Revizuită medical de Drugs.com. Ultima actualizare pe 20 februarie 2020.
- Profesional
- Recenzii
- Mai multe
Prezentare clinică
Utilizare
Pygeum a fost utilizat pentru a îmbunătăți simptomele hiperplaziei benigne de prostată (BPH) și pentru a îmbunătăți funcția sexuală. Cu toate acestea, sunt disponibile doar studii care compară pygeum cu placebo.
Dozare
Hiperplazie benignă de prostată: 25 până la 200 mg / zi de extract de P. africana standardizat la 14% steroli total. Doza uzuală este de 100 mg / zi în cicluri de 6 până la 8 săptămâni.
Contraindicații
Contraindicațiile nu au fost identificate.
Sarcina / alăptarea
Evitați utilizarea. Informațiile privind siguranța și eficacitatea în timpul sarcinii și alăptării lipsesc.
Interacțiuni
Niciuna nu este bine documentată.
Reacții adverse
Iritarea GI și au fost raportate dureri de cap.
Toxicologie
S-a demonstrat o incidență scăzută a toxicității.
Familia științifică
- Rosaceae
Botanica
Pygeum (cunoscut anterior ca Pygeum africanum) este un arbore veșnic verde originar din regiunile forestiere africane, munții din America Centrală și de Sud, Golful Guineei și Madagascar și Insulele Comore.1 Poate crește până la 30 m înălțime.2 Frunzele sale groase au o formă alungită, verde închis și lucios și miros ca migdalele atunci când sunt zdrobite. care seamănă cu o cireșă când este coaptă. Coaja are un parfum asemănător acidului cianhidric și este partea din plantă utilizată în scopuri medicinale; coaja poate fi roșie, maro sau gri, roșu indicând adesea un copac mai tânăr și culori mai închise indicând un copac mai vechi.4, 5, 6 Coaja are, de asemenea, capacitatea unică de regenerare atâta timp cât cambiumul vascular nu este distrus. 1
Istorie
Lemnul dur al pygeumului este apreciat în Africa și este adesea folosit pentru fabricarea vagoanelor.4 Coaja de pygeum pulbere a fost folosită de triburile africane pentru tratarea problemelor urinare.4, 6 Recoltarea crescută a pygeum a pus arborele în pericol. Alte Prunus spp. sunt cercetate pentru utilizare ca înlocuitori de pygeum, cu un anumit succes demonstrat la șobolani cu BPH indusă.7
Chimie
Componentele majore ale scoarței sunt compușii solubili în grăsimi. Triterpenele sunt prezente (14%), incluzând acizi ursolici, oleanolici și crataegolici. Fracția lipidică conține acizi grași, care au o lungime de 12 până la 24 de atomi de carbon. Esterii acidului ferulic sunt legați de n-tetracosanol și n-docosanol.6 N-docosanol a fost utilizat în unele produse comerciale.6 Fitosterolii prezenți în pygeum includ beta-sitosterol, beta-sitosteron și campesterol.4, 5, 6, 8 Tanini au fost, de asemenea, găsite în plantă.4 Cea mai mare activitate este în extractele lipofile ale plantei; aceste extracte sunt standardizate pentru a conține 14% triterpene și 0,5% n-docosanol.6
Utilizări și farmacologie
Efecte prostatice
P. extractul de africana a fost utilizat în Europa pentru tratamentul prostatei mărite și poate avea efecte antiproliferative, antiinflamatorii și antiestrogenice.9 Beneficiile sale în BPH se pot datora capacității de a preveni legarea dihidrotestosteronului în glanda prostatică și / sau inhibă 5-alfa reductaza și aromataza.3 Alte mecanisme propuse includ inactivarea receptorilor de androgen prin blocarea translocației nucleare; inhibarea factorilor de creștere celulară; activitate antiinflamatoare prin inhibarea 5-lipoxigenazei; creșterea elasticității vezicii urinare; modificarea histologică a celulelor glandulare; și inhibarea nivelurilor de prolactină și, în consecință, blocarea acumulării de colesterol în prostată.2, 5, 10 Proprietățile antiinflamatorii ale Pygeum și capacitatea de a inhiba factorii de creștere celulară și de a inactiva receptorii androgeni pot fi atribuite compușilor activi NN-butilbenzensulfonamidă și acidul atraric 11 Pygeum poate exercita, de asemenea, efecte protectoare în vezică prin reducerea efectelor dăunătoare ale radicalilor liberi și ale enzimelor degradative.1, 2
