Rezumat
PIP: Buretele contraceptiv vaginal, aprobat la 1 aprilie 1983 de către US Food Administration (FDA) pentru vânzarea în SUA ca contraceptiv de unică folosință, de unică folosință, fără prescripție medicală, este fabricată din poliuretan și concepută pentru a fi biocompatibilă cu mediul vaginal. Buretele este disponibil într-o singură dimensiune, este rotund și are aproximativ 5,5 cm în diametru și 2,5 cm grosime. O indentare pe o parte ajută la asigurarea plasării corecte a buretelui împotriva colului uterin. O buclă de recuperare din poliester atașată la burete facilitează îndepărtarea. Testele postcoitale ale buretelui fără spermicid au indicat faptul că a fost ineficient în prevenirea intrării spermatozoizilor în canalul cervical. Înainte de introducere, buretele contraceptiv este umezit cu apă de la robinet pentru a activa spermicidul și este introdus în vagin cu indentarea plasată împotriva colului uterin. Buretele a fost conceput pentru a oferi protecție continuă împotriva sarcinii timp de cel puțin 24 de ore după introducere. o etapă clinică de succes a fazei a II-a a buretelui, în 1979, au fost inițiate de Family Health International studii clinice comparative de fază III. Următoarele studii au fost efectuate: burete versus diafragmă (arc-arc) utilizat cu un spermicid (nonoxinol-9) la 13 clinici din SUA (1439 subiecți) și la 2 clinici din Canada și Marea Britanie (502 subiecți); burete versus spermă spumantă supozitor idal (menfegol) la 5 clinici din Iugoslavia, Taiwan și Bangladesh (1386) subiecți); și burete versus spermicid (nonoxinol-9) spumă la 2 clinici din Israel și Thailanda (366 subiecți). În toate studiile, metodele contraceptive au fost repartizate în mod raond. Clinicile au fost obligate să urmărească subiecții timp de 1 an. Doar studiul SUA a fost finalizat. În studiile comparative cu buretele și diafragma (atât în SUA, cât și în străinătate), ratele de sarcină au fost semnificativ mai mari pentru burete. În studiile comparative cu buretele și supozitoarele spumante sau spuma spermicidă nu au existat diferențe semnificative între ratele de sarcină ale buretelui și celelalte metode contraceptive. În studiul SUA cu buretele, diferențele dintre ratele cumulative de 12 luni ale sarcinii au fost relativ mici – 16,8 și 12,5 sarcini / 100 de femei pentru utilizatorii de burete și, respectiv, de diafragmă. Nu s-au produs cazuri de sindrom de șoc toxic (TSS) sau alte complicații grave la 1848 de femei care au participat la studiile clinice ale buretelui și care au contabilizat 1068 de ani de utilizare a buretelui la femei. Avantajele buretelui includ: poate fi achiziționat fără prescripție medicală și este ușor de utilizat și nu este dezordonat; spontaneitatea sexuală este sporită prin faptul că poate fi inserată cu până la 24 de ore înainte de actul sexual; o singură mărime se potrivește tuturor femeilor; iar după inserție, asigură imediat protecție împotriva sarcinii timp de cel puțin 24 de ore.