OncotypeDX ™ ghidează eficient tratamentul cancerului de sân în stadiu incipient

de Dr. C.H. Weaver MD actualizat la 12/2020

Despre testul Oncotype DX:

Testul Oncotype DX Breast Recurrence Score oferă o evaluare a riscului individualizată, bazată pe genomică, pentru cancerul de sân invaziv pe care indivizii o pot folosi pentru a personaliza un plan de tratament. Testul Scorului recurenței mamare poate prezice beneficiul probabil al chimioterapiei, precum și riscul recurenței la distanță. Testul măsoară expresia a 21 de gene: 16 gene legate de cancer și cinci gene de referință – într-o probă tumorală după ce a fost îndepărtată prin intervenție chirurgicală sau biopsie.

Oncotype DX calculează un „scor de recurență” între 0 și 100. Cu cât scorul este mai mare, cu atât este mai mare șansa ca cancerul să revină. Studiile anterioare au constatat că femeile cu ESBC nod negativ și scoruri de 10 sau mai mici nu au nevoie de chimioterapie, în timp ce femeile cu scoruri mai mari de 25 au beneficiat de chimioterapie Dar, pentru grupul mare de femei cu scoruri intermediare (11-25), nevoia de chimioterapie a fost mai puțin clară.

Oncotype DX ™ influențează opțiunile de tratament al cancerului de sân

• La aproximativ 31% dintre femeile evaluate, rezultatul testului Oncotype DX a modificat alegerea tratamentului oncologului.
• Cea mai frecventă modificare a planului de tratament a implicat o schimbare de la chimioterapie.
• ~ 1in 4 pacienți își schimbă decizia de tratament pe baza Scorului de recurență.
• Anxietatea pacientului w la fel de scăzut după primirea rezultatelor Scorului de recurență.

Rezultatele Scorului de recurență pot influența recomandările de tratament și deciziile de tratament pentru femeile cu cancer mamar precoce și pot ajuta la ameliorarea anxietății.

Oncotipul DX în cancerul de sân în stadiu incipient negativ al nodului

Rezultatele unui grup de 1.626 de pacienți cu un scor de recurență între 0 și 10 au demonstrat că 99,3 la sută dintre ganglionii negativi, receptorii de estrogen pozitivi, HER2-negativi pacienții care au respectat liniile directoare acceptate pentru recomandarea chimioterapiei în plus față de terapia hormonală nu au avut recurență la distanță la cinci ani după tratamentul cu terapie hormonală. Rezultatele au fost excelente, indiferent de vârsta pacientului, dimensiunea tumorii și gradul tumorii. (1)

Multe femei cu cel mai frecvent tip de cancer de sân în stadiu incipient (ESBC) probabil nu au nevoie de chimioterapie după operație, conform rezultatele studiului Trial Assigning Individualized Options for Treatment (TAILORx) care a implicat mai mult de 10.000 de femei cu receptor hormonal (HR) pozitiv, HER2-negativ care nu s-a răspândit la ganglionii limfatici. Studiul a fost prezentat în cadrul reuniunii Societății Americane de Oncologie Clinică din 2018 și publicat în New England Journal of Medicine. (3)

Din punct de vedere istoric, doar 1 din 10 femei cu ESBC tratate cu chimioterapie au beneficiat de acest tratament. Cu toate acestea, medicii nu au avut nicio modalitate de a determina ce pacient a beneficiat, de aceea 9 femei au primit chimioterapie inutil. Rezultatele studiului actual sugerează că chimioterapia poate fi evitată la aproximativ 70% dintre pacienții cu ESBC nod negativ.

În studiul TAILORx, tumorile femeilor au fost testate cu Oncotype DX, marca de genomică care arată la un set de 21 de gene din celulele canceroase din probele de biopsie tumorală pentru a obține un „scor de recurență” între 0 și 100. Cu cât scorul este mai mare, cu atât este mai mare șansa ca cancerul să revină. Studiile anterioare au constatat că femeile cu scoruri de 10 sau mai mici nu au avut nevoie de chimioterapie, în timp ce femeile cu scoruri mai mari de 25 au beneficiat de chimioterapie. Dar pentru grupul mare de femei cu scoruri intermediare (11-25), nevoia de chimioterapie a fost mai puțin clară.

