Résumé
PIP: L’éponge vaginale contraceptive, approuvée le 1er avril 1983 par la US Food Administration (FDA) pour vente aux États-Unis en tant que contraceptif à usage unique, jetable, en vente libre, est fait de polyuréthane et conçu pour être biocompatible avec l’environnement vaginal. L’éponge est disponible en une seule taille, est ronde et d’environ 5,5 cm de diamètre et 2,5 cm d’épaisseur. Une indentation sur un côté permet de garantir le placement correct de l’éponge contre le col de l’utérus. Une boucle de récupération en polyester attachée à l’éponge facilite le retrait. Les tests post-coïtaux de l’éponge sans spermicide ont indiqué qu’elle était inefficace pour empêcher les spermatozoïdes de pénétrer dans le canal cervical . Avant l’insertion, l’éponge contraceptive est humidifiée avec de l’eau du robinet pour activer le spermicide et est insérée dans le vagin avec l’empreinte placée contre le col de l’utérus. L’éponge a été conçue pour fournir une protection continue contre la grossesse pendant au moins 24 heures après l’insertion. une piste clinique réussie de phase II de l’éponge, en 1979, des essais cliniques comparatifs de phase III ont été lancés par Family Health International. Les essais suivants ont été menés: éponge versus diaphragme (ressort d’arc) utilisé avec un spermicide (nonoxynol-9) à 13 cliniques aux États-Unis (1439 sujets) et dans 2 cliniques au Canada et au Royaume-Uni (502 sujets); éponge par rapport à un spermique moussant suppositoire idal (menfegol) dans 5 cliniques en Yougoslavie, Taiwan et Bangladesh (1386) sujets); et une éponge contre une mousse spermicide (nonoxynol-9) dans 2 cliniques en Israël et en Thaïlande (366 sujets). Dans tous les essais, les méthodes contraceptives ont été attribuées de manière aléatoire. Les cliniques devaient suivre les sujets pendant 1 an. Seule l’étude américaine est terminée. Dans les essais comparatifs de l’éponge et du diaphragme (à la fois aux États-Unis et à l’étranger), les taux de grossesse étaient significativement plus élevés pour l’éponge. Dans les essais comparatifs de l’éponge et des suppositoires moussants ou de la mousse spermicide, il n’y avait pas de différences significatives entre les taux de grossesse de l’éponge et les autres méthodes contraceptives. Dans l’essai basé aux États-Unis sur l’éponge, les différences entre les taux cumulatifs de grossesse à 12 mois étaient relativement faibles – 16,8 et 12,5 grossesses / 100 femmes pour les utilisatrices d’éponge et de diaphragme, respectivement. Aucun cas de syndrome de choc toxique (TSS) ou d’autres complications graves ne s’est produit parmi 1848 femmes qui ont participé aux essais cliniques de l’éponge et qui ont représenté 1068 années-femmes d’utilisation de l’éponge. Les avantages de l’éponge comprennent: elle peut être achetée sans ordonnance et est facile à utiliser et n’est pas salissante; la spontanéité sexuelle est renforcée en ce qu’elle peut être insérée jusqu’à 24 heures avant le rapport sexuel; une taille unique pour toutes les femmes; et après l’insertion, il fournit immédiatement une protection contre la grossesse pendant au moins 24 heures.