Lisdexamfetamine is ook bekend als: Vyvanse
Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 10 augustus 2020.
- Overzicht
- Bijwerkingen
- Dosering
- Professioneel
- Tips
- Interacties
- Zwangerschap
Lisdexamfetamine Zwangerschapswaarschuwingen
Het voordeel moet groter zijn dan het risico.
AU TGA-zwangerschap categorie: B3
Amerikaanse FDA zwangerschapscategorie: C
-De actieve metaboliet van dit medicijn, dexamfetamine, passeert de placenta.
-Vroegtijdige bevalling, laag geboortegewicht en andere nadelige zwangerschapsresultaten zijn gezien bij zuigelingen van moeders die afhankelijk zijn van amfetaminen.
-Bewaak zuigelingen van moeders die amfetaminen gebruiken op ontwenningsverschijnselen zoals voedingsproblemen, prikkelbaarheid, opwinding en overmatige sufheid.
Er zijn geen gecontroleerde gegevens over dit medicijn tijdens de zwangerschap bij de mens, maar er zijn enkele beschikbare gegevens over amfetaminen bij zwangere vrouwen. Twee case-control-onderzoeken van meer dan duizend patiënten die bij verschillende zwangerschapsduur aan amfetaminen waren blootgesteld, lieten geen toename van aangeboren afwijkingen zien. Bovendien hebben dierstudies geen effecten op de embryofoetale morfologische ontwikkeling en overleving, noch op de vruchtbaarheid aangetoond.
AU TGA zwangerschapscategorie B3: Geneesmiddelen die slechts door een beperkt aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn ingenomen, zonder dat een toename van de frequentie van misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de menselijke foetus is waargenomen . Dierstudies hebben aangetoond dat er meer foetale schade optreedt, waarvan de significantie bij mensen als onzeker wordt beschouwd.
Zwangerschapscategorie C van de Amerikaanse FDA: reproductiestudies bij dieren hebben een nadelig effect op de foetus aangetoond en er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen, maar potentiële voordelen kunnen het gebruik van het medicijn bij zwangere vrouwen rechtvaardigen, ondanks mogelijke risico’s.
Zie referenties
Lisdexamfetamine Waarschuwingen voor borstvoeding
– De bloedspiegels van dextroamfetamine bij 3 zuigelingen die borstvoeding kregen, waren tot 14% van de plasmaspiegel van de moeder.
-Vier zuigelingen die borstvoeding kregen van wie de moeders een gemiddelde dosis van 18 mg / dag dextroamfetamine hadden ingenomen, hadden geen nadelige effecten en vertoonden normale vooruitgang met gewichten tussen het 10e en 75e percentiel.
-In een onderzoek onder 20 postpartum vrouwen verminderde dextroamfetamine de serumprolactine met 25% tot 32% (7,5 mg IV-dosis) en 30% tot 37% (15 mg IV-dosis). Een andere studie toonde aan dat een orale dosis van 20 mg een aanhoudende onderdrukking van serumprolactine met 40% veroorzaakte.
Gebruik moet worden vermeden tijdens het geven van borstvoeding.
Uitgescheiden in de moedermelk: Ja
-Dit drug is een pro-drug van dextroamphetamine. Het effect van dextroamfetamine in melk op de neurologische ontwikkeling van een zuigeling die borstvoeding krijgt, is niet goed bestudeerd.
-Grote doseringen van dit medicijn kunnen de melkproductie verstoren, vooral bij vrouwen bij wie de lactatie niet goed is vastgesteld.
Zie referenties