Studii observaționale recente ale enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) ) inhibitorii și blocanții receptorilor de angiotensină (ARB, numiți și sartani) nu au prezentat un efect al acestor medicamente asupra riscului de infectare cu sindrom respirator acut sever coronavirus 2 (virusul care cauzează COVID-19) și nu indică un impact negativ asupra rezultatul pentru pacienții cu boală COVID-19.
Prin urmare, EMA își reiterează sfatul anterior conform căruia pacienții ar trebui să continue să utilizeze inhibitori ai ECA sau ARB, așa cum recomandă medicii lor. Pacienții cu întrebări sau îngrijorări cu privire la tratamentul lor ar trebui să consulte un profesionist din domeniul sănătății.
Inhibitorii ECA și ARB sunt utilizați pentru tratarea pacienților cu hipertensiune arterială, probleme cardiace sau boli de rinichi. În aprilie 2020, mass-media și publicațiile și-au exprimat îngrijorarea cu privire la efectele acestor medicamente la pacienții cu COVID-19. Ca parte a monitorizării continue a siguranței medicamentelor, 20 de studii publicate recent privind utilizarea inhibitorilor ECA și ARB în timpul pandemiei COVID-19 au fost revizuite și au arătat că aceste preocupări nu sunt susținute de cele mai recente dovezi clinice.
EMA și rețeaua de reglementare a UE vor continua să monitorizeze datele disponibile și emergente privind utilizarea medicamentelor în timpul pandemiei COVID-19 în curs de desfășurare și colaborează cu alți autorități de reglementare și cu organizațiile europene și internaționale relevante pentru a oferi sfaturi fiabile cu privire la utilizarea în siguranță a medicamentelor . Informații suplimentare cu privire la recomandările despre COVID-19 sunt disponibile pe site-ul web al EMA și pe site-urile web ale autorităților naționale competente.
Această declarație de sănătate publică a fost emisă de COVID-19 EMA pandemic Task Force (COVID-ETF).
Mai multe despre medicamente
Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sunt medicamente utilizate pentru tratarea pacienților cu hipertensiune arterială, probleme cardiace și alte afecțiuni. Au ingrediente active ale căror nume se termină în general cu „pril”. Inhibitorii ECA împiedică o enzimă din organism să producă angiotensină II, un hormon care îngustează vasele de sânge. Această îngustare poate provoca tensiune arterială ridicată și poate forța inima să lucreze mai mult. Angiotensina II eliberează, de asemenea, alți hormoni care cresc tensiunea arterială.
Blocanții receptorilor de angiotensină (ARB, cunoscuți și ca antagoniști ai receptorilor de angiotensină-II sau sartani) sunt utilizați pentru a trata pacienții cu hipertensiune arterială și cei cu anumite inimi sau rinichi boli și complicații, cum ar fi nefropatia diabetică. De asemenea, acționează prin blocarea acțiunii angiotensinei II, prevenind constricția vaselor de sânge, astfel încât tensiunea arterială să nu crească.
- Bean D, Kraljevic Z, Searle T și colab. Tratamentul cu inhibitori ai ECA este asociat cu o infecție SARS-Covid-19 mai puțin severă într-un spital acut din Marea Britanie multi-site. doi: 10.13140 / RG.2.2.34883.14889 / 1.
- de Abajo F, Rodríguez-Martín S, Lerma V și colab. Utilizarea lui r inhibitori ai sistemului enin-angiotensin-aldosteron și riscul de COVID-19 care necesită internare în spital: un studiu caz-populație. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 31030-8.
- Felice C, Nardin C, Di Tanna GL și colab. Utilizarea inhibitorilor RAAS și riscul de deteriorare clinică în COVID-19: rezultate dintr-o cohortă italiană de 133 hipertensivi. doi: 10.1093 / ajh / hpaa096.
- Gao C, Cai Y, Zhang K și colab. Asocierea hipertensiunii și a tratamentului antihipertensiv cu mortalitatea COVID-19: un studiu observațional retrospectiv. doi: 10.1093 / eurheartj / ehaa433.
