2020 touche à sa fin, ce qui signifie qu’il est temps de réfléchir aux actions pharmaceutiques les plus performantes du NASDAQ depuis le début de l’année.
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2020 n’a pas été sans défis pour le marché pharmaceutique, qui, comme les autres secteurs, est lié faire face aux impacts durables de la pandémie COVID-19.
Cela étant dit, les principaux moteurs sous-jacents de l’industrie pharmaceutique – tels que la prévalence croissante du cancer et des maladies chroniques – continueront sans aucun doute à stimuler l’innovation et
Les États-Unis règnent en maître sur le marché pharmaceutique, à la fois en termes de demande et de développement de médicaments. Au 18 décembre 2020, un total de 51 nouveaux médicaments avaient été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l’année, dont un pour le traitement du COVID-19.
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Les grandes entreprises pharmaceutiques ont largement volé la vedette tout au long de l’année, mais un certain nombre de petites et moyennes capitalisations Les actions pharmaceutiques NASDAQ ont également fait des vagues en 2020.
Ci-dessous, l’Investing News Network dresse le portrait des cinq principales actions pharmaceutiques NASDAQ de 2020. Les données ont été compilées le 15 décembre 2020, à l’aide de l’outil de sélection des actions de TradingView, et toutes les sociétés cotées avaient une capitalisation boursière comprise entre 50 millions et 500 millions de dollars américains à l’époque.
Oncologie de surface (NASDAQ: SURF)
Capitalisation boursière: 390 millions de dollars américains; cours actuel de l’action: 9,77 $ US; gain depuis le début de l’année: 430,32%
Surface Oncology est une société pharmaceutique au stade clinique qui développe des immunothérapies qui s’attaquent au cancer en ciblant le microenvironnement tumoral immunosuppresseur.
En avril, Surface L’oncologie a lancé un essai clinique de phase 1 pour son programme principal, SRF388, qui cible la cytokine immunosuppressive IL-27. Le mois suivant, la société a annoncé une collaboration d’essai clinique avec Merck (NYSE: MRK) pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de la combinaison du SRF617 de Surface, une thérapie d’anticorps expérimentale ciblant le CD39, avec KEYTRUDA de Merck dans le cadre d’une première phase 1 chez l’homme. / 1b étude de SRF617. L’étude devait inclure des patients atteints de tumeurs solides, en particulier ceux atteints d’un cancer gastrique et ceux présentant une résistance à l’inhibition des points de contrôle.
Oncologie de surface a également une collaboration au stade clinique avec Novartis (NYSE: NVS) ciblant CD73, un ectoenzyme qui joue un rôle important dans la modulation de la réponse immunitaire. L’inhibition du CD73 permet aux principales cellules immunitaires, y compris les lymphocytes T, d’attaquer la tumeur.
En novembre, la FDA a accordé une désignation accélérée à SRF388 pour le traitement des patients atteints d’un cancer du foie qui ont déjà été traités avec le standard thérapies.
Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX)
Capitalisation boursière: 490,64 millions USD; cours actuel de l’action: 36,20 $ US; gain depuis le début de l’année: 354,11 pour cent
Forte Biosciences est une société pharmaceutique de stade clinique axée sur la dermatologie. Son principal candidat est le FB-401, une biothérapeutique vivante pour le traitement des maladies inflammatoires de la peau réalisée en collaboration avec les National Institutes of Health et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Forte a effectué des tests de phase 1 / 2a du FB-401 chez des patients adultes et pédiatriques atteints de dermatite atopique.
En juin, Forte a fusionné avec Tocagen, une société de biotechnologie cotée en bourse, levant 24 millions de dollars avec la fusion. Forte a lancé le mois de septembre en annonçant la publication dans Science Translational Medicine des résultats complets des données de phase 1 / 2a pour le FB-401. Le mois suivant, la FDA a accordé une désignation accélérée au FB-401 pour le traitement de la dermatite atopique.
Forte a clôturé un appel public à l’épargne de 46 millions de dollars américains d’actions ordinaires en novembre.
BioVie (NASDAQ: BIVI)
Capitalisation boursière: 190 millions USD; cours actuel de l’action: 13,23 $ US; Gain annuel: 276,86%
BioVie développe des thérapies médicamenteuses innovantes pour les maladies du foie, qui peuvent survenir chez les patients atteints de cirrhose avancée due à une hépatite, une stéatohépatite non alcoolique (NASH) ou un alcoolisme.
