5 applicazioni comuni della FDA per farmaci e prodotti biologici
Esistono due ampie categorie di applicazioni per farmaci e farmaci biologici regolamentate dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti : Richieste di autorizzazione per indagini cliniche Richieste di approvazione all’immissione in commercio La domanda di Investigational New Drug (IND) rientra nel prima categoria, mentre la New Drug Application (NDA), la Abbreviated New Drug […]