Cleveland – Un nou studiu documentează simptomele legate de mușchi la pacienții cu antecedente de intoleranță la statine și determină care medicament este o opțiune mai eficientă pentru scăderea colesterolului.
Raportul, publicat recent de JAMA și prezentat simultan la cea de-a 65-a sesiune științifică anuală a Colegiului American de Cardiologie din Chicago, este primul studiu major de acest gen. Este semnificativ, deoarece atât de mulți pacienți – 5% până la 20% – cu indicații clinice pentru tratamentul cu statine raportează incapacitatea de a tolera doze bazate pe dovezi, cel mai frecvent din cauza efectelor adverse legate de mușchi. Cercetătorii din Cleveland Clinic au angajat o rechallenge orbită cu atorvastatină sau placebo pentru confirmarea prezenței simptomelor musculare la pacienții cu antecedente de intoleranță la statine multiple. Într-o a doua fază a studiului, au stabilit că inhibitorul PCSK9 evolocumab a fost mai eficient decât ezetimibul în scăderea colesterolului pentru acei pacienți.
Participanții au fost 511 pacienți cu niveluri foarte ridicate de colesterol LDL – în medie mai mult de 210 mg / dl -, precum și cu antecedente de intoleranță la statine legate de mușchi, cu mai mult de 80% dintre participanți care au raportat anterior intoleranță la trei sau mai multe statine . Rezultatele indică faptul că 42,6% au raportat dureri musculare sau slăbiciune la atorvastatină, dar nu la placebo, și 26,5% la placebo, dar nu la atorvastatină.
„Intoleranța la statine a fost o problemă clinică foarte dificilă”, a declarat cercetătorul principal Steven Nissen, MD, președinte al Cardiovascular Medicine, într-un comunicat de presă al Cleveland Clinic. „Studiul a arătat că inhibitorii PCSK9 pot reduce semnificativ colesterolul la pacienții cu documente documentate. Participanții care au demonstrat intoleranță la statine doar pe atorvastatină au fost randomizați la două tratamente alternative pentru scăderea colesterolului LDL – evolocumab sau ezetimib. Rezultatele indică faptul că, în medie, pacienții au prezentat o reducere de 52,8% la evolocumab comparativ cu o reducere de 16,7% la ezetimib și a existat o diferență mică în ceea ce privește efectele adverse legate de mușchi. inhibitor, este un medicament injectabil care scade colesterolul, care nu se administrează o dată pe lună. Ezetimibe, utilizat ca control în studiu, scade LDL prin scăderea absorbției colesterolului din intestinul subțire.
„Aceste descoperiri demonstrează că ambele medicamente sunt puțin probabil să provoace simptome musculare și pot fi administrate cu succes la acești pacienți, deși diferențe semnificative în ceea ce privește eficacitatea scăderii lipidelor „, concluzionează autorii studiului.” Deoarece o minoritate de pacienți a atins niveluri optime de LDL-C în ciuda tratamentului cu evolocumab, ar putea merita explorarea adăugării ezetimibului la evolocumab pentru acei pacienți care necesită o reducere suplimentară a LDL-C. . Trebuie remarcat faptul că nici ezetimibul, nici evolocumabul nu sunt aprobate pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare adverse majore. ”
„ Faceți clic aici pentru a reveni la Actualizarea săptămânală.
Leave a Reply