Ce ' se află în spatele buzunarului Ivermectin-for-COVID?

Iată motivul pentru care ați auzit mai multe despre ivermectină în ultima vreme: Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC).

Grupul – condus de trei medici cu abilitatea de a face titluri – a postat propria sa recenzie și meta-analiză a literaturii globale cu ivermectină pe site-ul său web. pe tratamentele timpurii pentru COVID-19.

Aceștia susțin că ivermectina are o combinație specială de proprietăți antivirale și antiinflamatorii care o fac utilă preventiv și pentru tratarea timpurie și târzie -boli de etapă.

Prea bine să fii adevărat? Nu în mintea co-liderului FLCCC, Paul Marik, MD, șef al medicinii pulmonare și de îngrijire critică la Eastern Virginia Medical School din Norfolk, care a fost co-autor al revizuirii și meta-analizei bazate în principal pe studii din afara SUA

„Oamenii mor”, a spus Marik în timpul unui interviu telefonic. „Tratăm pacienții la pat. Nu avem sindromul turnului de fildeș, unde le spui oamenilor ce trebuie să facă, deși nu ai idee ce faci”.

Membrii grupului, care sunt în mare parte critici medici de îngrijire, nu văd că este nevoie de mai multe date și susțineți că nu ar fi etic să acordați placebo pacienților, având în vedere siguranța stabilită a ivermectinei. Dar asta ridică mai mult de câteva sprâncene, printre altele în domeniu.

„Vedem că acest lucru funcționează”

FLCCC s-a format în martie 2020, la începutul pandemiei COVID-19 din SUA, ca o modalitate de a păstra fiecare altele actualizate pe cele mai recente științe COVID-19. Membrii grupului se cunoscuseră înainte prin interesul lor comun și lucrează la vitamina C, a spus Marik.

Marik este cunoscut în domeniu pentru dezvoltarea protocolului HAT pentru sepsis, care, de asemenea, nu a fost lipsit controversă. Este o combinație de hidrocortizon, acid ascorbic (vitamina C) și tiamină. Studiul observațional al protocolului din 2017 al grupului său, publicat în CHEST, a strâns entuziasm cu privire la combinație. Dar acest lucru nu a fost confirmat în studiile ulterioare, inclusiv în studiul ADRENAL (care a analizat doar steroizii), în studiul CITRIS-ALI. (care a analizat singura vitamina C) și studiul VITAMINS, care a randomizat pacienții la protocolul complet, dar a fost deschis. Studiul VICTAS a finalizat înscrierea, dar încă nu a raportat date.

Marik a spus că grupul a adaptat protocolul pentru COVID-19, folosind un steroid mai puternic și adăugând un anticoagulant, împreună cu alte elemente. Noul nume a fost MATH +, pentru metilprednisolonă, acid ascorbic, tiamină și heparină, plus o statină, zinc, vitamina D, famotidină, melatonină și magneziu.

Marik a subliniat că grupul foloseau steroizi într-un moment în care marile agenții de sănătate publică, inclusiv Organizația Mondială a Sănătății și Institutele Naționale de Sănătate, avertizau împotriva lor.

„Am spus, vedem că acest lucru funcționează”, a declarat Marik pentru MedPage Today „Apoi iată, în iunie, a fost publicat procesul RECUPERARE și a arătat că dexametazona a redus riscul de a muri la persoanele cu COVID din spital.” (Marik continuă să pledeze pentru metilprednisolonă, care este mai puternică decât dexametazonă.)

Grupul și-a publicat recent experiența de observație cu MATH + în C OVID-19 din două centre – Marik și United Memorial Medical Center din Houston, unde un alt lider FLCCC, Joseph Varon, MD, conduce unitatea de îngrijire critică – în Journal of Intensive Care Medicine. „Mortalitatea medie în spitale la aceste 2 centre la peste 300 de pacienți tratați este de 5,1%, ceea ce reprezintă o reducere absolută a riscului mortalității cu 75% în comparație cu mortalitatea medie publicată în spital de 22,9% în rândul pacienților cu COVID-19”, se menționează în lucrare. .

