Samenvatting
PIP: De vaginale anticonceptiespons, goedgekeurd op 1 april 1983 door de Amerikaanse Food Administration (FDA) voor verkoop in de VS als een wegwerp, vrij verkrijgbaar anticonceptiemiddel voor eenmalig gebruik, is gemaakt van polyurethaan en ontworpen om biocompatibel te zijn met de vaginale omgeving. De spons is verkrijgbaar in een enkele maat, is rond en ongeveer 5,5 cm in doorsnee en 2,5 cm dik. Een inkeping aan 1 kant helpt om de juiste plaatsing van de spons tegen de baarmoederhals te verzekeren. Een polyester verwijderingslus aan de spons vergemakkelijkt het verwijderen. Postcoïtale tests van de spons zonder het zaaddodend middel gaven aan dat het niet effectief was om te voorkomen dat sperma het baarmoederhalskanaal binnendringt . Vóór het inbrengen wordt de anticonceptiespons bevochtigd met kraanwater om het zaaddodend middel te activeren en in de vagina ingebracht met de inkeping tegen de baarmoederhals. De spons is ontworpen om gedurende ten minste 24 uur na het inbrengen continue bescherming te bieden tegen zwangerschap. een succesvol fase II klinisch spoor van de spons, in 1979 werden vergelijkende fase III klinische onderzoeken geïnitieerd door Family Health International. De volgende onderzoeken werden uitgevoerd: spons versus het middenrif (boogveer) gebruikt met een zaaddodend middel (nonoxynol-9) op 13 klinieken in de VS (1439 proefpersonen) en in 2 klinieken in Canada en het VK (502 proefpersonen); spons versus schuimend zaad idal (menfegol) zetpil bij 5 klinieken in Joegoslavië, Taiwan en Bangladesh (1386) proefpersonen); en spons versus zaaddodend (nonoxynol-9) schuim bij 2 klinieken in Israël en Thailand (366 proefpersonen). In alle onderzoeken werden de anticonceptiemethoden raondomisch toegewezen. Klinieken moesten proefpersonen gedurende 1 jaar volgen. Alleen het Amerikaanse onderzoek is afgerond. In de vergelijkende onderzoeken van de spons en het diafragma (zowel in de VS als in het buitenland) waren de zwangerschapspercentages significant hoger voor de spons. In de vergelijkende onderzoeken met de spons en schuimende zetpillen of zaaddodend schuim waren er geen significante verschillen tussen de zwangerschapspercentages van de spons en de andere anticonceptiemethoden. In het in de VS gebaseerde onderzoek met de spons waren de verschillen tussen de cumulatieve zwangerschapspercentages van 12 maanden relatief klein – respectievelijk 16,8 en 12,5 zwangerschappen / 100 vrouwen voor gebruikers van spons en diafragma. Er zijn geen gevallen van toxische shocksynchronisatie (TSS) of andere ernstige omplicaties opgetreden onder 1848 vrouwen die hebben deelgenomen aan de klinische proeven met de spons en die goed zijn voor 1068 vrouwenjaren van sponsgebruik. Voordelen van de spons zijn onder meer: het kan zonder recept worden gekocht en is gemakkelijk te gebruiken en is niet rommelig; seksuele spontaniteit wordt versterkt doordat het tot 24 uur vóór geslachtsgemeenschap kan worden ingebracht; een enkele maat past op alle vrouwen; en na het inbrengen biedt het onmiddellijk bescherming tegen zwangerschap gedurende minimaal 24 uur.