Nell’ottobre 2005, la FDA ha esteso i suoi avvertimenti per il farmaco, dicendo che non dovrebbe essere prescritto a forti bevitori o persone con malattie epatiche croniche. L’agenzia ha affermato che i rapporti post-marketing di casi di epatite e ittero colestatico indicavano che i pazienti con precedenti problemi al fegato possono avere un aumentato rischio di ulteriori danni se assumono duloxetina.
Gravi reazioni cutanee
Cymbalta può causare gravi reazioni cutanee, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, una grave malattia della pelle e delle mucose. Queste reazioni potrebbero richiedere il ricovero in ospedale e possono essere pericolose per la vita. Di conseguenza, gli utenti potrebbero dover interrompere il farmaco. Vesciche cutanee, eruzione cutanea desquamata, piaghe in bocca, orticaria o qualsiasi altra reazione allergica possono indicare una grave reazione cutanea.
Le reazioni cutanee possono essere un effetto collaterale di qualsiasi antidepressivo. Uno studio del 2014 sulla rivista Advances in Dermatology and Allergology ha affermato che le condizioni possono variare da lieve eruzione cutanea indotta da farmaci a “reazioni sistematiche generalizzate pericolose e potenzialmente letali”.
Sindrome da serotonina
Nel 2017, la FDA ha richiesto una modifica all’etichetta di avvertenza di Cymbalta per includere informazioni sulla sindrome serotoninergica.
La sindrome serotoninergica è una condizione potenzialmente fatale che si verifica quando alti livelli di serotonina chimica si accumulano nel corpo. Persone che assumono Cymbalta dovrebbero evitare di assumere altri farmaci che aumentano i livelli di serotonina.
I sintomi di questa condizione includono agitazione, allucinazioni, coma o altri cambiamenti dello stato mentale. Problemi di coordinazione, contrazioni muscolari, battito cardiaco accelerato o alto o basso anche la pressione sanguigna è un segno di questa sindrome.
Fattore importante delle interazioni farmacologiche nello sviluppo della sindrome da serotonina
Un articolo del 2008 sulla rivista Canadian Family Physician ha riferito che le interazioni farmacologiche erano un “fattore importante ” nelle persone che sviluppano la condizione. Le interazioni farmacologiche tra Cymbalta e altri farmaci che un paziente assume possono portare alla sindrome serotoninergica e possono verificarsi subito dopo che un paziente inizia a prendere il farmaco.
“La sindrome serotoninergica è sempre più comune ma non ben riconosciuta dai medici”, autore dello studio Ha scritto il dottor Christopher Frank. Una maggiore consapevolezza e monitoraggio dei pazienti possono ridurre i rischi di sindrome serotoninergica e altre complicazioni, ha detto.
Problemi agli occhi
Alcuni utenti di Cymbalta corrono un rischio maggiore di midriasi o dilatazione della pupilla. Il farmaco non è adatto a pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non controllato. Il medicinale può causare dolore agli occhi, alterazioni della vista e gonfiore o arrossamento all’interno o intorno all’occhio.
Gli antidepressivi in generale possono causare glaucoma ad angolo chiuso (chiamato anche chiusura acuta), una condizione che è considerata un’emergenza oftalmica e può portare alla cecità se non trattata. Un caso di studio del 2015 di tre ricercatori dell’Università della Florida ha descritto un paziente che ha sviluppato un glaucoma ad angolo carino (ACG) solo due giorni dopo l’inizio di Cymbalta. Ha richiesto una procedura chiamata iridotomia laser, che prevede il taglio di un foro in ciascun occhio per drenare il fluido e correggere il problema.
“Perché gli SNRI, compresa la duloxetina, e gli SSRI sono comunemente usati nella gestione della depressione o dolore cronico, è necessaria cautela nell’uso di questi farmaci in pazienti con fattori di rischio per ACG “, hanno scritto i ricercatori sulla rivista Annals of Pharmacotherapy.
Sanguinamento anomalo
La duloxetina può aumentare il rischio di sanguinamento o lividi. Il rischio è maggiore se un paziente assume l’aspirina, un farmaco antinfiammatorio non steroideo come l’ibuprofene o il naprossene, o il anticoagulante warfarin (Coumadin, Jantoven).
Entro il 2007, la FDA aveva ricevuto 170 segnalazioni post-marketing uniche di sanguinamento tra i pazienti che assumevano il farmaco e richiedeva l’aggiunta di avvertenze “sanguinamento anormale” alle etichette SSRI e SNRI. L’etichetta avverte che le segnalazioni di sanguinamento andavano da semplici contusioni a “emorragie pericolose per la vita”.
“I pazienti devono essere avvertiti del rischio di sanguinamento associato all’uso concomitante di Cymbalta e FANS, aspirina o altro farmaci che influenzano la coagulazione “, avverte l’etichetta del farmaco.
Bassa pressione sanguigna e perdita di coscienza
Nel 2014, la FDA ha richiesto che un avvertimento di ipotensione ortostatica e rischio di cadute fosse aggiunto all’etichetta del farmaco. L’ipotensione ortostatica è un improvviso calo della pressione sanguigna quando una persona si alza in piedi. Può causare una temporanea perdita di coscienza chiamata sincope e i pazienti possono subire lesioni a seguito di cadute.
Secondo l’etichetta di avvertenza del farmaco, la sincope e l’ipotensione ortostatica “tendono a verificarsi entro la prima settimana di terapia, ma possono si verificano in qualsiasi momento durante il trattamento con Cymbalta, in particolare dopo l’aumento della dose. “