OncotypeDX ™ guide efficacement le traitement du cancer du sein à un stade précoce

par le Dr C.H. Weaver MD mis à jour le 12/2020

À propos du test Oncotype DX:

Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score fournit une évaluation du risque individualisée basée sur la génomique pour le cancer du sein invasif que les individus peuvent utiliser pour personnaliser un plan de traitement. Le test Breast Recurrence Score peut prédire le bénéfice probable de la chimiothérapie ainsi que le risque de récidive à distance. Le test mesure l’expression de 21 gènes: 16 gènes liés au cancer et cinq gènes de référence – dans un échantillon de tumeur après qu’il a été retiré par chirurgie ou biopsie.

Oncotype DX calcule un «score de récurrence» entre 0 et 100. Plus le score est élevé, plus il y a de chances que le cancer réapparaisse. Des études antérieures ont montré que les femmes avec un ESBC ganglionnaire négatif et un score de 10 ou moins n’avaient pas besoin de chimiothérapie, tandis que les femmes avec des scores supérieurs à 25 bénéficiaient d’une chimiothérapie . Mais pour le grand groupe de femmes ayant des scores intermédiaires (11 à 25), le besoin de chimiothérapie a été moins clair.

Oncotype DX ™ influence les choix de traitement du cancer du sein

• Chez environ 31% des femmes évaluées, le résultat du test Oncotype DX a changé le choix de traitement de l’oncologue.
• Le changement le plus courant dans le plan de traitement impliquait un abandon de la chimiothérapie.
• ~ 1in 4 patients modifient leur décision de traitement en fonction du score de récurrence.
• Anxiété du patient w comme plus bas après réception des résultats du score de récurrence.

Les résultats du score de récurrence peuvent influencer les recommandations de traitement et les décisions de traitement pour les femmes atteintes d’un cancer du sein précoce, et peuvent aider à soulager l’anxiété.

Oncotype DX dans le cancer du sein de stade précoce Node Negative

Les résultats d’un groupe de 1626 patientes avec un score de récidive compris entre 0 et 10 ont démontré que 99,3% des ganglions négatifs, récepteurs des œstrogènes positifs, HER2-négatifs les patients qui satisfaisaient aux directives acceptées pour recommander une chimiothérapie en plus de l’hormonothérapie n’avaient pas de récidive à distance cinq ans après le traitement par hormonothérapie seule. Les résultats étaient excellents quels que soient l’âge de la patiente, la taille de la tumeur et le grade de la tumeur. (1)

De nombreuses femmes atteintes du type le plus courant de cancer du sein à un stade précoce (ESBC) n’ont probablement pas besoin de chimiothérapie après la chirurgie selon le résultats de l’étude TAILORx (Trial Assigning Individualized Options for Treatment) portant sur plus de 10 000 femmes présentant des récepteurs hormonaux (HR) positifs, HER2-négatifs qui ne s’étaient pas propagés aux ganglions lymphatiques. L’étude a été présentée à la réunion 2018 de l’American Society of Clinical Oncology et publiée dans le New England Journal of Medicine. (3)

Historiquement, seulement 1 femme sur 10 avec ESBC traitée par chimiothérapie a bénéficié de ce traitement. Les médecins n’avaient cependant aucun moyen de déterminer quel patient a bénéficié, donc 9 femmes ont reçu une chimiothérapie inutilement. Les résultats de la présente étude suggèrent que la chimiothérapie peut être évitée chez environ 70% des patients avec ESBC ganglionnaire négatif.

Dans l’étude TAILORx, les tumeurs des femmes ont été testées avec Oncotype DX, le nom génomique qui ressemble à un ensemble de 21 gènes dans des cellules cancéreuses à partir d’échantillons de biopsie tumorale pour obtenir un «score de récidive» entre 0 et 100. Plus le score est élevé, plus le cancer a de chances de réapparaître. Des études antérieures ont montré que les femmes avec des scores de 10 ou moins n’ont pas eu besoin de chimiothérapie, tandis que les femmes avec des scores supérieurs à 25 ont bénéficié d’une chimiothérapie. Mais pour le grand groupe de femmes avec des scores intermédiaires (11 à 25), le besoin de chimiothérapie a été moins clair.