• Păstrați-vă la curent cu buletinul informativ al comunității despre cancerul de sân
• Conectați-vă cu alții din comunitatea pentru cancerul de sân pentru a împărtăși informații și sprijin

Un total de 6.711 femei din proces cu un scor mediu Oncotype DX de la 11 la 25 au fost alocați aleatoriu pentru a primi hormonul t terapie cu sau fără chimioterapie adjuvantă după operație.

• La cinci ani după tratament, rata supraviețuirii invazive fără boală a fost de 93,1% pentru cei care au avut chimioterapie și 92,8% pentru cei care nu au avut.
• La nouă ani după tratament, rata supraviețuirii invazive fără boli a fost de 84,3% pentru cei care au avut chemo și 83,3% pentru cei care nu au avut.
• La cinci ani după tratament, rata de supraviețuire globală a fost de 98,1% pentru cei care au avut chimioterapie și 98,0% pentru cei care nu au avut.
• La nouă ani după tratament, rata de supraviețuire globală a fost de 93,8% pentru cei care au avut chimioterapie și 93,9% pentru cei cine nu a făcut-o.

Vârsta ca factor

Chimioterapia pare să aibă un anumit beneficiu la femeile cu vârsta de 50 de ani sau mai mici, cu un scor de recurență între 16 și 25 de ani. Pentru această grupă de vârstă, au existat cu 2% mai puține cazuri de cancer care revin pentru scorurile de recurență între 16 și 20 și cu 7% mai puține cazuri pentru scorurile între 21 și 25.

Autorii concluzionează că noile descoperiri sugerează că chimioterapia poate fi evitată la aproximativ 70% dintre femeile cu cancer de sân HR-pozitiv, HER2-negativ, cu nod negativ. Ei spun că acest lucru se aplică femeilor care sunt:

• mai mari de 50 de ani și cu un scor de recurență de 11-25
• orice vârstă cu un scor de recurență de 0-10
• vârsta de 50 de ani sau mai mică cu un scor de recurență de 11-15

Constatările sugerează că chimioterapia poate fi luată în considerare pentru restul de 30% dintre femeile cu HR-pozitiv, Cancer de sân HER2-negativ, negativ la nod – cei care au:

• orice vârstă cu un scor de recurență de 26-100
• vârsta de 50 de ani sau mai mică cu un scor de recurență de 16-25
• Adăugarea chimioterapiei la terapia hormonală a fost benefică pentru femeile cu vârsta de 50 de ani sau mai puțin.

Oncotype DX® în cancerul de sân în stadiu incipient pozitiv >

Femeile aflate în postmenopauză cu cancer mamar în stadiu incipient, receptor hormonal pozitiv, HER2 negativ și au un scor de recurență al testului Oncotype Dx de la 0 la 25 nu beneficiază de tratament cu chimioterapie conform rezultatelor unei analize intermediare a Studiu clinic RxPONDER prezentat la 2020 S un simpozion Antonio privind cancerul de sân.

Studiul a înscris 5.015 pacienți cu stadiu incipient 2-3 cancer de sân implicând unul până la trei ganglioni limfatici axilari care au avut un scor de recurență de 25 sau mai mic pentru a primi tratament cu terapie endocrină singur terapie endocrină plus chimioterapie.

În general, ~ 91,6% dintre pacienții postmenopauzi au supraviețuit timp de 5 ani fără recidivă a cancerului de sân, indiferent dacă au primit chimioterapie sau nu.

Cu toate acestea, femeile aflate în premenopauză au beneficiat de tratamentul cu chimioterapie experimentat. o îmbunătățire cu 53% a supraviețuirii globale. 94,2% dintre femeile tratate cu chimioterapie endocrină combinată au supraviețuit fără recurență a cancerului, comparativ cu 89% dintre cele tratate numai cu terapie endocrină.

Rezultatele studiului de la RxPonder nu arată în mod clar niciun beneficiu la adăugarea chimioterapiei la terapia endocrină standard în pacienți în postmenopauză în ciuda nodurilor pozitive. Aceste rezultate ale studiilor au potențialul de a economisi mii de femei timpul, cheltuielile și potențialele efecte secundare nocive care pot fi asociate cu tratamentul chimioterapic. (14)

Printre femeile aflate în postmenopauză cu ESBC precoce, receptor hormonal pozitiv, tratate cu terapie endocrină, testul Oncotype DX poate prezice riscul recurenței cancerului la distanță la pacienții cu nod pozitiv cu scoruri de recurență mai mari. (4)

Cercetătorii au colectat informații de la 1.231 de femei care au participat la studiul ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Singur sau în combinație) al femeilor în postmenopauză cu ESBC receptor hormonal pozitiv.