„Toată lumea din medicină va țipa și va țipa că această lucrare nu este un studiu controlat randomizat” sau RCT, a declarat al treilea lider FLCCC, Pierre Kory, MD, un critic medic care a lucrat cel mai recent la Centrul Medical Aurora St. Luke din Milwaukee (mai multe despre asta mai jos). „Nu am crezut într-un RCT. Credem că ar trebui să medicăm și să ne folosim de expertiza noastră. Dacă faceți acest lucru de zeci de ani și aveți încredere în evaluarea bolii și în cunoștințele dvs. despre medicină, este bine pentru medic.

Acum Marik și colegii și-au actualizat din nou protocoalele, de data aceasta, cu accent pe tratamentul timpuriu. În timp ce rațiunea ivermectinei a existat la începutul pandemiei, datorită unei lucrări științifice de bază australiene, nu au existat suficiente date clinice care să consilieze utilizarea acesteia, a spus Marik. (FDA a avertizat împotriva utilizării ivermectinei veterinare la oameni ca urmare a interesului pentru acea lucrare.)

Dar de atunci, unele guverne și spitale au început să utilizeze medicamentul în încercarea de a preveni sau trata COVID-19.

Așa a apărut protocolul I-MASK + al grupului, care se concentrează pe ivermectină, dar include și vitaminele C și D, quercetina, zincul și melatonina pentru profilaxie și adăugarea de aspirină; doze mai mari din unele dintre componentele individuale pot fi utilizate pentru tratamentul ambulatoriu precoce. Grupul subliniază, de asemenea, purtarea măștilor și alte măsuri de sănătate publică pentru a preveni transmiterea bolii.

Ce spune știința

Membrii FLCCC date la fel de puternice, dar mulți experți nu sunt de acord cu interpretarea lor.

În ceea ce privește ivermectina pentru profilaxie, aceștia citează patru studii controlate randomizate și trei studii observaționale. Două dintre RCT au fost efectuate în Egipt, unul în Argentina și unul în Bangladesh, cu dimensiuni cuprinse între 100 și 300 de pacienți. Marik și colegii săi citează, de asemenea, „experimente naturale” în Peru, Brazilia și Paraguay, unde ivermectina a fost distribuită pe scară largă, cu „scăderi mari ale numărului de cazuri … la scurt timp după ce distribuția a început”.

Pentru ivermectină în bolile ușoare în esență, aceștia citează cinci ECA: două în Bangladesh și câte unul în Irak, Brazilia și Spania, variind ca mărime de la 24 de pacienți (Spania) la 722 de pacienți (Brazilia). Pentru ivermectină la pacienții spitalizați, aceștia citează patru ECA din Egipt, Iran, India și Bangladesh, variind de la 72 la 400 de pacienți. De asemenea, citează o serie de studii observaționale și serii de cazuri atât pentru boli ușoare, cât și pentru boli grave.

Studiul individual realizat în SUA a fost un studiu retrospectiv, publicat în CHEST, a 280 de pacienți spitalizați în Florida de Juliana Rajter , MD, de la Broward Health Medical Center și colegii săi, în care 173 de pacienți care au primit ivermectină au fost comparați cu 107 care nu au primit terapia. „Majoritatea pacienților din ambele grupuri au primit, de asemenea, hidroxiclorochină, azitromicină sau ambele”, arată studiul. .

Kory este autorul corespunzător al revizuirii și meta-analizei ivermectinei. Într-un interviu acordat MedPage Today, Kory a spus că este frustrat de criticile aduse dovezilor.

„Dacă cineva vrea să renunțe la aceste studii … și spune că vrea să facă un RCT cu placebo,„ este o problemă pentru mine ”, a spus Kory. „Nu aș putea avea un pacient admis la îngrijirea mea și să-i dau placebo știind ce știu despre ivermectină.”