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Un total de 6 711 femmes de l’essai avec un score Oncotype DX moyen de 11 à 25 ont été assignés au hasard pour recevoir l’hormone t herapy avec ou sans chimiothérapie adjuvante après chirurgie.

• Cinq ans après le traitement, le taux de survie sans maladie invasive était de 93,1% pour ceux qui avaient subi une chimiothérapie et de 92,8% pour ceux qui n’en avaient pas.
• Neuf ans après le traitement, le taux de survie sans maladie invasive était de 84,3% pour ceux qui avaient subi une chimiothérapie et de 83,3% pour ceux qui n’en avaient pas.
• Cinq ans après le traitement, le taux de la survie globale était de 98,1% pour ceux qui avaient subi une chimiothérapie et de 98,0% pour ceux qui n’en avaient pas.
• Neuf ans après le traitement, le taux de survie globale était de 93,8% pour ceux qui avaient subi une chimiothérapie et de 93,9% pour ceux qui qui ne l’ont pas fait.

L’âge en tant que facteur

La chimiothérapie semble avoir un certain bénéfice chez les femmes de 50 ans ou moins avec un score de récidive de 16 à 25. Pour ce groupe d’âge, il y avait 2% moins de cas de cancer revenant pour des scores de récidive entre 16 et 20, et 7% moins de cas pour des scores entre 21 et 25.

Les auteurs concluent que les nouvelles découvertes suggèrent que la chimiothérapie peut être évitée chez environ 70% des femmes atteintes d’un cancer du sein HR positif, HER2 négatif, ganglionnaire négatif. Ils disent que cela s’applique aux femmes qui sont:

• âgées de plus de 50 ans et avec un score de récidive de 11 à 25
• tout âge avec un score de récurrence de 0 à 10
• 50 ans ou moins avec un score de récidive de 11 à 15

Les résultats suggèrent que la chimiothérapie peut être envisagée pour les 30% restants de femmes avec HR-positif, Cancer du sein HER2 négatif, ganglionnaire négatif – ceux qui sont:

• tout âge avec un score de récidive de 26 à 100
• 50 ans ou moins avec un score de récidive sur 16–25
• L’ajout de la chimiothérapie à l’hormonothérapie a été bénéfique pour les femmes de 50 ans ou moins.

Oncotype DX® dans le cancer du sein à stade précoce Node-Positive

Les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce, à récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif et ayant un score de récidive au test Oncotype Dx de 0 à 25 ne bénéficient pas d’un traitement par chimiothérapie selon les résultats d’une analyse intermédiaire du Essai clinique RxPONDER présenté au 2020 S un symposium Antonio Breast Cancer.

L’essai a recruté 5 015 patientes atteintes d’un cancer du sein de stade précoce 2-3 impliquant un à trois ganglions lymphatiques axillaires qui avaient un score de récidive de 25 ou moins pour recevoir un traitement par thérapie endocrinienne seule ou traitement endocrinien plus chimiothérapie.

Dans l’ensemble, ~ 91,6% des patientes ménopausées ont survécu 5 ans sans récidive du cancer du sein, qu’elles aient ou non reçu une chimiothérapie.

Les femmes préménopausées ont toutefois bénéficié d’un traitement de chimiothérapie une amélioration de 53% de la survie globale. 94,2% des femmes traitées par chimiothérapie endocrinienne combinée ont survécu sans récidive du cancer, contre 89% de celles traitées par thérapie endocrinienne seule.

Les résultats de l’essai de RxPonder ne montrent clairement aucun avantage à ajouter la chimiothérapie à la thérapie endocrinienne standard en patientes ménopausées malgré des ganglions positifs. Ces résultats d’essai ont le potentiel d’économiser des milliers de femmes le temps, les dépenses et les effets secondaires nocifs potentiels qui peuvent être associés au traitement de chimiothérapie. (14)

Chez les femmes ménopausées présentant des ESBC précoces aux récepteurs hormonaux positifs et traitées par endocrinothérapie, le test Oncotype DX peut prédire le risque de récidive du cancer à distance chez les patientes ganglionnaires positives avec des scores de récidive plus élevés. (4)

Les chercheurs ont recueilli des informations auprès de 1 231 femmes qui ont participé à l’essai clinique ATAC (Arimidex, Tamoxifen, seul ou en combinaison) sur des femmes ménopausées présentant un ESBC positif aux récepteurs hormonaux.