• Riscul de nouă ani de recurență la distanță a cancerului a fost de 17% în rândul femeilor cu un scor de recurență scăzut, de 28% în rândul femeilor cu un scor de recurență intermediar și de 49% în rândul femeilor cu un scor de recurență ridicat.

entru explorarea în continuare a utilizării testului Oncotype DX în rândul femeilor cu cancer de sân pozitiv la nod, cercetătorii au evaluat peste 1000 de femei care au participat la un studiu clinic cunoscut sub numele de NSABP B-28. Toate femeile aveau ESBC pozitiv ER care a fost tratat cu chimioterapie și terapie hormonală. (5)

• Supraviețuirea fără boală (supraviețuirea fără recurență sau cancer nou) a variat semnificativ în funcție de femeia scor de recurență. Supraviețuirea fără boală la zece ani a fost de 76% în rândul femeilor cu un scor de recurență scăzut, de 57% în rândul femeilor cu un scor de recurență intermediar și de 48% în rândul femeilor cu un scor de recurență ridicat.

Aceste rezultate indică faptul că scorul de recurență Oncotype DX prezice riscul de recurență și rezultate de supraviețuire în rândul femeilor cu cancer de sân ER-pozitiv, nod pozitiv tratat cu chimioterapie și terapie hormonală. Femeile cu risc crescut pot beneficia de un tratament mai extins sau de înscrierea într-un studiu clinic. cancerul de sân cu receptor hormonal pozitiv, utilizarea testului Oncotype DX identifică un subset de femei care nu par să beneficieze de chimioterapie adjuvantă (post-chirurgicală) pe bază de antraciclină. (6)

Pentru a evalua testul in randul femeilor cu cancer de san pozitiv la nivelul nodului, receptor hormonal pozitiv, cercetatorii au evaluat informatii de la 367 de pacienti. Unii pacienți au primit terapie adjuvantă cu tamoxifen în monoterapie, iar unii au primit tamoxifen plus chimioterapie pe bază de antraciclină.

• Adăugarea chimioterapiei la tamoxifen a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea cancerului de sân la femeile cu un scor de recurență ridicat (RS > 31).
• Adăugarea chimioterapiei nu a îmbunătățit supraviețuirea cancerului de sân la femeile cu un scor de recurență scăzut.
• Femeile cu un nivel intermediar sau scorul de recurență ridicat a avut o creștere de două până la trei ori a riscului de recurență comparativ cu femeile cu un scor de recurență scăzut.

Oncotype DX® prezice recurența locală și regională a cancerului de sân

Pe lângă furnizarea de informații despre riscul de recurență la distanță a cancerului de sân, Scorul de recurență Oncotype DX® oferă și informații despre riscul de recurență locală sau regională a cancerului de sân.

Pentru a evalua Scorul de recurență în raport cu riscul de recurență locală și regională a cancerului de sân, cercetătorii au evaluat informații de la 895 femei tratate cu tamoxifen, 355 femei tratate cu placebo, și 424 de pacienți tratați cu chimioterapie plus tamoxifen. Toate femeile au avut cancer de sân negativ la nivelul nodului, receptor de estrogen pozitiv.

• În rândul femeilor tratate cu tamoxifen, riscul de 10 ani de recurență locală sau regională a cancerului a fost de 4,3% în rândul femeilor cu un nivel scăzut Scorul de recurență, 7,2% în rândul femeilor cu un scor de recurență intermediar și 15,8% în rândul celor cu un scor de recurență ridicat. Scorul de recurență a prezis, de asemenea, riscul de recurență locală sau regională în rândul femeilor tratate cu placebo și al femeilor tratate cu chimioterapie și tamoxifen.

Aceste rezultate indică faptul că, pe lângă prezicerea riscului de recurență la distanță a cancerului, Scorul de recurență prezice, de asemenea, riscul de recurență locală sau regională a cancerului la femeile cu cancer de sân negativ, receptor de estrogen pozitiv.

