Cleveland – Une nouvelle étude documente les symptômes musculaires chez les patients ayant des antécédents d’intolérance aux statines et détermine quel médicament est une option plus efficace pour réduire leur cholestérol.
Le rapport, publié récemment par JAMA et présenté simultanément à la 65e session scientifique annuelle de l’American College of Cardiology à Chicago, est le premier essai majeur du genre. Il est important parce que de nombreux patients – 5% à 20% – avec des indications cliniques pour un traitement par statine signalent une incapacité à tolérer des doses fondées sur des preuves, le plus souvent en raison d’effets indésirables liés aux muscles.
Les chercheurs de la Cleveland Clinic ont utilisé une nouvelle méthode de dépistage en aveugle atorvastatine ou placebo pour confirmer la présence de symptômes musculaires chez les patients ayant des antécédents d’intolérance à plusieurs statines. Dans une deuxième phase de l’étude, ils ont déterminé que l’inhibiteur de la PCSK9 evolocumab était plus efficace que l’ézétimibe pour abaisser le cholestérol chez ces patients.
Les participants étaient 511 patients avec des niveaux très élevés de cholestérol LDL – en moyenne plus de 210 mg / dL – ainsi que des antécédents d’intolérance aux statines d’origine musculaire, avec plus de 80% des participants ayant déjà signalé une intolérance à trois statines ou plus . Les résultats indiquent que 42,6% ont signalé des douleurs ou une faiblesse musculaires sous atorvastatine, mais pas sous placebo, et 26,5% sous placebo, mais pas sous atorvastatine.
« L’intolérance aux statines a été un problème clinique très difficile », a déclaré le chercheur principal Steven Nissen, MD, président de la médecine cardiovasculaire, dans un communiqué de presse de la Cleveland Clinic. « L’étude a montré que les inhibiteurs de PCSK9 peuvent réduire considérablement le cholestérol chez les patients atteints de l’intolérance aux statines, fournissant un traitement efficace pour ces patients difficiles à gérer. »
Les participants qui ont démontré une intolérance aux statines uniquement sur l’atorvastatine ont été randomisés pour deux traitements alternatifs pour abaisser le cholestérol LDL: l’évolocumab ou l’ézétimibe. Les résultats indiquent qu’en moyenne, les patients ont présenté une réduction de 52,8% sous evolocumab par rapport à une réduction de 16,7% avec l’ézétimibe et il y avait peu de différence dans les effets indésirables musculaires.
Evolocumab, une proprotéine convertase subtilisine / kexine de type 9 (PCSK9) inhibiteur, est un anti-cholestérol injectable non statinique auto-administré une fois par mois. L’ézétimibe, utilisé comme contrôle dans l’essai, abaisse le LDL en diminuant l’absorption du cholestérol dans l’intestin grêle.
« Ces résultats démontrent que les deux médicaments sont peu susceptibles de provoquer des symptômes musculaires et peuvent être administrés avec succès chez ces patients, bien qu’avec des différences significatives d’efficacité hypolipidémiante », concluent les auteurs de l’étude.« Puisqu’une minorité de patients ont atteint des taux optimaux de LDL-C malgré le traitement par evolocumab, il peut être intéressant d’explorer l’ajout d’ézétimibe à evolocumab pour les patients nécessitant une réduction supplémentaire du LDL-C . Il convient de noter que ni l’ézétimibe ni l’évolocumab ne sont approuvés pour la réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs. »
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