Cleveland — Een nieuwe studie documenteert spiergerelateerde symptomen bij patiënten met een voorgeschiedenis van statine-intolerantie en bepaalt welk medicijn een effectievere optie is om hun cholesterol te verlagen.
Het rapport, gepubliceerd onlangs door JAMA en gelijktijdig gepresenteerd op de 65e jaarlijkse wetenschappelijke sessie van het American College of Cardiology in Chicago, is de eerste grote proef in zijn soort. Het is significant omdat zoveel patiënten – 5% tot 20% – met klinische indicaties voor statinebehandeling melden dat ze niet in staat zijn om evidence-based doses te verdragen, meestal vanwege spiergerelateerde bijwerkingen.
Cleveland Clinic-onderzoekers gebruikten een geblindeerde heruitdaging met atorvastatine of placebo om de aanwezigheid van spiergerelateerde symptomen te bevestigen bij patiënten met een voorgeschiedenis van intolerantie voor meerdere statines. In een tweede fase van het onderzoek stelden ze vast dat de PCSK9-remmer evolocumab effectiever was dan ezetimibe bij het verlagen van cholesterol bij die patiënten.
Deelnemers waren 511 patiënten met zeer hoge LDL-cholesterolwaarden – gemiddeld meer dan 210 mg / dL – en een voorgeschiedenis van spiergerelateerde statine-intolerantie, waarbij meer dan 80% van de deelnemers eerder intolerantie voor drie of meer statines meldde . De resultaten geven aan dat 42,6% spierpijn of spierzwakte rapporteerde met atorvastatine, maar niet met placebo, en 26,5% met placebo, maar niet met atorvastatine.
“Statine-intolerantie is een zeer uitdagend klinisch probleem”, zei hoofdonderzoeker Steven Nissen, MD, voorzitter van Cardiovascular Medicine, in een persbericht van Cleveland Clinic. “De studie toonde aan dat PCSK9-remmers het cholesterol significant kunnen verlagen bij patiënten met gedocumenteerde statine-intolerantie, wat een effectieve behandeling biedt voor deze moeilijk te behandelen patiënten. ”
Deelnemers die alleen statine-intolerantie vertoonden op atorvastatine, werden gerandomiseerd naar twee alternatieve behandelingen om het LDL-cholesterol te verlagen – evolocumab of ezetimibe. De resultaten geven aan dat patiënten gemiddeld 52,8% reductie vertoonden op evolocumab vergeleken met 16,7% reductie met ezetimibe en dat er weinig verschil was in spiergerelateerde bijwerkingen.
Evolocumab, een proproteïne convertase subtilisine / kexine type 9 (PCSK9) remmer, is een injecteerbaar niet-statisch cholesterolverlagend medicijn dat zelf eenmaal per maand wordt toegediend. Ezetimibe, dat in het onderzoek als controle werd gebruikt, verlaagt LDL door de opname van cholesterol in de dunne darm te verminderen.
“Deze bevindingen tonen aan dat het onwaarschijnlijk is dat beide geneesmiddelen spiersymptomen veroorzaken en met succes kunnen worden toegediend bij dergelijke patiënten, hoewel met significante verschillen in lipidenverlagende werkzaamheid “, concluderen de auteurs van het onderzoek.” Aangezien een minderheid van de patiënten optimale LDL-C-waarden bereikte ondanks behandeling met evolocumab, kan het de moeite waard zijn om de toevoeging van ezetimibe aan evolocumab te onderzoeken voor die patiënten die verdere LDL-C-reductie nodig hebben. . Opgemerkt moet worden dat noch ezetimibe, noch evolocumab is goedgekeurd voor het verminderen van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen. “
” Klik hier om terug te keren naar de wekelijkse nieuwsupdate.
Leave a Reply