Kory a subliniat că membrii FLCCC „sunt credincioși fermi în medicina bazată pe dovezi. Dar nu suntem de acord cu modul în care practicați medicina bazată pe dovezi. Credem că sunt mult prea părtinitoare spre studiile controlate randomizate și respingem complet dovezile din orice altceva în afară de ECA. Credem că „dăunează și pierde o mulțime de date valoroase.”

„Reducerea Standarde „

Steven Joffe, MD, MPH, un etic medical la Universitatea din Pennsylvania, a spus că„ nu cred că clinicienii ”ar trebui să scadă standardele noastre de dovezi, deoarece„ suntem într-o pandemie ”.

„Acest grup ar trebui să pledeze cu tărie pentru un studiu randomizat larg, generalizabil, dacă cred atât de puternic în eficacitatea ivermectinei,” a spus Joffe. „Dacă este de fapt eficient, singurul mod de a convinge clinica comunității științifice și a permite pacienților din întreaga lume să beneficieze este să demonstreze cazul în acest fel un proces. „

” Cu o bună monitorizare a datelor și a siguranței, dacă beneficiile sunt la fel de copleșitoare pe cât pretind, procesul ar putea fi oprit devreme pe baza datelor intermediare și a Tratamentul a fost instituit rapid „, a adăugat Joffe.

Andrew Hill, dr., cercetător principal în cadrul departamentului de farmacologie de la Universitatea Liverpool din Anglia, a prezentat recent o meta-analiză similară a datelor privind ivermectina, care a fost postat pe YouTube tocmai săptămâna trecută. Acesta a susținut concluziile FLCCC.

Marik și Kory au spus că Hill a fost contractat de Organizația Mondială a Sănătății pentru a efectua o revizuire actualizată a dovezilor privind ivermectina, dar MedPage Today nu a putut să o confirme.

Zain Chagla, MD, medic pentru boli infecțioase la Universitatea McMaster din Hamilton, Ontario, a analizat fiecare dintre studiile din recenzia lui Hill într-un thread Twitter. El a numit dovezile generale „foarte scăzute” și a fost, de asemenea, nemulțumit de faptul că Hill a difuzat-o sub formă de videoclip.

„Vrem mereu să vedem aceste lucruri publicate, mai degrabă decât pe mine mergând printr-un videoclip, trăgând aceste studii chiar eu „, a declarat Chagla pentru MedPage Today.

El a spus că dacă există într-adevăr un semnal de eficacitate, s-ar fi așteptat ca ivermectina să fie introdusă în studiul SOLIDARITATE sau RECUPERARE până acum.

„Vreau să funcționeze, dar în același timp, toată chestia asta pare a fi deja vu din primele două luni ale pandemiei când nu am fost hotărâți despre hidroxiclorochină”, a spus Chagla. Nu vreau să vină peste un an mai târziu spunând că nu a ajutat și s-ar putea să fi durut.

Fără interese financiare

Kory a spus că a aflat pentru prima dată despre munca lui Hill la jumătatea lunii decembrie, în timpul unei conferințe de 3 zile despre ivermectină în COVID-19, sponsorizată de MedinCell, o biotehnică franceză care studiază ivermectina injectabilă pentru profilaxia COVID-19.

Kory a spus că a fost invitat să livreze deschiderea prelegere.

Kory, Marik și nici Varon au spus că nu au relații financiare cu companii implicate în ivermectină, inclusiv MedinCell sau Edenbridge Pharmaceuticals. MedinCell nu a returnat o cerere de comentarii; Edenbridge a spus că nu are relații financiare cu niciun membru al FLCCC.

„Nu avem absolut niciun conflict de interese”, a spus Marik. „Nu câștigăm bani de aici. Nu avem niciun interes personal. „Facem ceea ce credem că este bine ca medici îngrijitori”.

