En octobre 2005, la FDA a prolongé ses avertissements pour le médicament, disant qu’il ne devrait pas être prescrit aux gros buveurs ou aux personnes atteintes d’une maladie hépatique chronique. L’agence a déclaré que les rapports post-commercialisation de cas d’hépatite et de jaunisse cholestatique indiquaient que les patients ayant des problèmes hépatiques antérieurs peuvent avoir un risque accru de dommages supplémentaires s’ils prennent de la duloxétine.
Réactions cutanées sévères
Cymbalta peut provoquer des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, un trouble grave de la peau et des muqueuses. Ces réactions peuvent nécessiter une hospitalisation et peuvent mettre la vie en danger. Les utilisateurs peuvent avoir besoin d’arrêter le médicament en conséquence. Des cloques cutanées, des éruptions cutanées, des plaies dans la bouche, de l’urticaire ou toute autre réaction allergique peuvent indiquer une réaction cutanée grave.
Les réactions cutanées peuvent être un effet secondaire de tout antidépresseur. Une étude de 2014 dans la revue Advances in Dermatology and Allergology a déclaré que les conditions peuvent aller d’une éruption cutanée légère induite par un médicament à des «réactions systématiques généralisées dangereuses et potentiellement mortelles».
Syndrome sérotoninergique
En 2017, la FDA a exigé une modification de l’étiquette d’avertissement de Cymbalta pour inclure des informations sur le syndrome sérotoninergique.
Le syndrome sérotoninergique est une maladie potentiellement mortelle qui survient lorsque des niveaux élevés de sérotonine chimique s’accumulent dans le corps. les personnes qui prennent Cymbalta doivent éviter de prendre d’autres médicaments qui augmentent les taux de sérotonine.
Les symptômes de cette affection comprennent l’agitation, les hallucinations, le coma ou d’autres changements de l’état mental. Problèmes de coordination, contractions musculaires, battements cardiaques accélérés, hauts ou bas la pression artérielle sont également des signes de ce syndrome.
Interactions médicamenteuses «facteur important» dans le développement du syndrome sérotoninergique
Un article de 2008 dans la revue Canadian Family Physician a rapporté que les interactions médicamenteuses étaient un «facteur important » chez les personnes développant la maladie. Les interactions médicamenteuses entre Cymbalta et d’autres médicaments pris par un patient peuvent entraîner un syndrome sérotoninergique et peuvent survenir peu de temps après qu’un patient commence à prendre le médicament.
«Le syndrome sérotoninergique est de plus en plus courant mais pas bien reconnu par les médecins», auteur de l’étude Le Dr Christopher Frank a écrit. Une sensibilisation et une surveillance accrues des patients peuvent réduire les risques de syndrome sérotoninergique et d’autres complications, a-t-il déclaré.
Problèmes oculaires
Certains utilisateurs de Cymbalta courent un risque accru de mydriase ou de dilatation de la pupille. Le médicament ne convient pas aux patients atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé. Le médicament peut provoquer des douleurs oculaires, des modifications de la vision et un gonflement ou une rougeur dans ou autour de l’œil.
Les antidépresseurs en général peuvent provoquer un glaucome à angle fermé (également appelé glaucome à fermeture aiguë), une affection considérée comme une urgence ophtalmique et pouvant entraîner la cécité si elle n’est pas traitée. Une étude de cas réalisée en 2015 par trois chercheurs de l’Université de Floride a décrit un patient qui a développé un glaucome à angle mignon (ACG) deux jours seulement après le démarrage de Cymbalta. Elle avait besoin d’une procédure appelée iridotomie au laser, qui consiste à percer un trou dans chaque œil pour drainer le liquide et corriger le problème.
« Parce que les IRSN, y compris la duloxétine, et les ISRS sont couramment utilisés dans la gestion de la dépression ou douleur chronique, la prudence est de mise lors de l’utilisation de ces médicaments chez les patients présentant des facteurs de risque d’ACG », ont écrit les chercheurs dans la revue Annals of Pharmacotherapy.
Saignement anormal
La duloxétine peut augmenter le risque de saignement ou d’ecchymose. Le risque est plus grand si un patient prend de l’aspirine, un anti-inflammatoire non stéroïdien tel que l’ibuprofène ou le naproxène, ou la warfarine anticoagulante (Coumadin, Jantoven).
D’ici 2007, la FDA avait reçu 170 rapports post-commercialisation uniques de saignements parmi les patients prenant le médicament. Elle a appelé à l’ajout d’avertissements «saignements anormaux» aux étiquettes ISRS et SNRI. L’étiquette avertit que les rapports sur les saignements vont de simples ecchymoses à des «hémorragies potentiellement mortelles».
«Les patients doivent être avertis du risque de saignement associé à l’utilisation concomitante de Cymbalta et d’AINS, d’aspirine ou d’autres médicaments qui affectent la coagulation », prévient l’étiquette du médicament.
Pression artérielle basse et perte de conscience
En 2014, la FDA a exigé qu’un avertissement d’hypotension orthostatique et de risque de chute soit ajouté à l’étiquette du médicament. L’hypotension orthostatique est une baisse soudaine de la pression artérielle lorsqu’une personne se lève. Cela peut provoquer une perte de conscience temporaire appelée syncope, et les patients peuvent souffrir de blessures suite à des chutes ultérieures.
Selon l’étiquette d’avertissement du médicament, la syncope et l’hypotension orthostatique «ont tendance à survenir au cours de la première semaine de traitement, mais peuvent se produisent à tout moment pendant le traitement par Cymbalta, en particulier après des augmentations de dose. »