Componentele esterului acidului ferulic sunt responsabile de activitatea sistemului endocrin al pygeum. N-docosanol reduce nivelul hormonului leutinizant, testosteronului și prolactinei. Acumularea testosteronului în prostată și conversia ulterioară în forma mai puternică (dihidrotestosteron) este considerată a fi un factor major în hiperplazia prostatică. Acțiunea fitoestrogenică a extractului de P. africana reduce semnificativ volumul de hipertrofie prostatică.12 Componentele liposolubile reduc și conținutul de colesterol în prostată, decre cum ar fi acumularea de metaboliți ai colesterolului.6
Beta-sitosterolul poate fi responsabil pentru efectele pygeum împotriva adenoamelor prostatice.3, 13 În mod specific, beta-sitosterolul poate afecta structura membranei și funcția țesuturilor tumorale și a gazdei, căile de transducție a semnalului care reglează creșterea tumorii și apoptoza.14
Date despre animale și in vitro
P.extractul de africana a demonstrat efecte pozitive în axele hipofizo-genito-suprarenale animale și adenomul prostatic.15, 16 Pretratarea iepurilor cu pygeum a redus obstrucția parțială de ieșire în disfuncția vezicii urinare secundară BPH.17
Reducerea dimensiunii glandei are, de asemenea, a fost raportat. Într-un studiu, extractul de P. africana a fost un puternic inhibitor al proliferării fibroblastelor prostatice de șobolan.18 Extractul prezintă, de asemenea, activitate antiinflamatoare, care poate afecta dimensiunea glandei. Într-un studiu in vitro, extractul de P. africana a inhibat creșterea celulelor PC-3 (insensibile la androgeni) și LNCaP (androgeni sensibili) la o concentrație inhibitoare de 50% de 2,5 mcL / mL pentru ambele linii celulare. În plus, extractul de P. africana a indus apoptoza și expresia proteinei alfa a receptorului de estrogen reglat în jos în celulele PC-3 și expresia proteinelor alfa protein kinază C în celulele LNCaP. Beta-sitosterolul a inhibat creșterea numai a celulelor LNCaP, nu a celulelor PC-3.14
In vitro, componenta N-butilbenzen-sulfonamidă (NBBS) a P. africana a prezentat activitate antagonistă împotriva receptorilor de androgeni umani, care sunt cunoscute pentru a controla creșterea prostatei; NBBS a inhibat translocarea receptorilor către nucleul celular și a inhibat creșterea celulelor cancerului de prostată uman.19
Într-un model murin, șoarecii hrăniți cu extract de P. africana timp de 5 luni au experimentat o reducere semnificativă a incidenței prostatei cancer comparativ cu șoareci hrăniți cu cazeină (35% față de 62,5%, P = 0,034) .14
Date clinice
Majoritatea rezultatelor studiilor clinice raportează îmbunătățirea BPH simptome. Reducerea dimensiunii glandei și a altor parametri apare, dar nu sunt la fel de profunde.6
În studiile clinice, a fost documentată ameliorarea simptomelor BPH cu utilizarea extractului de P. africana.20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26, 27 Extractul, în combinație cu mepartricină, a avut succes în tratarea simptomatologiei urinare la 22 de subiecți cu stadii variabile de adenom prostatic.22 Într-un studiu (N = 74), toți subiecții tratați cu fitoterapie (conținând un extract de fie Sabal serrulatum sau P. africana) sau testosteronul au raportat ameliorarea simptomelor obstructive ale vezicii urinare cauzate de BPH.23 Într-un studiu controlat cu placebo, extractul de P. africana a îmbunătățit simptomele frecvenței nocturne, dificultatea inițierii urinării și plenitudinea vezicii urinare comparativ cu placebo. 24 Într-o evaluare multicentrică controlată cu placebo, dublu-orb, (263 pacienți în 8 locații) în care 50 mg capsule de extract de P. africana au fost administrate de două ori pe zi timp de 60 de zile, 66% dintre pacienții tratați cu extract de P. africana (vs. 31% din placebo 25) Într-un alt raport, extractul de doză mare de P. africana (200 mg / zi) administrat la 18 pacienți timp de 60 de zile a îmbunătățit simptomele urinare și comportamentul sexual.26 Un extract combinat de P. africana / Urtica dioica administrată la jumătate din doza standard a fost la fel de sigură și eficientă ca doza completă (U. dioica 300 mg și extract de P. africana 25 mg) și a redus semnificativ fluxul de urină, urina reziduală și nicturia la pacienții cu HPB.27 Într-un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, de fază 2, finanțat de sponsori în 2013 (N = 57) efectuat la bărbații cu BPH, o formulare pe bază de plante disponibilă comercial care conține ulei din semințe de dovleac, licopen, saw palmetto, pygeum și Epilobium parviflorum scăzut scorul internațional al simptomelor de prostată, precum și frecvența urinară de zi și de noapte. Îmbunătățirile au fost progresive și au fost observate în mai multe scoruri la 1 lună și la toate scorurile la 3 luni.28