Testarea genomică cu Oncotype DX oferă informații prognostice în stadiul IV cancer de sân

În rândul femeilor cu stadiul IV, cancer de sân pozitiv la receptorii de estrogen, testul Oncotype DX® pentru cancerul de sân a furnizat informații despre prognosticul cancerului; acest lucru poate ajuta la orientarea deciziilor de tratament. Pentru a evalua testul Oncotype DX în rândul femeilor cu cancer mamar avansat, cercetătorii au evaluat 102 femei cu cancer mamar în stadiul IV. (8)

• 23% dintre femei au avut un scor de recurență scăzut (< 18), 28% au avut un scor de recurență intermediar (18-30) și 49% au avut un scor de recurență ridicat (31 sau mai mare).
• În rândul femeilor cu estrogen cancer receptor-pozitiv, cei cu un scor de recurență mai mare au experimentat o agravare mai rapidă a cancerului lor (timp mai scurt până la progresia cancerului).
• În rândul femeilor cu cancer care a fost atât receptor de estrogen pozitiv, cât și HER2-negativ, Scorul de recurență mai mare a fost asociat cu o supraviețuire globală mai scurtă.
• Aceste rezultate sugerează că testul Oncotype DX pentru cancerul de sân oferă informații despre prognosticul stadiului IV, cancer de sân receptor receptor estrogen pozitiv. Cercetări suplimentare ar ajuta la determinarea faptului dacă femeile care au un prognostic deosebit de slab pe baza testului beneficiază de un tratament mai agresiv.

Carcinom ductal in situ

Rezultatele unui studiu din scorul DCIS care implică 327 de femei cu DCIS care au fost tratate cu lumpectomie, dar care nu au primit radioterapie, au fost publicate. (4)

Trei sferturi dintre pacienți au avut un risc scăzut de recurență, pe baza Scorul DCIS. Pentru aceste femei, probabilitatea oricărui tip de recurență locală (fie DCIS sau cancer de sân invaziv) a fost de 12%, iar probabilitatea unei recurențe care a implicat cancer de sân invaziv a fost de 5%. Prin comparație, în rândul femeilor cu un risc ridicat de recurență pe baza scorului DCIS, probabilitatea oricărui tip de recurență locală a fost de 27 la sută, iar probabilitatea unei recurențe care a implicat cancer mamar invaziv a fost de 19 la sută.

Aceste rezultate sugerează că scorul Oncotype DX DCIS oferă informații despre riscul de recurență după intervenția chirurgicală de conservare a sânilor pentru DCIS. Aceste informații ar putea ajuta la orientarea deciziilor cu privire la necesitatea radioterapiei postoperatorii după tratamentul cu lumpectomie. Cercetările în genomică se extind într-un ritm rapid și vor avea un efect profund asupra multor aspecte ale prevenirii, diagnosticului și tratamentului bolilor. Boli precum cancerul sunt remarcabil de complexe; genomica oferă cercetătorilor și medicilor instrumente pentru a explora și aborda aceste complexități și a ajuta la individualizarea deciziilor de tratament.

• Păstrați-vă la curent cu buletinul informativ al comunității cancerului de sân
• Conectați-vă cu alții în sân Comunitatea pentru cancer să împărtășească informații și asistență

Alte teste genomice

Alte teste genomice sunt utilizate pentru a analiza cancerele de sân. Pentru a afla mai multe, faceți clic pe linkurile de mai jos.

• Testul indicelui cancerului de sân este utilizat pentru a prezice riscul de nod negativ sau de nod pozitiv cu unu până la trei noduri pozitive, receptor hormonal -cancerul mamar pozitiv care revine la 5-10 ani după diagnostic, precum și dacă o persoană ar beneficia de încă 5 ani de terapie hormonală.
• Testul EndoPredict este utilizat pentru a prezice riscul reapariției la distanță a cancer de sân în stadiu incipient, receptor hormonal pozitiv, HER2-negativ, care este fie negativ-nodular, fie are până la trei ganglioni limfatici pozitivi.
• Testul MammaPrint este utilizat pentru a prezice riscul de recurență în decurs de 10 ani de la diagnosticarea cancerului de sân în stadiul I sau stadiul II, care este hormon-receptor-pozitiv sau hormon-receptor-negativ.
• Testul de semnătură genică prognostică a cancerului de sân Prosigna (denumit anterior testul PAM50) este utilizat pentru a prezice riscul de recurență la distanță pentru femeile aflate în postmenopauză în decurs de 10 ani de la diagnosticarea unei boli în stadiu incipient, cu receptori hormonali pozitivi, cu până la trei pozitive ganglioni limfatici după 5 ani de terapie hormonală.

