Avertissements concernant la grossesse et l’allaitement de Lisdexamfetamine

La lisdexamfétamine est également connue sous le nom de: Vyvanse

Examiné médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 10 août 2020.

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  • Interactions
  • Grossesse

Lisdexamfetamine Avertissements concernant la grossesse

Les bénéfices devraient l’emporter sur les risques.
AU TGA grossesse catégorie: B3
catégorie de grossesse FDA aux États-Unis: C

-Le métabolite actif de ce médicament, la dexamphétamine, traverse le placenta.
-L’accouchement prématuré, un faible poids à la naissance et d’autres issues de grossesse indésirables ont été observé chez les nourrissons nés de mères dépendantes des amphétamines.
– Surveiller les nourrissons nés de mères prenant des amphétamines pour des symptômes de sevrage tels que des difficultés d’alimentation, de l’irritabilité, de l’agitation et une somnolence excessive.

Il n’y a pas de données contrôlées sur ce médicament pendant la grossesse humaine, mais il existe certaines données disponibles sur les amphétamines chez la femme enceinte. Deux études cas-témoins portant sur plus d’un millier de patients exposés aux amphétamines à différents âges gestationnels n’ont pas montré d’augmentation des anomalies congénitales. De plus, les études animales n’ont révélé aucun effet sur le développement et la survie de la morphologie embryofœtale, ni sur la fertilité.
AU TGA grossesse catégorie B3: Médicaments qui n’ont été pris que par un nombre limité de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer, sans augmentation de la fréquence des malformations ou autres effets nocifs directs ou indirects sur le fœtus humain. . Des études chez l’animal ont mis en évidence une augmentation de la fréquence des lésions fœtales, dont l’importance est considérée comme incertaine chez l’homme.
Catégorie C de grossesse de la FDA américaine: Les études de reproduction animale ont montré un effet indésirable sur le fœtus et études bien contrôlées chez l’homme, mais les avantages potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament chez la femme enceinte malgré les risques potentiels.

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Lisdexamfetamine Mises en garde concernant l’allaitement

– Les taux sanguins de dextroamphétamine chez 3 nourrissons allaités représentaient jusqu’à 14% de la concentration plasmatique maternelle.
-Quatre nourrissons allaités dont les mères prenaient une dose moyenne de 18 mg / jour de dextroamphétamine n’ont eu aucun effet indésirable et ont montré des progrès normaux avec des poids compris entre les 10e et 75e percentiles.
-Dans une étude portant sur 20 femmes en post-partum, la dextroamphétamine a réduit la prolactine sérique de 25% à 32% (dose IV de 7,5 mg) et de 30% à 37% (dose IV de 15 mg). Une autre étude a montré qu’une dose orale de 20 mg entraînait une suppression prolongée de la prolactine sérique de 40%.

L’utilisation doit être évitée pendant l’allaitement.
Excrété dans le lait maternel: Oui

-Ce médicament est un promédicament de la dextroamphétamine. L’effet de la dextroamphétamine dans le lait sur le développement neurologique d’un nourrisson allaité n’a pas été bien étudié.
-Des doses importantes de ce médicament peuvent interférer avec la production de lait, en particulier chez les femmes dont la lactation n’est pas bien établie.

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