Ghidul Asociației Europene a Urologiei din 2013 privind gestionarea simptomelor tractului urinar inferior la bărbați discută, dar nu face orice recomandări specifice cu privire la fitoterapie pentru tratamentul simptomelor tractului urinar inferior masculin din cauza variabilității produselor, a lipsei infrastructurii de reglementare și a variabilității metodologiilor din literatura de specialitate disponibilă.29 O meta-analiză efectuată pentru a determina eficacitatea și siguranța P. africana extractul comparativ cu placebo a inclus 18 studii la bărbați (N = 1.562) cu o durată medie a studiului de 64 de zile (interval, 30 până la 122 de zile). Bărbații care au primit extract de P. africana au fost de două ori mai predispuși să raporteze îmbunătățirea simptomelor (risc relativ, 2,1; interval de încredere de 95%, 1,4 până la 3,1). La bărbații cărora li s-a extras P. africana s-a observat o reducere cu 19% a nocturiei, o reducere cu 24% a volumului rezidual de urină și o îmbunătățire cu 23% a debitului maxim de urină. Efectele adverse și ratele de abandon au fost similare între grupurile de extract și placebo.30 Într-un studiu efectuat pe 3 bărbați cu HPB supuși prostatectomiei și 3 bărbați fără HPP supuși cistectomiei, P. africana a exercitat efecte antiproliferative și apoptotice împotriva fibroblastelor și miofibroblastelor de prostată, dar nu și a mușchilor netezi celule.31
Macrofagele (celulele inflamatorii) produc mediatori chimiotactici care pot contribui la dezvoltarea BPH. Un raport in vitro a sugerat că capacitatea pygeum de a antagoniza producția de metabolit 5-lipoxigenază poate contribui la activitatea sa terapeutică asupra componentelor inflamatorii ale BPH.32
Pygeum poate ajuta la inversarea sterilității, care poate fi cauzată de secrețiile prostatice insuficiente.4 Într-un studiu, extractul de P. africana a crescut secrețiile de prostată atât la șobolani, cât și la oameni.33 De asemenea, a îmbunătățit compoziția lichidului seminal.4 Astfel, prin îmbunătățirea unei probleme de bază, extractul de P. africana poate îmbunătăți funcția sexuală.6, 26
Când extractul de P. africana a fost comparat cu saw palmetto într-un studiu dublu-orb, saw palmetto a produs o reducere mai mare a simptome și a fost mai bine tolerat; cu toate acestea, extractul de P. africana poate avea efecte mai mari asupra secreției de prostată.6
Într-un studiu, bărbații cu prostatită cronică au fost randomizați pentru a primi 15 zile dintr-un antibiotic adecvat (ajustat în funcție de sensibilități) sau un antibiotic plus 30 de zile de palmetto de ferăstrău 320 mg / zi (n = 51) sau extract de P. africana 200 mg / zi (n = 23), în funcție de cost. Singura constatare semnificativă statistic între grupuri a fost în ceea ce privește o sarcină mai mică a simptomelor prostatitei cronice, conform scorurilor chestionarului Institutului Național de Sănătate al Indicelui Simptomelor cronice după a doua vizită de urmărire, în rândul pacienților care au primit terapie combinată comparativ cu antibioticele singure.34
Alte utilizări
Într-un studiu in vitro, extractul de P. africana a exercitat efecte citotoxice împotriva sistemelor de celule canceroase ale capului și gâtului.35 Într-un alt studiu in vitro, P .extractul africana a exercitat activitate antibacteriană împotriva Staphylococcus aureus și S. aureus rezistent la meticilină.36
Dozare
Hiperplazia benignă de prostată
Sarcina / Alăptarea
Evitați utilizarea. Informațiile privind siguranța și eficacitatea în timpul sarcinii și alăptării lipsesc.
