Atât citalopramul, cât și escitalopramul sunt antidepresive aparținând clasei SSRI. În timp ce escitalopramul (comercializat în SUA sub numele de Lexapro) conține doar S-stereoizomerul (sau enantiomerul) medicamentului citalopram, Celexa sau citalopramul generic este un amestec racemic de S-citalopram și imaginea sa oglindă, R-citalopram, care este mai puțin eficace ca antidepresiv.
Până în prezent, au fost publicate trei studii privind siguranța utilizării citalopramului în timpul sarcinii. Primii doi nu au raportat rezultate adverse grave la sugarii expuși la citalopram; cu toate acestea, un al treilea studiu utilizând o metodologie diferită a raportat o creștere mică a riscului de defecte cardiovasculare ale septului (raportul de cote de 2,52). (Acest studiu s-a bazat pe date derivate dintr-o bază de date cu prescripție medicală, în care nu s-a putut confirma dacă femeile au luat efectiv medicamentul sau nu.)
În general, s-a presupus că siguranța reproductivă a escitalopramului ar fi similară la cea a medicamentului părinte citalopram, deoarece S-citalopramul este o componentă a acestui amestec racemic. Un studiu recent, un efort de colaborare din partea a trei servicii de informare teratogen, este primul care evaluează în mod specific siguranța reproductivă a escitalopramului.
În acest studiu de cohortă multicentric observațional, datele au fost colectate prospectiv din Programul Motherisk din Toronto, Serviciul de informații teratogen elvețian și Serviciul de informații teratogen din Florența. În timpul contactului telefonic inițial cu participanții, informațiile demografice, istoricul medical și obstetrical și detaliile expunerii la medicamente au fost colectate folosind un chestionar standardizat. Fiecare participant a fost asociat cu o femeie care a contactat ulterior serviciile de informare teratogen cu expunere la (1) alte antidepresive (SSRI, venlafaxină, bupropion, trazodonă, nefazodonă și mirtazapină) și (2) expuneri nonteratogene la medicamente precum acetaminofen, antibiotice, antihistaminice etc. Aproximativ 2 până la 3 luni de la data preconizată a nașterii, cercetătorii au contactat fiecare femeie și au obținut un chestionar completat oral cu privire la detaliile expunerii la medicamente în timpul sarcinii.
Malformațiile au fost numărate numai dacă expunerea a avut loc în primul trimestru, în timpul organogenezei, și efectele adverse neonatale au fost numărate numai dacă medicamentul a fost luat aproape de naștere (în decurs de o săptămână).
Dintre cei 213 de sugari expuși la escitalopram (inclusiv o pereche de gemeni), există au fost 172 (81%) nașteri vii, 32 (15%) avorturi spontane, 3 (1,8%) nașteri mortale și 19 (11%) nașteri premature. Așa cum s-a observat în mai multe studii anterioare, ratele de avort spontan au fost mai mari în ambele grupuri antidepresive (15% și 16% comparativ cu controalele neexpuse, deși această constatare nu a fost semnificativă statistic.
Greutatea medie ± SD la naștere a escitalopramului – sugarii expuși au fost de 3198 ± 594 g, iar vârsta gestațională medie la naștere a fost de 38,6 săptămâni. Rata greutății scăzute la naștere (< 2500 g) a fost mai mare în grupul cu escitalopram (9,9% ) decât în celălalt grup antidepresiv (3,6%) și în grupul nonteratogen (2,1%).
Au existat 3 (1,7%) malformații majore în grupul cu escitalopram. Nu au existat diferențe în ratele de malformații majore, nașteri premature, nașteri mortale sau admisii la NICU între cele trei grupuri.
Escitalopramul nu pare să fie asociat cu un risc crescut de malformații majore. Punctul forte al acestui studiu este că informațiile privind expunerea la medicamente a fost colectată prospectiv. Una dintre limitările sale a fost totuși relativă mărime mică. Se estimează că cel puțin 750 de participanți din fiecare grup ar trebui să detecteze o creștere de două ori a malformațiilor mai frecvente.
După cum sa văzut în alte studii privind antidepresivele, escitalopramul a fost asociat cu rate mai mari de naștere scăzută greutate (< 2500 mg). Fără un grup de comparație de femei diagnosticate cu depresie care nu iau un antidepresiv, este dificil să se determine dacă acest efect advers se datorează depresiei în sine sau expunerii la medicament. Acest lucru este deosebit de relevant având în vedere studiile multiple care au asociat greutatea scăzută la naștere cu depresie netratată și anxietate.
Ruta Nonacs, doctor în doctor
Ericson A, Källén B, Wiholm B. Rezultatul livrării după utilizarea antidepresivelor la începutul sarcinii. Eur J Clin Pharmacol. 1999; 55 (7): 503-8.
Klieger-Grossmann C, Weitzner B, Panchaud A, Pistelli A, Einarson T, Koren G, Einarson A. Rezultatele sarcinii după utilizarea Escitalopramului: o cohortă comparativă prospectivă Studiu. J Clin Pharmacol. 2011; 11 noiembrie.
Pedersen LH, Henriksen TB, Vestergaard M, Olsen J, Bech BH. Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei în sarcină și malformații congenitale: studiu de cohortă bazat pe populație. BMJ 2009; 339: b3569.
Sivojelezova A, Shuhaiber S, Sarkissian L, Einarson A, Koren G.Utilizarea citalopramului în sarcină: evaluarea comparativă prospectivă a sarcinii și a rezultatului fetal. Am J Obstet Gynectol 2005; 193: 2004-9.