1. Mamounas EP, Tang G, Fisher B și colab. Asocierea între testul scorului de recurență cu 21 de gene și riscul de recurență locoregională în cancerul de sân cu receptor de estrogen pozitiv la nivelul nodului negativ: rezultate din NSABP B-14 și NSABP B-20. Jurnalul de Oncologie Clinică. 11 ianuarie 2010.
2. Albain KS, Barlow WE, Shak S și colab. Predicția beneficiului chimioterapiei pe 10 ani și a supraviețuirii specifice cancerului de sân prin testul Scorului de recurență cu 21 de gene (RS) în cancerul de sân pozitiv la nod, ER-pozitiv – O actualizare a SWOG-8814 (INT0100). Prezentat la cel de-al 32-lea simpozion CTRC-AACR San Antonio privind cancerul de sân. 9-13 decembrie 2009. San Antonio, TX. Rezumat 112.
3. Chimioterapia adjuvantă ghidată de un test de expresie genică 21 în cancerul de sân
4. Dowsett M, Cuzick J, Wales C și colab. Predicția riscului de recurență la distanță utilizând scorul de recurență cu 21 de gene la pacienții postmenopauzi cu nod negativ și pozitiv la nod cu cancer de sân tratați cu anastrozol sau tamoxifen: un studiu TransATAC. Jurnalul de Oncologie Clinică. 8 martie 2010.
5. Mamounas EP, Tang G, Paik S și colab. Impactul prognostic al scorului de recurență cu 21 de gene (RS) asupra supraviețuirii fără boală și globală a pacienților cu cancer de sân pozitiv la nod, ER pozitiv tratați cu chimioterapie adjuvantă: Rezultate din NSABP B-28. Prezentat la simpozionul 2012 privind cancerul de sân. 13-15 septembrie 2012. San Francisco, CA. Rezumat 1.
6. Albain KS, Barlow WE, Shak S și colab. Valoarea prognostică și predictivă a testului scorului de recurență cu 21 de gene la femeile aflate în postmenopauză cu cancer de sân pozitiv la nod, receptor de estrogen pozitiv la chimioterapie: o analiză retrospectivă a unui studiu clinic randomizat. Oncologie Lancet. 10 decembrie 2009.
7. Mamounas EP, Tang G, Fisher B și colab. Asocierea între testul scorului de recurență cu 21 de gene și riscul de recurență locoregională în cancerul de sân cu receptor de estrogen pozitiv la nivelul nodului negativ: rezultate din NSABP B-14 și NSABP B-20. Jurnalul de Oncologie Clinică. 11 ianuarie 2010.
8. King TA, Lyman JP, Gonen M și colab. impactul prognostic al scorului de recidivă cu 21 de gene la pacienții care prezintă cancer de sân în stadiul IV. Prezentat la cea de-a 49-a reuniune anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică. 31 mai-4 iunie 2013; Chicago, IL. Rezumat 507.
9. Solin LJ, Gray R, Baehner FL și colab. O analiză cantitativă multigenă RT-PCR pentru prezicerea riscului de recurență după excizia chirurgicală singură fără iradiere pentru carcinom ductal in situ (DCIS): un studiu de validare prospectivă a scorului DCIS din ECOG E5194. Lucrare prezentată la: Simpozionul anual CTRC-AACR San Antonio privind cancerul de sân. 6-10 decembrie 2011; San Antonio, TX. Rezumat S4-6.
10. Reuniunea anuală ASCO 2018: este nevoie de mai puțin tratament pentru unii pacienți cu cancer de sân și cancer de rinichi, imunoterapie pentru cancerul pulmonar cu celule mici și chimioterapie de întreținere pentru rabdomiosarcom
11. Paik S, Tang G, Shak S și colab. Exprimarea genei și beneficiul chimioterapiei la femeile cu cancer de sân cu receptor negativ, estrogen-pozitiv. Jurnalul de Oncologie Clinică. Publicație online timpurie 23 mai 2006.
12. Lo SS, Mumby PB, Norton J și colab. Studiu prospectiv multicentric al impactului testului scorului recidivei de 21 de gene asupra oncologului medical și a selecției tratamentului adjuvant al pacientului pentru tratamentul cancerului de sân. Jurnalul de Oncologie Clinică. 11 ianuarie 2009.
13. Lyman GH, Cosler LE, Kuderer NM, Hornberger J. Impactul unei analize RT-PCR cu 21 de gene asupra deciziilor de tratament în cancerul de sân în stadiu incipient: o analiză economică bazată pe prognostic și studii de validare predictivă. Cancer. 2007; 109: 1011-8.