Interacțiuni
Niciuna nu este bine documentată.
Reacții adverse
Iritarea GI ( de exemplu, greață, constipație, diaree, dureri de stomac) au fost documentate, doar un procent mic de pacienți întrerupând tratamentul.1, 6 Într-un studiu clinic (N = 263), efectele adverse GI au apărut la 5 pacienți, cu doar 3 pacienți necesită întreruperea tratamentului.25 În plus, pygeum poate provoca cefalee.1, 10 Se recomandă ca pygeum să fie luat numai sub supravegherea medicului.4
Toxicologie
O incidență scăzută a toxicității a fost demonstrat.
Termenii indexului
- Pygeum africanum
1. Allkanjari O, Vitalone A. Ce știm despre fitoterapia hiperplaziei benigne de prostată? Life Science. 2015; 126: 42-56.25703069
2. Pagano E, Laudato M, Griffo M, Capasso R. Fitoterapia hiperplaziei benigne de prostată. O minireview. Phytother Res. 2014; 28 (7): 949-955.25165780
3. van Wyk BE, Wink M, eds. Plantele medicinale ale lumii: un ghid științific ilustrat pentru plantele medicinale importante și utilizările lor. Prima ed. Portland, OR: Timber Press Inc; 2004.
4. Chevallier A. Enciclopedia plantelor medicinale. New York, NY: Editura DK; 1996; 257.
5. Bruneton J. Farmacognozie, fitochimie, plante medicinale. Paris, Franța: Editura Lavoisier; 1995; 142.
6. Murray M. Puterea vindecătoare a plantelor. Rocklin, CA: Prima Publishing; 1995: 286-293.
7. Jena AK, Vasisht K, Sharma N, Kaur R, Dhingra MS, Karan M. Ameliorarea hiperplaziei benigne de prostată indusă de testosteron de către speciile Prunus. J Ethnopharmacol. 2016; 190: 33-45.27235020
8. Longo R, Tira S. Steroizi și alte componente ale scoarței Pygeum africanum. Farmaco Prat. 1983; 38 (7): 287-292.6617830
9. Cheetham PJ. Rolul terapiei complementare pentru LUTS de sex masculin. Curr Urol Rep. 2013; 14 (6): 606-613.24026362
10. Keehn A, Lowe FC. Medicamente complementare și alternative pentru hiperplazia benignă de prostată. Poate J Urol. 2015; 22 (supl. 1): 18-23.26497340
11. Keehn A, Taylor J, Lowe FC. Fitoterapie pentru hiperplazia benignă de prostată. Curr Urol Rep. 2016; 17 (17): 53.27180172
12. Mathé G și colab. Orbach-Arbuoys S, Bizi E, Curtea B. Așa-numita acțiune fito-estrogenică a extractului Pygeum africanum. Biomed Pharmacother. 1995; 49 (7-8): 339-340.8562859
13. Russo G, Cimino S, Salamone C și colab. Eficacitatea potențială a unor plante africane în hiperplazia benignă de prostată și în cancerul de prostată. Min Rev Med Chem. 2013; 13: 1564-1571.
