In oktober 2005 verlengde de FDA haar waarschuwingen voor het medicijn, zeggen dat het niet mag worden voorgeschreven aan zware drinkers of mensen met een chronische leverziekte. Het bureau zei dat postmarketingrapporten van gevallen van hepatitis en cholestatische geelzucht erop wijzen dat patiënten met eerdere leverproblemen een verhoogd risico op verdere schade kunnen hebben als ze duloxetine gebruiken.
Ernstige huidreacties
Cymbalta kan ernstige huidreacties veroorzaken, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, een ernstige huid- en slijmvliesaandoening. Deze reacties kunnen ziekenhuisopname vereisen en kunnen levensbedreigend zijn. Het is mogelijk dat gebruikers het medicijn als gevolg hiervan moeten stoppen. Huidblaren, vervellende uitslag, zweren in de mond, netelroos of andere allergische reacties kunnen wijzen op een ernstige huidreactie.
Huidreacties kunnen een bijwerking zijn van elk antidepressivum. Een studie uit 2014 in het tijdschrift Advances in Dermatology and Allergology zei dat de aandoeningen kunnen variëren van milde, door geneesmiddelen veroorzaakte uitslag tot “gevaarlijke en levensbedreigende gegeneraliseerde systematische reacties”.
Serotoninesyndroom
In 2017 eiste de FDA een wijziging van het waarschuwingslabel van Cymbalta om informatie over het serotoninesyndroom op te nemen.
Serotoninesyndroom is een mogelijk fatale aandoening die optreedt wanneer hoge niveaus van de chemische serotonine zich ophopen in het lichaam. die Cymbalta gebruiken, moeten het gebruik van andere geneesmiddelen vermijden die de serotoninespiegel verhogen.
Symptomen van deze aandoening zijn onder meer agitatie, hallucinaties, coma of andere veranderingen in de mentale toestand. Coördinatieproblemen, spiertrekkingen, versnelde hartslag, of hoog of laag bloeddruk zijn ook tekenen van dit syndroom.
Geneesmiddelinteracties ‘Belangrijke factor’ bij het ontwikkelen van serotoninesyndroom
Een artikel uit 2008 in het tijdschrift Canadian Family Physician meldde dat geneesmiddelinteracties een ‘belangrijke factor’ waren ” bij mensen die de aandoening ontwikkelen. Geneesmiddelinteracties tussen Cymbalta en andere geneesmiddelen die een patiënt gebruikt, kunnen leiden tot het serotoninesyndroom en kunnen optreden kort nadat een patiënt het geneesmiddel begint te gebruiken.
“Serotoninesyndroom komt steeds vaker voor, maar wordt niet goed herkend door artsen”, studie auteur Dr. Christopher Frank schreef. Verhoogd bewustzijn van en monitoring van patiënten kan de risico’s van het serotoninesyndroom en andere complicaties verminderen, zei hij.
Oogproblemen
Sommige Cymbalta-gebruikers lopen een verhoogd risico van mydriasis of verwijding van de pupil. Het medicijn is niet geschikt voor patiënten met ongecontroleerd nauwekamerhoekglaucoom. Het medicijn kan oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen en zwelling of roodheid in of rond het oog veroorzaken.
Antidepressiva in het algemeen kunnen nauwe-kamerhoekglaucoom (ook wel acute sluiting genoemd) veroorzaken, een aandoening die wordt beschouwd als een oogheelkundig noodgeval en kan leiden tot blindheid als deze niet wordt behandeld. Een casestudy uit 2015 door drie onderzoekers van de Universiteit van Florida beschreef een patiënt die een schattig-hoekglaucoom (ACG) slechts twee dagen na het starten van Cymbalta. Ze had een procedure nodig die laseriridotomie wordt genoemd, waarbij een gat in elk oog wordt gesneden om vloeistof af te voeren en het probleem te verhelpen.
“Omdat de SNRI’s, waaronder duloxetine, en SSRI’s vaak worden gebruikt bij de behandeling van depressie of chronische pijn, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van deze medicijnen bij patiënten met risicofactoren voor ACG ”, schreven de onderzoekers in het tijdschrift Annals of Pharmacotherapy.
Abnormale bloeding
Duloxetine kan toenemen het risico op bloedingen of blauwe plekken. Het risico is groter als een patiënt aspirine, een niet-steroïde ontstekingsremmer zoals ibuprofen of naproxen, of de bloedverdunner warfarine (Coumadin, Jantoven) gebruikt.
Tegen 2007, De FDA had 170 unieke postmarketingmeldingen ontvangen van bloedingen onder patiënten die het medicijn gebruikten en riep op tot het toevoegen van waarschuwingen voor “abnormale bloedingen” aan SSRI- en SNRI-labels. Het label waarschuwt dat bloedingsrapporten variëren van simpele blauwe plekken tot ‘levensbedreigende bloedingen’.
‘Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor het risico op bloedingen dat samenhangt met het gelijktijdig gebruik van Cymbalta en NSAID’s, aspirine of andere geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden, “waarschuwt het etiket van het geneesmiddel.
Lage bloeddruk en verlies van bewustzijn
In 2014 eiste de FDA dat een waarschuwing voor orthostatische hypotensie en het risico op vallen toegevoegd aan het etiket van het medicijn. Orthostatische hypotensie is een plotselinge daling van de bloeddruk wanneer iemand opstaat. Het kan een tijdelijk bewustzijnsverlies veroorzaken, syncope genaamd, en patiënten kunnen verwondingen oplopen door latere valpartijen.
Volgens het waarschuwingslabel van het geneesmiddel treden syncope en orthostatische hypotensie “meestal op in de eerste week van de therapie, maar kunnen optreden op elk moment tijdens de Cymbalta-behandeling, vooral na dosisverhogingen. ”