La ciprofloxacine otic est également connue sous le nom de: Cetraxal, Otiprio
Revu médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 31 janvier 2020.
- Présentation
- Effets secondaires
- Dosage
- Professionnel
- Grossesse
- Allaitement
- Avis
Ciprofloxacine otic Pregnancy Warnings
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le les bienfaits l’emportent sur les risques pour le fœtus; la prudence est recommandée.
-Selon certaines autorités: l’utilisation est considérée comme acceptable.
Catégorie de grossesse AU TGA: B3
Catégorie de grossesse FDA américaine:
-Solution otique: C
-Suspension otique: Non attribué.
Résumé des risques: Risque minimal de toxicité pour la mère et le fœtus attendu en cas d’utilisation pendant la grossesse.
Aucune étude animale n’a été rapportée. Il n’y a pas de données contrôlées sur la grossesse humaine.
Après une exposition systémique à la ciprofloxacine, les études animales n’ont pas réussi à révéler des preuves d’embryotoxicité ou de tératogénicité. Étant donné que l’exposition systémique à la ciprofloxacine est négligeable après administration otique, aucun effet nocif n’est attendu pendant la grossesse.
AU TGA catégorie de grossesse B3: médicaments qui n’ont été pris que par un nombre limité de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer, sans augmentation dans la fréquence des malformations ou d’autres effets nocifs directs ou indirects sur le fœtus humain ont été observés. Des études chez l’animal ont mis en évidence une augmentation de la fréquence des lésions fœtales, dont l’importance est considérée comme incertaine chez l’homme.
Catégorie C de grossesse de la FDA américaine: Les études de reproduction animale ont montré un effet indésirable sur le fœtus et il n’y a pas de des études bien contrôlées chez l’homme, mais les avantages potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament chez la femme enceinte malgré les risques potentiels.
Catégorie de grossesse de la FDA américaine Non attribué: La FDA américaine a modifié la règle d’étiquetage de grossesse pour les médicaments sur ordonnance pour exiger un étiquetage qui comprend un résumé des risques, une discussion des données à l’appui de ce résumé et des informations pertinentes pour aider les fournisseurs de soins de santé à prendre des décisions de prescription et à conseiller les femmes sur l’utilisation de médicaments pendant la grossesse. Les catégories de grossesse A, B, C, D et X sont en cours d’élimination.
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Ciprofloxacine otique Avertissements sur l’allaitement maternel
L’utilisation est considérée comme acceptable; la prudence est recommandée.
Excrété dans le lait maternel: Inconnu
Excrété dans le lait animal: Données non disponibles
-La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel lorsqu’elle est administrée par voie systémique.
-Utilisation maternelle d’une ciprofloxacine -contenir des gouttes auriculaires présente un risque négligeable pour les nourrissons; les effets chez le nourrisson allaité sont inconnus.
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