Top NASDAQ Pharma-aandelen van 2020

Klik hier om het vorige NASDAQ Pharma-aandelenartikel te lezen.

2020 was niet zonder uitdagingen voor de farmaceutische markt, die net als andere sectoren om de blijvende gevolgen van de COVID-19-pandemie het hoofd te bieden.

Dat gezegd hebbende, zullen de belangrijkste onderliggende drijfveren voor de farmaceutische industrie – zoals de toenemende prevalentie van kanker en chronische ziekten – ongetwijfeld innovatie en groei.

De VS heerst op de farmaceutische markt, zowel wat betreft de vraag naar geneesmiddelen als de ontwikkeling van geneesmiddelen. Op 18 december 2020 waren in totaal 51 nieuwe geneesmiddelen voor dat jaar goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), waaronder een voor de behandeling van COVID-19.

Big Pharma heeft de show in de loop van het jaar grotendeels gestolen, maar een aantal small- en mid-cap NASDAQ-farma-aandelen maakten ook furore in 2020.

Hieronder profileert het Investing News Network de vijf beste NASDAQ-farma-aandelen van 2020. De gegevens werden verzameld op 15 december 2020 met behulp van TradingView’s aandelenscreener, en alle beursgenoteerde bedrijven hadden op dat moment marktkapitalisaties tussen $ 50 miljoen en $ 500 miljoen.

Surface Oncology (NASDAQ: SURF)

Marktkapitalisatie: $ 390 miljoen; huidige aandelenkoers: US $ 9,77; winst sinds vorig jaar: 430,32 procent

Surface Oncology is een farmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat immuuntherapieën ontwikkelt die kanker aanvallen door zich te richten op de immuunonderdrukkende micro-omgeving van tumoren.

In april, Surface Oncology startte een fase 1 klinische studie voor haar hoofdprogramma, SRF388, dat zich richt op het immunosuppressieve cytokine IL-27. De volgende maand kondigde het bedrijf een samenwerking aan voor klinische proeven met Merck (NYSE: MRK) om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van het combineren van Surface’s SRF617, een onderzoek naar antilichaamtherapie gericht op CD39, met Merck’s KEYTRUDA als onderdeel van een eerste fase 1-in-mens / 1b studie van SRF617. De studie moest patiënten met solide tumoren omvatten, met name degenen met maagkanker en degenen met resistentie tegen remming van het controlepunt.

Surface Oncology heeft ook een klinische samenwerking met Novartis (NYSE: NVS) gericht op CD73, een ectoenzym dat een belangrijke rol speelt bij het moduleren van de immuunrespons. Door CD73 te remmen, kunnen belangrijke immuuncellen, waaronder T-cellen, de tumor aanvallen.

In november verleende de FDA een snelle aanwijzing aan SRF388 voor de behandeling van patiënten met leverkanker die eerder waren behandeld met standaard therapieën.

Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX)

Marktkapitalisatie: US $ 490,64 miljoen; huidige aandelenkoers: US $ 36,20; Winst sinds vorig jaar: 354,11 procent

Forte Biosciences is een farmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op dermatologie. De belangrijkste kandidaat is FB-401, een levend biotherapeuticum voor de behandeling van inflammatoire huidziekten, gemaakt in samenwerking met de National Institutes of Health en het National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Forte heeft fase 1 / 2a-testen van FB-401 uitgevoerd bij volwassen en pediatrische patiënten met atopische dermatitis.

In juni fuseerde Forte met Tocagen, een beursgenoteerd biotechnologiebedrijf, waarmee $ 24 miljoen aan eigen vermogen werd opgehaald. met de fusie. Forte begon september met de publicatie in Science Translational Medicine van de volledige resultaten van Fase 1 / 2a-gegevens voor FB-401. De volgende maand verleende de FDA de FB-401 een snelle aanwijzing voor de behandeling van atopische dermatitis.

Forte sloot in november een openbare aanbieding van gewone aandelen van $ 46 miljoen af.

BioVie (NASDAQ: BIVI)

Marktkapitalisatie: $ 190 miljoen; huidige aandelenkoers: US $ 13,23; winst sinds het begin van het jaar: 276,86 procent

BioVie ontwikkelt innovatieve medicamenteuze therapieën voor leveraandoeningen, die kunnen voorkomen bij patiënten met vergevorderde cirrose als gevolg van hepatitis, niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) of alcoholisme.

