Ciprofloxacine otic is ook bekend als: Cetraxal, Otiprio
Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 31 januari 2020.
- Overzicht
- Bijwerkingen
- Dosering
- Professioneel
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Beoordelingen
Waarschuwingen voor ciprofloxacine otische zwangerschap
Dit medicijn mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordeel weegt zwaarder dan het risico voor de foetus; voorzichtigheid is geboden.
-Volgens sommige autoriteiten: gebruik wordt als aanvaardbaar beschouwd.
AU TGA zwangerschapscategorie: B3
US FDA zwangerschapscategorie:
-Otische oplossing: C
-Otische suspensie: Niet toegewezen.
Risico-samenvatting: Minimaal risico op maternale en foetale toxiciteit verwacht bij gebruik tijdens de zwangerschap.
Dierstudies zijn niet gerapporteerd. Er zijn geen gecontroleerde gegevens over zwangerschap bij de mens.
Na systemische blootstelling aan ciprofloxacine hebben dierstudies geen bewijs opgeleverd van embryotoxiciteit of teratogeniteit. Aangezien systemische blootstelling aan ciprofloxacine verwaarloosbaar is na otische toediening, worden geen schadelijke effecten verwacht tijdens de zwangerschap.
AU TGA zwangerschapscategorie B3: Geneesmiddelen die slechts door een beperkt aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn ingenomen, zonder in de frequentie waarmee misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de menselijke foetus zijn waargenomen. Dierstudies hebben aangetoond dat er meer foetale schade optreedt, waarvan de significantie bij mensen als onzeker wordt beschouwd.
Zwangerschapscategorie C van de Amerikaanse FDA: reproductiestudies bij dieren hebben een nadelig effect op de foetus aangetoond en er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij mensen, maar mogelijke voordelen kunnen het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen rechtvaardigen, ondanks de mogelijke risico’s.
Amerikaanse FDA-zwangerschapscategorie Niet toegewezen: de Amerikaanse FDA heeft de zwangerschaps-etiketteringsregel voor receptgeneesmiddelen gewijzigd om te eisen dat bevat een samenvatting van het risico, een bespreking van de gegevens die die samenvatting ondersteunen, en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbeslissingen en om vrouwen te adviseren over het gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap. Zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden afgebouwd.
Zie referenties
Waarschuwingen voor ciprofloxacine otische borstvoeding
Gebruik wordt als aanvaardbaar beschouwd; voorzichtigheid is geboden.
Uitgescheiden in de moedermelk: onbekend
Uitgescheiden in dierlijke melk: geen gegevens beschikbaar
-Ciprofloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk bij systemische toediening.
-Maternaal gebruik van een ciprofloxacine – het ophouden van oordruppels levert een verwaarloosbaar risico op voor zuigelingen; de effecten bij de zuigeling zijn onbekend.
Zie referenties