În octombrie 2005, FDA și-a extins avertismentele pentru acest medicament, spunând că nu trebuie prescris consumatorilor de băuturi în greutate sau persoanelor cu boli hepatice cronice. Agenția a declarat că rapoartele post-comercializare ale cazurilor de hepatită și icter colestatic au indicat faptul că pacienții cu probleme hepatice anterioare pot avea un risc crescut de leziuni suplimentare dacă iau duloxetină.
Reacții cutanate severe
Cymbalta poate provoca reacții cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, o afecțiune gravă a pielii și a mucoasei. Aceste reacții ar putea necesita spitalizare și pot pune viața în pericol. Utilizatorii pot avea nevoie să oprească medicamentul ca urmare. Blistere ale pielii, erupții cutanate pe piele, răni în gură, urticarie sau orice alte reacții alergice pot indica o reacție gravă a pielii.
Reacțiile cutanate pot fi un efect secundar al oricărui antidepresiv. Un studiu din 2014 publicat în revista Advances in Dermatology and Allergology a spus că condițiile pot varia de la erupții cutanate ușoare, induse de medicamente, până la „reacții sistematice generalizate periculoase și care pun viața în pericol”.
Sindromul serotoninei
n 2017, FDA a solicitat o modificare a etichetei de avertizare Cymbalta pentru a include informații despre sindromul serotoninei.
Sindromul serotoninei este o afecțiune potențial fatală care apare atunci când nivelurile ridicate de serotonină chimică se acumulează în organism. care iau Cymbalta ar trebui să evite administrarea altor medicamente care cresc nivelul serotoninei.
Simptomele acestei afecțiuni includ agitație, halucinații, comă sau alte modificări ale stării psihice. Probleme de coordonare, zvâcniri musculare, bătăi ale inimii accelerate sau mari sau scăzute tensiunea arterială sunt, de asemenea, semne ale acestui sindrom.
„Factorul important” al interacțiunilor medicamentoase în dezvoltarea sindromului serotoninei
Un articol din 2008 din revista Canadian Family Physician a raportat că interacțiunile medicamentoase au fost un „factor important” ” la persoanele care dezvoltă afecțiunea. Interacțiunile medicamentoase dintre Cymbalta și alte medicamente pe care le ia un pacient pot duce la sindromul serotoninei și pot apărea la scurt timp după ce pacientul începe să ia medicamentul.
„Sindromul serotoninei este din ce în ce mai frecvent, dar nu este bine recunoscut de medici”, autorul studiului Dr. Christopher Frank a scris. Creșterea gradului de conștientizare și monitorizare a pacienților poate reduce riscul sindromului serotoninei și al altor complicații, a spus el.
Probleme oculare
Unii utilizatori de Cymbalta prezintă un risc crescut de midriază sau dilatarea pupilei. Medicamentul nu este potrivit pentru pacienții cu glaucom cu unghi îngust necontrolat. Medicamentul poate provoca dureri oculare, modificări ale vederii și umflături sau roșeață în interiorul sau în jurul ochiului.
Antidepresivele în general pot provoca glaucom cu unghi îngust (numit și închidere acută), o afecțiune care este considerată o urgență oftalmică și poate duce la orbire dacă nu este tratată. Un studiu de caz din 2015 realizat de trei cercetători de la Universitatea din Florida a descris un pacient care a dezvoltat o glaucom cu unghi drăguț (ACG) la doar două zile după începerea Cymbalta. Ea a necesitat o procedură numită iridotomie cu laser, care implică tăierea unei găuri în fiecare ochi pentru a scurge lichidul și a corecta problema.
„Deoarece SNRI, inclusiv duloxetina și SSRI sunt utilizate în mod obișnuit în tratamentul depresiei sau durere cronică, este necesară precauție cu utilizarea acestor medicamente la pacienții cu factori de risc pentru ACG „, au scris cercetătorii în revista Annals of Pharmacotherapy.
Sângerări anormale
Duloxetina poate crește riscul de sângerare sau vânătăi. Riscul este mai mare dacă un pacient ia aspirină, un medicament antiinflamator nesteroidian, cum ar fi ibuprofen sau naproxen, sau warfarina subțire de sânge (Coumadin, Jantoven).
Până în 2007, FDA a primit 170 de rapoarte unice după punerea pe piață a sângerărilor în rândul pacienților care au luat medicamentul. A solicitat adăugarea avertismentelor „sângerări anormale” la etichetele SSRI și SNRI. Eticheta avertizează că rapoartele de sângerare au variat de la vânătăi simple până la „hemoragii care pun viața în pericol”.
„Pacienții trebuie avertizați cu privire la riscul de sângerare asociat cu utilizarea concomitentă de Cymbalta și AINS, aspirină sau altele medicamente care afectează coagularea „, avertizează eticheta medicamentului.
Tensiunea arterială scăzută și pierderea conștiinței
În 2014, FDA a solicitat ca un avertisment privind hipotensiunea ortostatică și riscul de căderi să fie adăugat pe eticheta medicamentului. Hipotensiunea ortostatică este o scădere bruscă a tensiunii arteriale atunci când o persoană se ridică. Poate provoca o pierdere temporară a cunoștinței numită sincopă, iar pacienții pot suferi leziuni în urma căderilor ulterioare.
Conform etichetei de avertizare a medicamentului, sincopa și hipotensiunea ortostatică „tind să apară în prima săptămână de tratament, dar pot apar în orice moment în timpul tratamentului cu Cymbalta, în special după creșterea dozei. ”