• Le risque à neuf ans de récidive du cancer à distance était de 17% chez les femmes ayant un faible score de récidive, de 28% chez les femmes ayant un score de récidive intermédiaire et de 49% chez les femmes ayant un score de récidive élevé.

Pour explorer davantage l’utilisation du test Oncotype DX chez les femmes atteintes d’un cancer du sein ganglionnaire positif, les chercheurs ont évalué plus de 1000 femmes qui avaient participé à un essai clinique appelé NSABP B-28. Toutes les femmes avaient un ESBC ER positif qui a été traité par chimiothérapie et hormonothérapie. (5)

• La survie sans maladie (survie sans récidive ou nouveau cancer) variait considérablement en fonction de celle de la femme. score de récurrence. La survie sans maladie à dix ans était de 76% chez les femmes avec un faible score de récidive, de 57% chez les femmes avec un score de récidive intermédiaire et de 48% chez les femmes avec un score de récidive élevé.

Ces résultats indiquent que le score de récidive Oncotype DX prédit le risque de récidive et les résultats de survie chez les femmes atteintes d’un cancer du sein ER-positif, ganglionnaire et traité par chimiothérapie et hormonothérapie. Les femmes à haut risque peuvent bénéficier d’un traitement plus étendu ou d’une inscription à un essai clinique.

Oncotype Dx® prédit les bienfaits de la chimiothérapie dans le cancer du sein à nœud positif

Parmi les femmes présentant un nœud positif, cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, l’utilisation du test Oncotype DX identifie un sous-ensemble de femmes qui ne semblent pas bénéficier d’une chimiothérapie adjuvante (post-opératoire) à base d’anthracyclines. (6)

Pour évaluer le test parmi les femmes atteintes d’un cancer du sein positif aux ganglions et récepteurs hormonaux, les chercheurs ont évalué les informations de 367 patientes. Certaines patientes ont reçu un traitement adjuvant avec du tamoxifène seul, et d’autres ont reçu une chimiothérapie à base de tamoxifène plus anthracycline.

• L’ajout de chimiothérapie au tamoxifène a considérablement amélioré la survie au cancer du sein chez les femmes ayant un score de récidive élevé (RS > 31).
• L’ajout de chimiothérapie n’a pas amélioré la survie au cancer du sein chez les femmes ayant un faible score de récidive.
• Femmes avec un score intermédiaire ou un score de récurrence élevé avait une augmentation de deux à trois fois du risque de récidive par rapport aux femmes ayant un faible score de récurrence.

Oncotype DX® prédit la récidive locale et régionale du cancer du sein

En plus de fournir des informations sur le risque de récidive du cancer du sein à distance, l’Oncotype DX® Recurrence Score fournit également des informations sur le risque de récidive du cancer du sein local ou régional.

Pour évaluer le score de récidive par rapport au risque de récidive du cancer du sein local et régional, les chercheurs ont évalué les informations de 895 femmes traitées par tamoxifène, 355 femmes traitées par placebo, et 424 patients traités par chimiothérapie plus tamoxifène. Toutes les femmes avaient un cancer du sein ganglionnaire, positif aux récepteurs des œstrogènes.

• Parmi les femmes traitées par tamoxifène, le risque à 10 ans de récidive locale ou régionale du cancer était de 4,3% chez les femmes ayant un faible Score de récurrence, 7,2% chez les femmes avec un score de récurrence intermédiaire et 15,8% chez celles ayant un score de récurrence élevé. Le score de récurrence a également prédit le risque de récidive locale ou régionale chez les femmes traitées par placebo et les femmes traitées par chimiothérapie et tamoxifène.

Ces résultats indiquent qu’en plus de prédire le risque de récidive du cancer à distance, le Recurrence Score prédit également le risque de récidive locale ou régionale du cancer chez les femmes atteintes d’un cancer du sein ganglionnaire, positif aux récepteurs œstrogéniques.