In juni kondigde BioVie aan dat na een succesvolle fase 2a-studie van haar leidende kandidaat, BIV201, de FDA begeleiding had geboden met betrekking tot het volgende klinische proefontwerp voor BIV201 bij patiënten met refractaire ascites als gevolg van levercirrose.”De FDA heeft meegedeeld dat in afwachting van positieve fase 2-studieresultaten, een voldoende grote en goed gecontroleerde fase 3-studie, met ondersteunende gegevens uit fase 2 (statistische significantie niet vereist), mogelijk de klinische gegevens zou kunnen opleveren die nodig zijn om een aanvraag in te dienen voor BIV201-marketing. goedkeuring, ”aldus een persbericht van het bedrijf.

Het bedrijf in de klinische fase is van plan een gerandomiseerde fase 2-studie met 24 patiënten te starten, gevolgd door een grotere klinische fase 3-cruciale studie die naar verwachting in 2021 zal beginnen.

In september sloot BioVie een openbare aanbieding af met een netto-opbrengst van ongeveer US $ 15,8 miljoen.

Lipocine (NASDAQ: LPCN)

Marktkapitalisatie: US $ 90,65 miljoen; huidig aandelenprijs: US $ 1,38; winst sinds vorig jaar: 255,94 procent

Lipocine is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat gepatenteerde technologieën voor het afleveren van medicijnen ontwikkelt die gericht zijn op metabole en endocriene aandoeningen. In mei accepteerde de FDA Lipocine’s experimentele nieuwe geneesmiddeltoepassing om een fase 2-pr te starten een conceptstudie om het therapeutisch potentieel van LPCN 1148 te evalueren voor de behandeling van levercirrose bij volwassen mannelijke cirrotische patiënten.

LPCN 1144, een oraal product van bio-identiek testosteron, heeft het potentieel aangetoond voor de behandeling van niet-cirrotische NASH en bevindt zich nu in een fase 2 klinische studie. In zijn derde kwartaalrapport kondigde Lipocine de voltooiing aan van de patiënteninschrijving in een LPCN 1144 Fase 2 klinisch gepaarde biopsieonderzoek bij bevestigde pre-cirrotische NASH-proefpersonen. Top-line resultaten worden verwacht van de top NASDAQ farma-voorraad in januari 2021, en biopsie- en MRI-PDFF-gegevens van 36 weken worden medio 2021 verwacht.

In december verleende de FDA voorlopige goedkeuring aan TLANDO, concluderen dat TLANDO heeft voldaan aan alle vereiste kwaliteits-, veiligheids- en werkzaamheidsnormen die nodig zijn. TLANDO komt echter niet in aanmerking voor definitieve goedkeuring en marketing in de VS tot het verstrijken van een exclusiviteitsperiode die eerder was toegekend aan Clarus Therapeutics ‘Jatenzo, die afloopt op 27 maart 2022. TLANDO is een nieuw oraal testosteronproduct voor testosteronvervangingstherapie bij volwassenen. mannen geïndiceerd voor aandoeningen zoals hypogonadisme en hypogonadotroop hypogonadisme.

Tracon Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON)

Marktkapitalisatie: US $ 110 miljoen; huidige aandelenkoers: US $ 8,36; winst sinds vorig jaar: 254,70 procent

Tracon Pharmaceuticals is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van nieuwe gerichte therapieën voor kanker.

In september meldde Tracon bijgewerkte klinische gegevens van de studie met envafolimab bij MSI-H / dMMR-kankerpatiënten gepresenteerd door de zakelijke partners van het bedrijf, 3D Medicines en Alphamab Oncology (HKEX: 9966). “De CSCO 2020-gegevens leveren verder klinisch bewijs dat de activiteit van envafolimab vergelijkbaar is met die van Opdivo en Keytruda bij MSI-H / dMMR-kanker. Ook indrukwekkend is de duurzaamheid van de respons na 12 maanden”, aldus James Freddo, Chief Medical Officer van Tracon. / p>

De volgende maand verleende de FDA de status van weesgeneesmiddel voor Tracon’s TRC102, een klein-molecuul-remmer van de DNA-base-excisieherstelroute. TRC102 is de kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf voor de behandeling van patiënten met kwaadaardige gliomen, waaronder glioblastoom .

In november dienden Alphamab Oncology and 3D Medicines een nieuwe medicijnaanvraag in bij de National Medical Products Administration voor de goedkeuring van envafolimab voor de indicatie MSI-H / dMMR-kanker. De volgende maand kondigde Tracon de dosering aan. van de eerste patiënt in een ENVASARC-registratiestudie met envafolimab bij sarcoom. Tracon verwacht dat de topgegevens van de studie medio 2021 beschikbaar zullen zijn.

Vergeet niet om ons @INN_LifeScience voor echt te volgen tijd n ews updates!

Securities Disclosure: ik, Melissa Pistilli, heb geen direct investeringsbelang in een bedrijf dat in dit artikel wordt genoemd.