- Gnavi R, Demaria M, Picariello, R și colab. Terapie cu agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină și risc de infecție cu SARS-CoV-2. doi: 10.1093 / cid / ciaa634.
- Guo T, Fan Y, Chen M și colab. Implicații cardiovasculare ale rezultatelor fatale ale pacienților cu boală Coronavirus 2019 (COVID-19). doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1017.
- Jung S-Y, Choi JC, You S-H și colab. Asocierea inhibitorilor sistemului renină-angiotensină-aldosteron cu rezultatele legate de COVID-19 în Coreea: un studiu de cohortă la nivel național bazat pe populație. doi: 10.1093 / cid / ciaa624 / 5842160.
- Li J, Wang X, Chen J și colab. Asociația inhibitorilor sistemului renină-angiotensină cu severitate sau risc de deces la pacienții cu hipertensiune internată pentru infecție cu coronavirus 2019 (COVID-19) în Wuhan, China. doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1624.
- Mancia G, Rea F, Ludergnani M și colab. Blocanții sistemului renină-angiotensină-aldosteron și riscul de Covid-19. doi: 10.1056 / NEJMoa2006923.
- Mehra MR, Desai SS, Kuy S și colab. Bolile cardiovasculare, terapia medicamentoasă și mortalitatea în Covid-19. doi: 10.1056 / NEJMoa2007621. Publicarea acestui studiu a fost ulterior retrasă de către autori. doi: 10.1056 / NEJMc2021225. Retragerea nu are niciun impact asupra acestei declarații publice, deoarece studiul nu a influențat concluziile.
- Mehta N, Kalra A, Nowacki AS și colab. Asocierea utilizării inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei și a blocantelor receptorilor de angiotensină II cu teste pozitive pentru boala Coronavirus 2019 (COVID-19). doi: 10.1001 / jamacardio.2020.1855.
- Meng, J, Xiao G, Zhang J și colab. Inhibitorii sistemului renină-angiotensină îmbunătățesc rezultatele clinice ale pacienților cu COVID-19 cu hipertensiune. doi: 10.1080 / 22221751.2020.1746200.
- Rentsch CT, Kidwai-Khan F, Tate, JP și colab. Testarea Covid-19, internarea în spital și terapie intensivă în rândul a 2.026.227 de veterani din Statele Unite, în vârstă de 54-75 de ani. doi: 10.1101 / 2020.04.09.20059964.
- Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C și colab. Inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron și risc de Covid-19. doi: 10.1056 / NEJMoa2008975.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M și colab. Prezentarea caracteristicilor, comorbidităților și rezultatelor la 5700 de pacienți spitalizați cu COVID-19 în zona New York City. doi: 10.1001 / jama.2020.6775.
- Rossi GP, Marino M, Formisano D și colab. Caracteristici și rezultate ale unei cohorte de pacienți cu SARS-CoV-2 din provincia Reggio Emilia, Italia. doi: 10.1101 / 2020.04.13.20063545.
- Tedeschi S, Giannella M, Bartoletti M și colab. Impactul clinic al inhibitorilor sistemului renină-angiotensină asupra mortalității spitalicești a pacienților cu hipertensiune spitalizați pentru COVID-19. doi: 10.1093 / cid / ciaa492.
- Yang G, Tan Z, Zhou L și colab. Blocantele receptorilor de angiotensină II și utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei este asociată cu îmbunătățirea stării inflamatorii și a rezultatelor clinice la pacienții cu hipertensiune COVID-19. doi: 10.1101 / 2020.03.31.20038935.
- Zeng Z, Sha T, Zhang Y și colab. Hipertensiune arterială la pacienții internați cu COVID-19 în Wuhan, China: un studiu observațional retrospectiv cu un singur centru. doi: 10.1101 / 2020.04.06.20054825.
- Zhang P, Zhu L, Cai J și colab. Asocierea utilizării în spital a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei și a blocantelor receptorilor de angiotensină II cu mortalitate la pacienții cu hipertensiune spitalizați cu COVID-19. doi: 10.1161 / CIRCRESAHA.120.317134.