Le test génomique avec Oncotype DX fournit des informations pronostiques dans le cancer du sein de stade IV

Chez les femmes atteintes d’un cancer du sein de stade IV, récepteur aux œstrogènes positifs, le test Oncotype DX® a fourni des informations sur le pronostic du cancer; cela peut aider à guider les décisions de traitement. Pour évaluer le test Oncotype DX chez les femmes atteintes d’un cancer du sein avancé, les chercheurs ont évalué 102 femmes atteintes d’un cancer du sein de stade IV. (8)

• 23% des femmes avaient un faible score de récidive (< 18), 28% avaient un score de récidive intermédiaire (18-30), et 49% avaient un score de récurrence élevé (31 ou plus).
• Parmi les femmes sous œstrogènes cancer à récepteur positif, celles dont le score de récidive était plus élevé ont connu une aggravation plus rapide de leur cancer (délai plus court avant la progression du cancer).
• Chez les femmes atteintes d’un cancer à la fois positif pour les récepteurs aux œstrogènes et HER2 négatif, un Un score de récidive plus élevé était lié à une survie globale plus courte.
• Ces résultats suggèrent que le test Oncotype DX du cancer du sein fournit des informations sur le pronostic du cancer du sein de stade IV, récepteur aux œstrogènes positifs. Des recherches supplémentaires aideraient à déterminer si les femmes qui ont un pronostic particulièrement mauvais basé sur le test bénéficient d’un traitement plus agressif.

Carcinome canalaire in situ

Résultats d’une étude du score CCIS impliquant 327 femmes atteintes de CCIS qui avaient été traitées par tumorectomie mais qui n’avaient pas reçu de radiothérapie ont été publiées. (4)

Les trois quarts des patientes avaient un faible risque de récidive sur la base du Score DCIS. Pour ces femmes, la probabilité de tout type de récidive locale (CCIS ou cancer du sein invasif) était de 12 pour cent, et la probabilité d’une récidive impliquant un cancer du sein invasif était de 5 pour cent. En comparaison, parmi les femmes présentant un risque élevé de récidive basé sur le score CCIS, la probabilité de tout type de récidive locale était de 27% et la probabilité d’une récidive impliquant un cancer du sein invasif était de 19%.

Ces résultats suggèrent que le score Oncotype DX DCIS renseigne sur le risque de récidive après chirurgie conservatrice du sein pour CCIS. Cette information pourrait aider à orienter les décisions sur la nécessité d’une radiothérapie postopératoire après un traitement par tumorectomie. La recherche en génomique se développe à un rythme rapide et aura un effet profond sur de nombreux aspects de la prévention, du diagnostic et du traitement des maladies. Les maladies telles que le cancer sont remarquablement complexes; La génomique fournit aux chercheurs et aux médecins des outils pour explorer et aborder ces complexités et aider à personnaliser les décisions de traitement.

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Autres tests génomiques

Autres tests génomiques utilisés pour analyser les cancers du sein. Pour en savoir plus, cliquez sur les liens ci-dessous.

• Le test de l’indice du cancer du sein est utilisé pour prédire le risque de récepteur hormonal à nœud négatif ou positif avec un à trois nœuds positifs – cancer du sein positif réapparaissant 5 à 10 ans après le diagnostic, ainsi que si une personne bénéficierait de 5 années supplémentaires d’hormonothérapie.
• Le test EndoPredict est utilisé pour prédire le risque de récidive à distance de cancer du sein de stade précoce, à récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif qui est soit ganglionnaire négatif, soit qui a jusqu’à trois ganglions lymphatiques positifs.
• Le test MammaPrint est utilisé pour prédire le risque de récidive dans les 10 ans suivant le diagnostic d’un cancer du sein de stade I ou II qui est à récepteurs hormonaux positifs ou négatifs.
• Le test Prosigna Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay (anciennement appelé test PAM50) est utilisé pour prédire le risque de récidive à distance chez les femmes ménopausées dans les 10 ans suivant le diagnostic d’une maladie à un stade précoce, à récepteurs hormonaux positifs avec jusqu’à trois ganglions lymphatiques après 5 ans d’hormonothérapie.