14. Shenouda NS, Sakla MS, Newton LG și colab. Phytosterol Pygeuym africanum reglează cancerul de prostată in vitro și in vivo. Endocrin. 2007; 31 (1): 72-81.17709901
15. Thieblot L, Berthelay S, Berthelay J. Acțiune preventivă și curativă a unui extract de scoarță dintr-o plantă africană, Pygeum africanum, asupra adenomului prostatic experimental la șobolani. Therapie. 1971; 26 (3): 575-580.4107111
16. Thieblot L, Grizard G, Boucher D. Efectul V 1326 (principiul activ al extractului de scoarță) asupra axei hipofizo-genito-suprarenale la șobolani. Therapie. 1977; 32 (1): 99-110.867342
17. Levin R, Levin SS, Zhao Y, Buttyan R. Aspecte celulare și moleculare ale hipertrofiei vezicii urinare. Eur Urol. 1997; 32 (supl. 1): 15-21.9218938
18.Yablonsky F, Nicolas V, Riffaud JP, Bellamy F. Efect antiproliferativ al extractului Pygeuym africanum asupra fibroblastelor prostatice de șobolan. 1997; 157: 2381-2387.9146675
19. Papaioannou M, Schleich S, Roell D și colab. NBBS izolat din coaja Pygeum africanum prezintă activitate antagonică a androgenilor, inhibă translocația nucleară AR și creșterea celulelor cancerului de prostată. Investiți noi medicamente. 2010; 28 (6): 729-743.19771394
20. Bassi P, Artibani W, De Luca V, Zattoni F, Lembo A. Extract standardizat de Pygeum africanum în tratamentul hipertrofiei benigne de prostată. Studiu clinic controlat versus placebo. Minerva Urol Nefrol. 1987; 39 (1): 45-50.2441479
21. Menchini-Fabris G, Giorgi P, Andreini F, Canale D, Paoli R, Sarteschi ML. Noi perspective asupra utilizării Pygeum africanum în patologia prostato-vezicală. Arch Ital Urol Nefrol Androl. 1988; 60 (3): 313-322.2975866
22. Casella G, Barbaro A. Rolul mepartricinei în tratamentul medical al adenomului prostatic benign. Arch Sci Med. 1978; 135 (1): 95-98.76466
23. Flamm J, Kiesswetter H, Englisch M. Un studiu urodinamic al pacienților cu hipertrofie benignă de prostată tratați conservator cu fitoterapie sau testosteron (traducerea autorului). Wien Klin Wochenschr. 1979; 91 (18): 622-627.90434
24. DuFour B, Choquenet C, Revol M, Faure G, Jorest R. Studiu controlat al efectelor extractului Pygeum africanum asupra simptomelor funcționale ale adenomului de prostată. Ann Urol. 1984; 18 (3): 193-195.6084978
25. Barlet A, Albrecht J, Aubert A și colab. Eficacitatea extractului Pygeum africanum în terapia medicală a tulburărilor de urinare datorate hiperplaziei benigne de prostată: evaluarea parametrilor obiectivi și subiectivi. Un studiu multicentric dublu-orb controlat cu placebo. Wien Klin Wochenschr. 1990; 102 (22): 667-673.1702916
26. Carani C, Salvioli V, Scuteri A și colab. Evaluarea urologică și sexuală a tratamentului bolii benigne de prostată folosind Pygeum africanum în doze mari. Arch Ital Urol Nefrol Androl. 1991; 63 (3): 341-345.1723220
27. Krzeski T, Kazón M, Borkowski A, Witeska A, Kuczera J. Extractele combinate de Urtica dioica și Pygeum africanum în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată: comparație dublu-orbă a două doze. Clin Ther. 1993; 15 (6): 1011-1020.7509261
28. Coulson S, Rao A, Beck SL, Steels E, Gramotnev H, Vitetta L .. Un studiu clinic randomizat dublu-orb controlat placebo de fază II care investighează eficacitatea și siguranța ProstateEZE Max: un preparat de medicină pe bază de plante pentru gestionarea simptomelor hipertrofie benignă de prostată. Complement Ther Med. 2013; 21 (3): 172-179.23642948
29. Oelke M, Bachmann A, Descazeaud A și colab. Liniile directoare EAU privind tratamentul și urmărirea simptomelor non-neurogene ale tractului urinar inferior masculin, inclusiv obstrucția prostatică benignă. Eur Urol. 2013; 64 (1): 118-1140.23541338
30. Wilt T, Ishani A, MacDonald R, Rutks I, Stark G. Pygeum africanum pentru hiperplazia benignă de prostată. Cochrane Database Syst Rev. 2002; (1) CD001044.11869585
31. Quiles MT, Arbós MA, Fraga A, de Torres IM, Reventós J, Morote J. Efecte antiproliferative și apoptotice ale agentului pe bază de plante Pygeum africanum asupra celulelor stromale de prostată cultivate de la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată (BPH). Prostata. 2010; 70 (10): 1044-1053.20503393