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En juin, BioVie a annoncé qu’à la suite d’une étude de phase 2a réussie de son principal candidat, BIV201, la FDA avait fourni des conseils concernant le prochain plan d’essai clinique du BIV201 chez des patients atteints d’ascite réfractaire due à une cirrhose hépatique. »La FDA a annoncé qu’en attendant les résultats positifs de l’étude de phase 2, un essai de phase 3 suffisamment vaste et bien contrôlé, avec des données de soutien de la phase 2 (signification statistique non requise), pourrait potentiellement fournir les données cliniques nécessaires pour postuler à la commercialisation de BIV201 », déclare un communiqué de presse de la société.
La société au stade clinique prévoit de commencer une étude de phase 2 randomisée sur 24 patients, qui sera suivie d’un essai clinique pivot de phase 3 plus large qui devrait débuter en 2021.
En septembre, BioVie a clôturé une offre publique avec un produit net d’environ 15,8 millions USD.
Lipocine (NASDAQ: LPCN)
Capitalisation boursière: 90,65 millions USD; actuelle cours de l’action: 1,38 $ US; gain depuis le début de l’année: 255,94%
Lipocine est une société biopharmaceutique au stade clinique développant des technologies brevetées d’administration de médicaments ciblant les troubles métaboliques et endocriniens. En mai, la FDA a accepté Lipocine’s demande de nouveau médicament expérimental pour lancer un projet de phase 2 étude oof-of-concept pour évaluer le potentiel thérapeutique du LPCN 1148 pour le traitement de la cirrhose du foie chez les hommes adultes cirrhotiques.
Le LPCN 1144, un produit oral de testostérone bio-identique, a démontré le potentiel de traitement de NASH non cirrhotique et fait actuellement l’objet d’une étude clinique de phase 2. Dans son rapport du troisième trimestre, Lipocine a annoncé l’achèvement du recrutement des patients dans une étude clinique de biopsie jumelée LPCN 1144 de phase 2 chez des sujets NASH précirrhotiques confirmés. Les meilleurs résultats sont attendus du premier stock pharmaceutique du NASDAQ en janvier 2021, et les données de biopsie et d’IRM-PDFF sur 36 semaines sont attendues à la mi-2021.
En décembre, la FDA a accordé une approbation provisoire à TLANDO, concluant que TLANDO a satisfait à toutes les normes de qualité, de sécurité et d’efficacité requises. Cependant, TLANDO n’est pas éligible pour l’approbation finale et la commercialisation aux États-Unis jusqu’à l’expiration d’une période d’exclusivité précédemment accordée à Jatenzo de Clarus Therapeutics, qui expire le 27 mars 2022. TLANDO est un nouveau produit de testostérone oral pour le traitement de remplacement de la testostérone chez l’adulte hommes indiqués pour des conditions telles que l’hypogonadisme et l’hypogonadisme hypogonadotrope.
Tracon Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON)
Capitalisation boursière: 110 millions de dollars américains; cours actuel de l’action: 8,36 $ US; gain depuis le début de l’année: 254,70%
Tracon Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement et la commercialisation de nouveaux traitements ciblés contre le cancer.
En septembre, Tracon a rapporté mises à jour des données cliniques de l’essai d’envafolimab chez des patients atteints d’un cancer MSI-H / dMMR présentées par les partenaires commerciaux de la société, 3D Medicines et Alphamab Oncology (HKEX: 9966). «Les données CSCO 2020 fournissent des preuves cliniques supplémentaires que l’activité de l’envafolimab est similaire à celle d’Opdivo et de Keytruda dans le cancer MSI-H / dMMR. La durabilité de la réponse à 12 mois est également impressionnante», a déclaré James Freddo, directeur médical de Tracon.
Le mois suivant, la FDA a accordé la désignation de médicament orphelin pour le TRC102 de Tracon, un inhibiteur de petite molécule de la voie de réparation par excision de base de l’ADN. TRC102 est le candidat-médicament de la société pour le traitement des patients atteints de gliomes malins, y compris le glioblastome .
En novembre, Alphamab Oncology and 3D Medicines a déposé une nouvelle demande de médicament auprès de la National Medical Products Administration pour l’approbation d’envafolimab dans l’indication du cancer MSI-H / dMMR. Le mois suivant, Tracon a annoncé son dosage du premier patient dans un essai d’enregistrement ENVASARC d’envafolimab dans le sarcome. Tracon s’attend à ce que les données de base de l’étude soient disponibles à la mi-2021.
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Divulgation des titres: Moi, Melissa Pistilli, je ne détiens aucun investissement direct dans une entreprise mentionnée dans cet article.