1. Mamounas EP, Tang G, Fisher B et al. Association entre le test du score de récidive à 21 gènes et le risque de récidive locorégionale dans le cancer du sein ganglionnaire, positif aux récepteurs d’œstrogènes: résultats de NSABP B-14 et NSABP B-20. Journal of Clinical Oncology. 11 janvier 2010.
2. Albain KS, Barlow WE, Shak S et al. Prédiction du bénéfice de la chimiothérapie à 10 ans et de la survie spécifique au cancer du sein par le test du score de récurrence à 21 gènes (RS) dans le cancer du sein à ganglion positif ER-positif – Une mise à jour de SWOG-8814 (INT0100). Présenté au 32e Symposium CTRC-AACR sur le cancer du sein à San Antonio. 9-13 décembre 2009. San Antonio, TX. Résumé 112.
3. Chimiothérapie adjuvante guidée par un test d’expression de 21 gènes dans le cancer du sein
4. Dowsett M, Cuzick J, Wales C et al. Prédiction du risque de récidive à distance à l’aide du score de récidive à 21 gènes chez les patientes ménopausées avec cancer du sein ganglionnaires et ganglionnaires positifs et traitées par anastrozole ou tamoxifène: une étude TransATAC. Journal of Clinical Oncology. 8 mars 2010.
5. Mamounas EP, Tang G, Paik S et al. Impact pronostique du score de récidive à 21 gènes (RS) sur la survie sans maladie et globale des patientes cancéreuses du sein (pts) positives à ganglions et ER-positives traitées par chimiothérapie adjuvante: résultats du NSABP B-28. Présenté au Symposium 2012 sur le cancer du sein. 13-15 septembre 2012, San Francisco, Californie. Résumé 1.
6. Albain KS, Barlow WE, Shak S et al. Valeur pronostique et prédictive du test du score de récidive à 21 gènes chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein ganglionnaire positif aux récepteurs œstrogéniques sous chimiothérapie: une analyse rétrospective d’un essai clinique randomisé. Lancet Oncology. 10 décembre 2009.
7. Mamounas EP, Tang G, Fisher B et al. Association entre le test du score de récidive à 21 gènes et le risque de récidive locorégionale dans le cancer du sein ganglionnaire, positif aux récepteurs d’œstrogènes: résultats de NSABP B-14 et NSABP B-20. Journal of Clinical Oncology. 11 janvier 2010.
8. King TA, Lyman JP, Gonen M et al. impact pronostique du score de récidive à 21 gènes chez les patientes présentant un cancer du sein de stade IV. Présenté à la 49e réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology. 31 mai-4 juin 2013; Chicago, IL. Résumé 507.
9. Solin LJ, Gray R, Baehner FL et al. Un test quantitatif de RT-PCR multigène pour prédire le risque de récidive après une excision chirurgicale seule sans irradiation pour le carcinome canalaire in situ (CCIS): une étude de validation prospective du score DCIS de l’ECOG E5194. Article présenté à: 34th Annual CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium. 6-10 décembre 2011; San Antonio, Texas. Résumé S4-6.
10. Réunion annuelle 2018 de l’ASCO: moins de traitement nécessaire pour certaines patientes atteintes d’un cancer du sein et d’un cancer du rein, immunothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules et chimiothérapie d’entretien pour le rhabdomyosarcome
11. Paik S, Tang G, Shak S et al. Expression génique et bénéfice de la chimiothérapie chez les femmes atteintes d’un cancer du sein à récepteurs œstrogéniques négatifs aux nœuds. Journal of Clinical Oncology. Première publication en ligne le 23 mai 2006.
12. Lo SS, Mumby PB, Norton J et al. Étude prospective multicentrique de l’impact du test du score de récidive à 21 gènes sur la sélection d’un oncologue médical et d’un traitement adjuvant du cancer du sein. Journal of Clinical Oncology. 11 janvier 2009.
13. Lyman GH, Cosler LE, Kuderer NM, Hornberger J. Impact d’un test RT-PCR à 21 gènes sur les décisions de traitement dans le cancer du sein à un stade précoce: une analyse économique basée sur le pronostic et des études de validation prédictive. Cancer. 2007; 109: 1011-8.