Campionarea ivermectinei i-a costat profesional lui Kory. El a demisionat de la Universitatea din Wisconsin în mai, spunând că nu poate. „Nu stau în timp ce pacienții primeau doar îngrijire de susținere. La acea vreme, el a simțit că ar trebui să primească steroizi, deși beneficiile lor nu au fost confirmate până în iunie. Demisia lui Kory a venit la scurt timp după ce a depus mărturie la o ședință din Senat din 6 mai, condusă de senatorul Wisconsin. Ron Johnson (R), în care a cerut utilizarea steroizilor la pacienții cu COVID-19.

Ulterior s-a alăturat lui Aurora St. Luke și a depus mărturie în favoarea ivermectinei pe 8 decembrie la o a doua audiere a Senatului. organizat de Johnson. Apoi a renunțat și acolo, spunându-i lui MedPage Today că spitalul a vrut să-și limiteze libertatea de a vorbi.

Kory a spus că poate prescrie ivermectină la St. Luke „s, dar numai după ce și-a arătat datele șefului farmaciei de acolo. Cu toate acestea, Marik a spus că Spitalul General Sentara Norfolk, unde lucrează, nu permite acest lucru.

Varon, care este și președintele consiliului de administrație al instituției, poate prescrie ivermectină.

Varon a devenit ceva de vedetă media, nu numai pentru susținerea ivermectinei. A apărut în zeci de articole din presa laică pentru munca sa grea și compasiunea față de pacienții săi cu COVID-19. În iulie, el a declarat pentru CNN că medicii duc un „război împotriva prostiei”, cu oameni care nu respectă sfaturile de sănătate publică pentru a purta măști și distanță fizică.

A fost la United Memorial din Houston unde Varon, Kory și Marik a organizat un briefing de presă pe 4 decembrie pentru a determina oamenii să acorde atenție descoperirilor lor despre ivermectină. Ei au dorit ca OMS și NIH să arunce o privire asupra datelor și să își schimbe recomandările – care în acest moment rămân fără ivermectină în afara unui studiu clinic.

Kory ” Mărturia Senatului câteva zile mai târziu a fost preluată de Fox News, iar atenția a crescut de acolo.

„This is Real”

Marik și Kory spun că „sunt frustrați de faptul că munca este acum susținută de dreapta politică și că „s-a politizat deloc. Grupul a trebuit să se distingă de medicii frontaliști ai Americii, care au câștigat notorietate pentru retorica pro-hidroxiclorochină, anti-blocare vara trecută.

„Aceasta nu este o problemă politică și nu ar trebui să fie niciodată”, a spus Marik. „Suntem conduși de știință și date, nu de politică sau de orice altceva.”

„Mă enervează, când aud că este o conspirație, că acest virus nu există, că există „Nu sunt atât de multe decese”, a adăugat el. „Trebuie să veniți la UCI și să vedeți că oamenii mor pe moarte pentru a realiza că acest lucru nu este o farsă, acest lucru este real.”

Marik consideră că este deosebit de dezamăgitor faptul că munca sa a fost interpretată greșit ca potențial subminând vaccinarea.

„Asta e o prostie completă”, a spus el. „Am fost vaccinat ieri și cred că aceasta este o punte spre vaccinare”, menționând că lansarea lentă a vaccinurilor, ezitarea vaccinului și calitatea vaccinului vor însemna probabil că lumea va avea de-a face cu COVID-19 pentru mult timp. / p>

„Trebuie să facem ceva între timp”, a spus el.

O mare parte din restul medicamentelor consideră că „ceva” ar trebui să fie un studiu randomizat.

„Este timpul să facem un studiu clinic bun”, a spus Chagla. „Nu cred că vaccinul va elimina COVID-19. Va fi o boală cu care vom avea de-a face. Lansarea vaccinului a fost lentă, „nu vom vedea întreaga populație vaccinată. Vor exista întotdeauna găuri. A demonstra că acest medicament funcționează este ceva ce ar fi justificat.”

Dar, el a continuat, „studiile trebuie făcute corect.”