confermare la presenza di sintomi muscolari in pazienti con anamnesi di intolleranza a più statine. In una seconda fase dello studio, hanno determinato che l’inibitore PCSK9 evolocumab era più efficace dell’ezetimibe nell’abbassare il colesterolo per quei pazienti.
I partecipanti erano 511 pazienti con livelli molto elevati di colesterolo LDL, con una media superiore a 210 mg / dL, nonché una storia di intolleranza alle statine correlata ai muscoli, con oltre l’80% dei partecipanti che in precedenza aveva segnalato intolleranza a tre o più statine . I risultati indicano che il 42,6% ha riportato dolore o debolezza muscolare con atorvastatina, ma non con placebo, e il 26,5% con placebo, ma non con atorvastatina.
“L’intolleranza alle statine è stato un problema clinico molto impegnativo”, ha affermato il ricercatore principale Steven Nissen, MD, presidente di Cardiovascular Medicine, in un comunicato stampa della Cleveland Clinic. “Lo studio ha dimostrato che gli inibitori di PCSK9 possono abbassare significativamente il colesterolo nei pazienti con intolleranza alle statine, fornendo un trattamento efficace per questi pazienti difficili da gestire. “
I partecipanti che hanno dimostrato intolleranza alle statine solo su atorvastatina sono stati randomizzati a due trattamenti alternativi per abbassare il colesterolo LDL: evolocumab o ezetimibe. I risultati indicano che, in media, i pazienti hanno mostrato una riduzione del 52,8% con evolocumab rispetto alla riduzione del 16,7% con ezetimibe e c’era poca differenza negli effetti avversi correlati ai muscoli.
Evolocumab, una proproteina convertasi subtilisina / kexina di tipo 9 (PCSK9) inibitore, è un farmaco ipocolesterolemizzante non statico iniettabile auto-somministrato una volta al mese. L’ezetimibe, usato come controllo nello studio, abbassa le LDL diminuendo l’assorbimento del colesterolo nell’intestino tenue. “Questi risultati dimostrano che è improbabile che entrambi i farmaci provochino sintomi muscolari e possono essere somministrati con successo in tali pazienti, sebbene con differenze significative nell’efficacia ipolipemizzante “, concludono gli autori dello studio.” Poiché una minoranza di pazienti ha raggiunto livelli ottimali di C-LDL nonostante il trattamento con evolocumab, può valere la pena esplorare l’aggiunta di ezetimibe a evolocumab per quei pazienti che richiedono un’ulteriore riduzione del C-LDL . Va notato che né ezetimibe né evolocumab sono approvati per la riduzione degli eventi cardiovascolari avversi maggiori. “
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