32. Paubert-Braquet M, Cave A, Hocquemiller R, și colab. Efectul extractului Pygeum africanum asupra producției stimulate de A23187 a metabolitului lipoxigenazei din celulele polimorfonucleare umane. J Semnal celular mediat lipidic. 1994; 9 (3): 285-290.7921787
33. Clavert A, Cranz C, Riffaud JP, Marquer C, Lacolle JY, Bollack C. Efectele unui extract din scoarța Pygeuym afticanum (V.1326) asupra secrețiilor prostatice la șobolan și la om. Ann Urol (Paris). 1986; 20 (5): 341-343.3777880
34. Stamatiou KN, Moschouris H. Un studiu intervențional prospectiv în prostatita cronică cu accent pe caracteristicile clinice. Urol J. 2014; 11 (4): 1829-1833.25194085
35. Schmidt M, Polednik C, Roller J, Hagen R. Citotoxicitatea extractelor din plante utilizate pentru tratamentul bolilor de prostată pe liniile celulare ale carcinomului capului și gâtului și celulelor mucoase non-maligne. Oncol Rep. 2013; 29 (2): 628-636.23165347
36. Mwitari PG, Ayeka PA, Ondicho J, Matu EN, Bii CC. Activitatea antimicrobiană și mecanismele de acțiune probabile ale plantelor medicinale din Kenya: Withania somnifera, Warbugia ugandensis, Prunus africana și Plectrunthus barbatus. Plus unu. 2013; 8 (6): e65619.23785437
37. Breza J, Dzurny O, Borowka A și colab. Eficacitatea și acceptabilitatea tadenanului (extract de Pygeum africanum) în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (BPH): un studiu multicentric în Europa centrală. Curr Med Res Opin. 1998; 14 (3): 127-139.9787978
38. Chatelain C, Autet W, Brackman F. Comparația formelor de dozare o dată și de două ori pe zi a extractului Pygeum africanum la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată: un studiu randomizat, dublu-orb, cu extensie deschisă pe termen lung.Urologie. 1999; 54 (3): 473-478.10475357
39. Ishani A, MacDonald R, Nelson D, Rutks I, Wilt TJ. Pygeum africanum pentru tratamentul pacienților cu hiperplazie benignă de prostată: o revizuire sistemică și meta-analiză cantitativă. Sunt J Med. 2000; 109 (8): 654-664.11099686
Declinare de responsabilitate
Aceste informații se referă la un supliment pe bază de plante, vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Acest produs nu a fost revizuit de FDA pentru a stabili dacă este sigur sau eficient și nu este supus standardelor de calitate și standardelor de colectare a informațiilor de siguranță care sunt aplicabile majorității medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Aceste informații nu ar trebui utilizate pentru a decide dacă să luați sau nu acest produs. Aceste informații nu susțin acest produs ca fiind sigur, eficient sau aprobat pentru tratarea oricărui pacient sau a unei stări de sănătate. Acesta este doar un scurt rezumat al informațiilor generale despre acest produs. NU include toate informațiile despre posibilele utilizări, instrucțiuni, avertismente, precauții, interacțiuni, efecte adverse sau riscuri care se pot aplica acestui produs. Aceste informații nu sunt sfaturi medicale specifice și nu înlocuiesc informațiile pe care le primiți de la furnizorul dvs. de asistență medicală. Ar trebui să discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală pentru informații complete despre riscurile și beneficiile utilizării acestui produs.
Acest produs poate interacționa negativ cu anumite condiții medicale și de sănătate, alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, alimente sau alte suplimente alimentare. Acest produs poate fi nesigur atunci când este utilizat înainte de operație sau alte proceduri medicale. Este important să vă informați pe deplin medicul despre plante, vitamine, minerale sau orice alte suplimente pe care le luați înainte de orice fel de intervenție chirurgicală sau procedură medicală. Cu excepția anumitor produse care sunt recunoscute în general ca fiind sigure în cantități normale, inclusiv utilizarea acidului folic și a vitaminelor prenatale în timpul sarcinii, acest produs nu a fost suficient studiat pentru a determina dacă este sigur să se utilizeze în timpul sarcinii sau alăptării sau de către persoanele mai tinere cu vârsta de peste 2 ani.