Abstract
PIP: A esponja contraceptiva vaginal, aprovada em 1 de abril de 1983 pela Administração de Alimentos dos EUA (FDA) para vendido nos Estados Unidos como um anticoncepcional de uso único, descartável e sem receita, é feito de poliuretano e projetado para ser biocompatível com o ambiente vaginal. A esponja está disponível em tamanho único, é redonda, tem cerca de 5,5 cm de diâmetro e 2,5 cm de espessura. Um recorte em um lado ajuda a garantir o posicionamento correto da esponja contra o colo do útero. Uma alça de recuperação de poliéster anexada à esponja facilita a remoção. Os testes pós-coito da esponja sem o espermicida indicaram que ela era ineficaz para impedir que os espermatozoides entrassem no canal cervical . Antes da inserção, a esponja anticoncepcional é umedecida com água da torneira para ativar o espermicida e é inserida na vagina com o recorte colocado contra o colo do útero. A esponja foi projetada para fornecer proteção contínua contra a gravidez por pelo menos 24 horas após a inserção. uma trilha clínica bem-sucedida de fase ii da esponja, em 1979, os ensaios clínicos comparativos de fase iii foram iniciados pela Family Health International. Os seguintes estudos foram conduzidos: esponja contra o diafragma (arco de mola) usado com um espermicida (nonoxinol-9) aos 13 clínicas nos EUA (1439 indivíduos) e em 2 clínicas no Canadá e no Reino Unido (502 indivíduos); esponja versus um espermático espumante supositório idal (menfegol) em 5 clínicas na Iugoslávia, Taiwan e Bangladesh (1386) sujeitos); e esponja contra espuma espermicida (nonoxinol-9) em 2 clínicas em Israel e na Tailândia (366 indivíduos). Em todos os ensaios, os métodos anticoncepcionais foram atribuídos de maneira geral. As clínicas foram obrigadas a acompanhar os indivíduos por 1 ano. Apenas o estudo dos EUA foi concluído. Nos testes comparativos da esponja e do diafragma (tanto nos EUA quanto no exterior), as taxas de gravidez foram significativamente maiores para a esponja. Nos ensaios comparativos da esponja e supositórios de espuma ou espuma espermicida não houve diferenças significativas entre as taxas de gravidez da esponja e os outros métodos anticoncepcionais. No estudo da esponja com base nos EUA, as diferenças entre as taxas cumulativas de gravidez de 12 meses foram relativamente pequenas – 16,8 e 12,5 gestações / 100 mulheres para usuárias de esponja e diafragma, respectivamente. Nenhum caso de síndrome do choque tóxico (TSS) ou outras omplicações graves ocorreram entre 1.848 mulheres que participaram dos ensaios clínicos da esponja e que contabilizaram 1.068 anos de uso da esponja por mulheres. As vantagens da esponja incluem: pode ser adquirida sem receita, é fácil de usar e não bagunça; a espontaneidade sexual é potencializada, podendo ser inserida até 24 horas antes da relação sexual; um único tamanho serve para todas as mulheres; e após a inserção, oferece proteção imediata contra a gravidez por pelo menos 24 horas.